250gsd藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是制藥、生物科技及食品行業(yè)用于模擬長期儲(chǔ)存環(huán)境（溫度/濕度/光照）的精密設(shè)備，核心用途為評(píng)估藥品、原料藥及包裝材料在特定條件下的穩(wěn)定性。參數(shù)覆蓋-20℃~+65℃溫度范圍、20%~95%RH濕度調(diào)節(jié)、光照強(qiáng)度0~10000Lux可調(diào)，支持250L有效容積，滿足ICH指南Q1A(R2)要求。價(jià)格區(qū)間集中在8萬~25萬元，具體因配置差異浮動(dòng)。優(yōu)勢(shì)包括高精度PID控制（±0.5℃/±2%RH）、獨(dú)立光照循環(huán)系統(tǒng)、7英寸觸控屏及數(shù)據(jù)追溯功能。交付周期通常為15~30個(gè)工作日，支持定制化改造。適用行業(yè)涵蓋化學(xué)制藥、中藥研發(fā)、醫(yī)療器械及食品添加劑領(lǐng)域。

方案概述：全場景穩(wěn)定性驗(yàn)證解決方案

250gsd藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱通過模擬溫度、濕度、光照三因素耦合環(huán)境，為藥品提供加速試驗(yàn)（25℃/60%RH±6個(gè)月）、中間試驗(yàn)（30℃/65%RH±12個(gè)月）及長期試驗(yàn)（25℃/60%RH±24個(gè)月）的全周期驗(yàn)證。設(shè)備內(nèi)置多路傳感器實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù)，支持USB/RS485接口導(dǎo)出，兼容LIMS系統(tǒng)對(duì)接。箱體采用304不銹鋼內(nèi)膽，外層噴涂防腐蝕涂層，確保-20℃~+65℃寬溫域下無冷凝水積聚。

核心配置清單：精準(zhǔn)匹配研發(fā)需求

• 溫濕度系統(tǒng)：進(jìn)口壓縮機(jī)+電熱管+超聲波加濕器，濕度波動(dòng)≤±2%RH
• 光照模塊：全光譜LED燈組，支持0~10000Lux無級(jí)調(diào)節(jié)，壽命≥50000小時(shí)
• 控制系統(tǒng)：西門子PLC+7英寸觸控屏，支持20組程序預(yù)設(shè)
• 安全裝置：獨(dú)立過溫保護(hù)、漏電保護(hù)、門鎖互鎖及報(bào)警日志記錄
• 數(shù)據(jù)接口：RS485通信、U盤導(dǎo)出、打印機(jī)直連（選配）

選型指南：按場景匹配型號(hào)

• 基礎(chǔ)型（8-12萬）：單溫區(qū)控制，適用于原料藥初篩
• 標(biāo)準(zhǔn)型（15-18萬）：雙溫區(qū)+獨(dú)立光照，滿足制劑穩(wěn)定性研究
• 旗艦型（20-25萬）：三溫區(qū)+濕度梯度+遠(yuǎn)程監(jiān)控，適配創(chuàng)新藥研發(fā)
• 定制型：支持非標(biāo)尺寸（如500L）、特殊氣體環(huán)境（如低氧）

交付安裝條件：確保設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行

• 環(huán)境溫度：5℃~35℃，相對(duì)濕度≤85%RH
• 電源要求：220V±10%，50Hz，獨(dú)立接地線
• 空間預(yù)留：箱體后方≥50cm散熱空間，頂部≥30cm
• 地面承重：≥300kg/m2（標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)）

維護(hù)售后：7×24小時(shí)技術(shù)保障

提供1年整機(jī)質(zhì)保，壓縮機(jī)及核心部件延保至3年。每季度遠(yuǎn)程診斷，每年上門保養(yǎng)（含傳感器校準(zhǔn)、冷凝器清洗）。故障響應(yīng)時(shí)間≤2小時(shí)，備件庫覆蓋全國32個(gè)主要城市。支持操作人員培訓(xùn)（含理論+實(shí)操），提供中英文操作手冊(cè)及視頻教程。

價(jià)格影響因素：配置決定成本

• 容積大?。?50L為標(biāo)準(zhǔn)，500L價(jià)格上浮40%
• 溫濕度精度：±0.5℃/±2%RH比±1℃/±5%RH貴25%
• 光照系統(tǒng)：獨(dú)立光照模塊增加成本約1.8萬元
• 數(shù)據(jù)接口：RS485+U盤為標(biāo)配，增加打印機(jī)接口需加3000元
• 定制需求：非標(biāo)尺寸或特殊氣體環(huán)境需額外報(bào)價(jià)

FAQ：解決常見疑問

• Q：250gsd藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱能否模擬低溫冷凍環(huán)境？
  A：支持-20℃低溫，適用于需要冷凍保存的生物制品穩(wěn)定性測試。
• Q：設(shè)備濕度達(dá)不到設(shè)定值怎么辦？
  A：檢查加濕器水位、排水管是否堵塞，或聯(lián)系售后校準(zhǔn)濕度傳感器。
• Q：250gsd藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照強(qiáng)度是否均勻？
  A：采用導(dǎo)光板設(shè)計(jì)，箱內(nèi)光照均勻度≥90%，符合ICH要求。
• Q：能否接入企業(yè)LIMS系統(tǒng)？
  A：支持RS485/OPC協(xié)議，可定制數(shù)據(jù)接口對(duì)接LIMS。
• Q：設(shè)備運(yùn)行噪音多少分貝？
  A：標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)噪音≤55dB(A)，旗艦型采用靜音設(shè)計(jì)≤50dB(A)。
• Q：250gsd藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適合中藥研發(fā)嗎？
  A：完全適配，可模擬中藥材長期儲(chǔ)存的溫濕度條件。
• Q：如何選擇溫濕度精度？
  A：創(chuàng)新藥研發(fā)建議選±0.5℃/±2%RH，原料藥初篩可選±1℃/±5%RH。
• Q：設(shè)備能否做高濕試驗(yàn)？
  A：支持95%RH高濕環(huán)境，需定期檢查冷凝器排水情況。
• Q：250gsd藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的壽命多久？
  A：核心部件（壓縮機(jī)、控制器）壽命≥8年，整機(jī)設(shè)計(jì)壽命10年。
• Q：能否提供設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)？
  A：支持IQ/OQ/PQ驗(yàn)證，提供驗(yàn)證方案及報(bào)告模板。

250gsd藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱作為藥品研發(fā)的關(guān)鍵設(shè)備，其高精度控制、全場景適配及低維護(hù)成本特性，已成為制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的必備工具。從原料藥初篩到創(chuàng)新藥上市，設(shè)備通過模擬真實(shí)儲(chǔ)存環(huán)境，為藥品質(zhì)量提供數(shù)據(jù)支撐。選擇時(shí)需結(jié)合預(yù)算、研發(fā)階段及長期擴(kuò)展需求，優(yōu)先選擇支持定制化改造的供應(yīng)商，以確保設(shè)備全生命周期價(jià)值最大化。