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隆安
2025-11-11 14:03:42
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
1. 精準(zhǔn)環(huán)境模擬能力
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心在于對溫度、濕度、光照等條件的精確控制。簡易藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱EWS通過高精度傳感器與智能PID控制系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)：
2. 多模式程序控制
EWS系列試驗(yàn)箱支持自定義程序與標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｊ?/strong>（如ICH指南中的Q1A、Q1B等），用戶可根據(jù)藥品特性設(shè)定階梯式溫濕度變化曲線，或直接調(diào)用預(yù)置的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)等程序，大幅降低操作門檻。
3. 數(shù)據(jù)記錄與追溯
內(nèi)置無紙化記錄系統(tǒng)，可實(shí)時存儲溫濕度數(shù)據(jù)、報警記錄及操作日志，支持USB導(dǎo)出或云端同步，滿足GMP、FDA等法規(guī)對數(shù)據(jù)完整性的要求。
1. 藥品研發(fā)階段
在原料藥或制劑的早期開發(fā)中，EWS試驗(yàn)箱可通過加速試驗(yàn)（如高溫高濕條件）快速篩選出穩(wěn)定性較差的配方，縮短研發(fā)周期。例如，某生物藥企利用隆安試驗(yàn)設(shè)備的EWS系列，將穩(wěn)定性測試時間從6個月壓縮至3個月，效率提升50%。
2. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制
生產(chǎn)過程中，EWS試驗(yàn)箱可用于驗(yàn)證包裝材料對藥品的保護(hù)效果。例如，測試鋁塑泡罩包裝在不同濕度下的透濕率，或評估玻璃瓶在低溫運(yùn)輸中的抗沖擊性。
3. 第三方檢測與認(rèn)證
符合CNAS、CMA認(rèn)證要求的實(shí)驗(yàn)室，需通過EWS試驗(yàn)箱完成藥品穩(wěn)定性報告。隆安試驗(yàn)設(shè)備的EWS系列因高重復(fù)性與低故障率，成為多家檢測機(jī)構(gòu)的首選設(shè)備。
1. 溫濕度均勻性
選擇箱體內(nèi)溫差≤±1℃、濕度差≤±3%RH的設(shè)備，避免因局部環(huán)境差異導(dǎo)致測試結(jié)果失真。隆安試驗(yàn)設(shè)備的EWS系列采用循環(huán)風(fēng)道設(shè)計，均勻性指標(biāo)優(yōu)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 容量與擴(kuò)展性
根據(jù)樣品數(shù)量選擇合適容積（如50L、100L、200L），并確認(rèn)是否支持多層擱架或獨(dú)立分區(qū)，以適應(yīng)不同尺寸的藥品包裝。
3. 材質(zhì)與安全性
4. 品牌與售后服務(wù)
選擇具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的廠家，如隆安試驗(yàn)設(shè)備，其EWS系列提供3年質(zhì)保與24小時響應(yīng)服務(wù)，降低后期維護(hù)成本。
作為國內(nèi)老化測試設(shè)備領(lǐng)域的領(lǐng)軍品牌，隆安試驗(yàn)設(shè)備的EWS系列憑借以下優(yōu)勢脫穎而出：
某制藥企業(yè)反饋：“使用隆安EWS試驗(yàn)箱后，我們的穩(wěn)定性測試通過率從82%提升至95%，且設(shè)備故障率幾乎為零，大大減少了重復(fù)測試的成本。”
Q：簡易型與高端型試驗(yàn)箱的核心區(qū)別是什么？
A：簡易型（如EWS）側(cè)重基礎(chǔ)溫濕度控制與標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)程序，適合中小型企業(yè)；高端型則增加多因素耦合（如振動、氧氣濃度）與自動化采樣功能，適用于創(chuàng)新藥研發(fā)。
Q：試驗(yàn)箱的校準(zhǔn)周期是多久？
A：建議每6個月進(jìn)行一次第三方計量校準(zhǔn)，隆安試驗(yàn)設(shè)備提供免費(fèi)校準(zhǔn)指導(dǎo)服務(wù)。
Q：能否用于生物制品的穩(wěn)定性測試？
A：可以，但需選擇具備低溫控制（如-20℃以下）與低濕度控制（≤10%RH）功能的型號，隆安EWS系列部分型號支持此類需求。
選擇一款合適的簡易藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，不僅是對藥品質(zhì)量的負(fù)責(zé)，更是對企業(yè)效率與合規(guī)性的投資。隆安試驗(yàn)設(shè)備憑借其高精度、高可靠性、高性價比的EWS系列，已成為眾多藥企與實(shí)驗(yàn)室的長期合作伙伴。無論是初創(chuàng)企業(yè)還是行業(yè)龍頭，都能在這里找到滿足需求的解決方案。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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