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隆安
2026-01-06 09:18:12
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
江蘇步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是醫(yī)藥、電子、材料行業(yè)高溫老化測(cè)試的核心設(shè)備，選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度范圍（-70℃~+150℃）、濕度控制（10%~98%RH）、負(fù)載容量（1m3~50m3）及符合標(biāo)準(zhǔn)（ICH Q1A、GB/T 2423）。采購(gòu)流程需涵蓋技術(shù)協(xié)議確認(rèn)、FAT/SAT驗(yàn)收、計(jì)量校準(zhǔn)等環(huán)節(jié)，避免因參數(shù)虛標(biāo)、維護(hù)缺失導(dǎo)致測(cè)試失效。
江蘇步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需滿足醫(yī)藥行業(yè)ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)及電子行業(yè)GB/T 2423高溫老化測(cè)試要求，核心參數(shù)包括溫度均勻性≤±2℃、濕度波動(dòng)≤±3%RH、負(fù)載容量≥500kg/m3。采購(gòu)時(shí)需核查廠商資質(zhì)（如CMA認(rèn)證）、設(shè)備校準(zhǔn)記錄及安全聯(lián)鎖功能（超溫報(bào)警、斷電保護(hù)）。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 江蘇廠商選型關(guān)鍵參數(shù) | 溫度范圍、濕度控制、負(fù)載容量、符合標(biāo)準(zhǔn) |
| 典型價(jià)格區(qū)間 | 10萬(wàn)元~200萬(wàn)元（依容積與精度） |
| 核心標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A（藥品）、GB/T 2423（電子） |
| 常見(jiàn)故障 | 傳感器漂移、加熱管老化、密封條開(kāi)裂 |
| 維護(hù)周期 | 每季度校準(zhǔn)、半年更換濾網(wǎng) |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作室內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ≤±2℃ | 導(dǎo)致藥品降解速率誤判 |
| 濕度分辨率 | 最小濕度調(diào)節(jié)單位 | 0.1%RH | 影響吸濕性藥品穩(wěn)定性 |
| 負(fù)載容量 | 最大可放置試樣質(zhì)量 | 500kg/m3 | 超載導(dǎo)致溫度波動(dòng) |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/秒 | 漏記瞬態(tài)溫度突變 |
graph TD
A[需求確認(rèn)] --> B{測(cè)試類型?}
B -->|藥品穩(wěn)定性| C[ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)]
B -->|電子老化| D[GB/T 2423標(biāo)準(zhǔn)]
C --> E[溫度范圍:-20℃~+60℃]
D --> F[溫度范圍:+85℃~+150℃]
E & F --> G[廠商資質(zhì)核查]
G --> H[FAT/SAT驗(yàn)收]
致：XX廠商
需采購(gòu)步入式試驗(yàn)箱1臺(tái)，要求：
1. 溫度范圍：-40℃~+125℃
2. 濕度范圍：20%~95%RH
3. 容積：8m3
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、ISO 17025
請(qǐng)?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報(bào)價(jià)及CMA校準(zhǔn)證書(shū)。
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 蘇州XX儀器 | -70℃~+180℃ | 5%~98%RH | 1~50m3 | ±0.5℃ | ICH Q1A | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 南京XX科技 | -40℃~+150℃ | 10%~95%RH | 2~30m3 | ±1℃ | GB/T 2423 | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 無(wú)錫XX環(huán)境 | -20℃~+85℃ | 20%~80%RH | 3~20m3 | ±2℃ | ASTM D4332 | 節(jié)能模式 |
| 階段 | 關(guān)鍵動(dòng)作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認(rèn) | 明確測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、試樣尺寸 | 技術(shù)規(guī)格書(shū) |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定參數(shù)偏差范圍、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) | 雙方簽字協(xié)議 |
| FAT（工廠驗(yàn)收） | 核查溫度均勻性、報(bào)警功能 | FAT報(bào)告 |
| 安裝調(diào)試 | 水平校準(zhǔn)、接地電阻檢測(cè) | 安裝記錄表 |
| 計(jì)量校準(zhǔn) | 第三方機(jī)構(gòu)出具CMA證書(shū) | 校準(zhǔn)報(bào)告 |
Q1：如何判斷廠商是否靠譜？
A：核查CMA認(rèn)證、近3年同類項(xiàng)目案例（如2025年為恒瑞醫(yī)藥提供的設(shè)備運(yùn)行記錄）。
Q2：設(shè)備價(jià)格差異大的原因？
A：核心部件差異（如進(jìn)口壓縮機(jī)vs國(guó)產(chǎn)）、控制精度（±0.5℃ vs ±2℃）、附加功能（遠(yuǎn)程監(jiān)控）。
Q3：常見(jiàn)故障及處理？
A：超溫報(bào)警→檢查風(fēng)道堵塞；濕度不準(zhǔn)→更換濕球傳感器；通信中斷→檢查RS485接口。
Q4：維護(hù)周期與成本？
A：每季度更換空氣濾網(wǎng)（約200元/次），每年更換加熱管（約1500元/根）。
Q5：驗(yàn)收時(shí)重點(diǎn)測(cè)哪些參數(shù)？
A：空載/滿載溫度均勻性、濕度恢復(fù)時(shí)間、超溫保護(hù)響應(yīng)速度。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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