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隆安
2025-10-30 14:06:10
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品穩(wěn)定性試驗的核心在于模擬極端環(huán)境條件（如高溫、高濕、光照等），觀察藥品物理、化學(xué)性質(zhì)的變化。150fs藥品穩(wěn)定試驗箱通過以下技術(shù)實現(xiàn)精準控制：
關(guān)鍵參數(shù)對比：
| 參數(shù) | 普通試驗箱 | 隆安150fs系列 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~100℃ | -40℃~150℃ |
| 濕度范圍 | 30%~95%RH | 10%~98%RH |
| 升溫速率 | 3℃/min | 5℃/min |
| 降溫速率 | 2℃/min | 4℃/min |
長期穩(wěn)定性試驗：
根據(jù)ICH指南，藥品需在25℃±2℃/60%RH±5%RH條件下儲存12個月，以預(yù)測有效期。150fs試驗箱可精準復(fù)現(xiàn)該環(huán)境，確保數(shù)據(jù)可靠性。
加速穩(wěn)定性試驗：
通過提高溫度（如40℃）與濕度（如75%RH），縮短試驗周期至6個月，快速評估藥品潛在降解風(fēng)險。隆安試驗設(shè)備的150fs系列支持多段程序控溫，靈活適配不同加速方案。
中間條件試驗：
針對對溫濕度敏感的藥品，需在30℃±2℃/65%RH±5%RH條件下測試，驗證包裝材料與制劑的兼容性。
光穩(wěn)定性試驗：
模擬藥品在光照下的降解過程，確定避光保存的必要性。隆安150fs系列的光照模塊可模擬D65標準光源，光強范圍0~5000Lux可調(diào)。
用戶痛點：
解決方案：
隆安150fs藥品穩(wěn)定試驗箱通過模塊化設(shè)計，集成溫濕度、光照控制功能，一臺設(shè)備滿足多場景需求，降低采購與維護成本。
認證與合規(guī)性：
優(yōu)先選擇通過ISO 17025實驗室認可、CE認證的設(shè)備，確保數(shù)據(jù)符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求。隆安試驗設(shè)備全系產(chǎn)品均通過TüV SüD認證，數(shù)據(jù)可追溯至國際標準。
容量與擴展性：
根據(jù)樣品數(shù)量選擇容積（如100L、250L、500L），并確認是否支持分層擱架調(diào)整。隆安150fs系列提供定制化內(nèi)膽設(shè)計，適配不同規(guī)格樣品瓶。
售后服務(wù)體系：
選擇提供24小時響應(yīng)、本地化維修服務(wù)的品牌。隆安試驗設(shè)備在全國設(shè)有12個服務(wù)中心，承諾48小時內(nèi)解決故障。
能效與成本：
關(guān)注設(shè)備功率與保溫性能。隆安150fs系列采用VIP真空絕熱板，能耗較傳統(tǒng)設(shè)備降低30%，長期使用更經(jīng)濟。
作為國內(nèi)老化測試設(shè)備的領(lǐng)軍品牌，隆安試驗設(shè)備在150fs藥品穩(wěn)定試驗箱領(lǐng)域擁有以下優(yōu)勢：
用戶評價：
“隆安的150fs試驗箱溫度波動控制在± ℃以內(nèi)，濕度穩(wěn)定性遠超同行，幫助我們通過了FDA現(xiàn)場檢查?！薄晨鐕幤驫A總監(jiān)
藥品穩(wěn)定性試驗是藥品質(zhì)量控制的最后一道防線，選擇一臺高精度、可靠的150fs藥品穩(wěn)定試驗箱至關(guān)重要。隆安試驗設(shè)備憑借技術(shù)領(lǐng)先性、合規(guī)保障與全生命周期服務(wù)，已成為藥企、科研機構(gòu)的首選合作伙伴。無論是滿足ICH指南要求，還是應(yīng)對突發(fā)質(zhì)量風(fēng)險，隆安150fs系列都能提供穩(wěn)健支持，助力藥品安全走向全球市場。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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