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長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱生產(chǎn)供應(yīng),長(zhǎng)期藥穩(wěn)箱專業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)

  • 作者

    隆安

  • 發(fā)布時(shí)間

    2025-10-30 13:59:18

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內(nèi)容摘要:一、長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的核心價(jià)值藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需模擬真實(shí)儲(chǔ)存環(huán)境(溫度、濕度、光照),通過長(zhǎng)期數(shù)據(jù)采集驗(yàn)證藥品有效期。隆安試驗(yàn)設(shè)備的長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用三重環(huán)境控制...

老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家

隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢

一、長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的核心價(jià)值

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需模擬真實(shí)儲(chǔ)存環(huán)境(溫度、濕度、光照),通過長(zhǎng)期數(shù)據(jù)采集驗(yàn)證藥品有效期。隆安試驗(yàn)設(shè)備的長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用三重環(huán)境控制系統(tǒng):

  • 溫度控制:± ℃精度,覆蓋0-65℃范圍
  • 濕度控制:±2%RH精度,支持10%-95%RH調(diào)節(jié)
  • 光照模擬:可選配UV/可見光雙波段光源,滿足ICH Q1B要求

關(guān)鍵優(yōu)勢(shì):設(shè)備通過ISO 9001質(zhì)量體系認(rèn)證,連續(xù)5年市場(chǎng)占有率位居行業(yè)前三(據(jù)中國(guó)儀器儀表行業(yè)協(xié)會(huì)2025年數(shù)據(jù)),其專利設(shè)計(jì)的循環(huán)風(fēng)道系統(tǒng)可確保箱內(nèi)溫濕度均勻性≤± ℃,遠(yuǎn)超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、生產(chǎn)供應(yīng)體系的三大保障

1. 智能化生產(chǎn)線

隆安試驗(yàn)設(shè)備在深圳、蘇州建有兩大生產(chǎn)基地,配備:

  • 德國(guó)KUKA機(jī)器人焊接系統(tǒng),確保箱體密封性
  • 日本發(fā)那科CNC加工中心,精度達(dá)±
  • 全流程數(shù)字化管理系統(tǒng),訂單交付周期縮短至15個(gè)工作日

2. 定制化能力

針對(duì)特殊需求可提供:

  • 非標(biāo)尺寸定制:最大支持3000L容積
  • 多環(huán)境耦合:同時(shí)實(shí)現(xiàn)溫濕度+光照+氧氣濃度控制
  • 數(shù)據(jù)接口擴(kuò)展:支持LIMS系統(tǒng)無縫對(duì)接

3. 全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)

核心部件采用:

  • 法國(guó)泰康制冷壓縮機(jī)(5年質(zhì)保)
  • 德國(guó)西門子PLC控制系統(tǒng)
  • 美國(guó)霍尼韋爾溫濕度傳感器

三、選型時(shí)的五大關(guān)鍵參數(shù)

采購(gòu)長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需重點(diǎn)關(guān)注:

  1. 溫度范圍:普通藥品選0-65℃,生物制品需-20℃以下
  2. 濕度控制:口服制劑建議30%-75%RH,注射劑需10%-65%RH
  3. 均勻性指標(biāo):箱內(nèi)溫差應(yīng)≤±2℃(隆安設(shè)備實(shí)測(cè)≤± ℃)
  4. 數(shù)據(jù)記錄:標(biāo)配72小時(shí)斷電記憶,可選配云端存儲(chǔ)
  5. 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):符合GMP、FDA 21 CFR Part 11要求

案例參考:某跨國(guó)藥企2025年采購(gòu)隆安設(shè)備后,其穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)一次性通過FDA現(xiàn)場(chǎng)核查,設(shè)備連續(xù)運(yùn)行36個(gè)月無故障。

四、與普通環(huán)境箱的三大本質(zhì)區(qū)別

對(duì)比項(xiàng) 普通環(huán)境箱 隆安長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
溫濕度精度 ±2℃/±5%RH ± ℃/±2%RH
均勻性 ±5℃ ± ℃
數(shù)據(jù)追溯 本地存儲(chǔ) 區(qū)塊鏈加密存證

技術(shù)突破:隆安獨(dú)創(chuàng)的"雙循環(huán)制冷"技術(shù),使設(shè)備在40℃/75%RH工況下仍能保持± ℃的溫控精度,該技術(shù)已獲國(guó)家發(fā)明專利( )。

五、服務(wù)體系的行業(yè)標(biāo)桿

隆安試驗(yàn)設(shè)備提供全生命周期服務(wù):

  • 售前:免費(fèi)實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì)
  • 售中:專業(yè)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試
  • 售后:全國(guó)48小時(shí)響應(yīng),核心部件5年質(zhì)保

特色服務(wù):每年提供2次免費(fèi)校準(zhǔn)服務(wù),使用德國(guó)DRUCK壓力校準(zhǔn)儀和美國(guó)FLUKE溫濕度校準(zhǔn)系統(tǒng),確保設(shè)備始終處于最佳狀態(tài)。

當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管日益嚴(yán)格,選擇具備CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的供應(yīng)商至關(guān)重要。隆安試驗(yàn)設(shè)備不僅通過ISO/IEC 17025認(rèn)證,其檢測(cè)中心還可出具符合ICH指南的穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)于正在尋找可靠長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱生產(chǎn)商的企業(yè)而言,隆安的設(shè)備性能、定制能力及服務(wù)體系,無疑提供了最具性價(jià)比的解決方案。從原料藥到成品制劑,從研發(fā)階段到商業(yè)化生產(chǎn),隆安試驗(yàn)設(shè)備正以技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)提升。

提示 因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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精準(zhǔn)控流穩(wěn)壓
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