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隆安
2026-01-07 10:05:05
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
河南地區(qū)選購綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱需重點關注溫度/濕度控制精度（±0.5℃/±2%RH）、容積匹配性（100L-2000L）、安全聯(lián)鎖功能及符合ICH Q1A標準。推薦優(yōu)先選擇具備伺服控制、獨立溫濕度傳感器、故障自診斷功能的設備，避免選擇無資質(zhì)廠商或參數(shù)虛標產(chǎn)品。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃-70℃（藥品常用） |
| 濕度范圍 | 20%-95%RH（符合ICH標準） |
| 控制精度 | 溫度±0.5℃，濕度±2%RH |
| 容積選項 | 100L（研發(fā)）/500L（中試）/1000L（生產(chǎn)） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電/缺水保護 |
| 符合標準 | ICH Q1A、GB/T 34344-2017 |
| 參數(shù) | 定義 | 失效影響 | 推薦值 |
|---|---|---|---|
| 負載能力 | 單層擱板承重 | 擱板變形導致試樣跌落 | ≥50kg/層 |
| 試樣尺寸 | 內(nèi)膽有效空間 | 試樣與風道干涉 | 寬≥600mm，深≥500mm |
| 控制方式 | 伺服/PID控制 | 溫度波動超標 | 伺服控制（響應速度≤2s） |
| 分辨率 | 傳感器最小讀數(shù) | 數(shù)據(jù)記錄失真 | 溫度0.1℃，濕度0.1%RH |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 動態(tài)過程缺失 | ≥1次/秒 |
致：XX廠商
需采購綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱1臺，技術(shù)要求如下：
1. 溫度范圍：0℃-70℃，濕度范圍：20%-95%RH
2. 容積：500L，分3層擱板，單層承重≥50kg
3. 控制精度：溫度±0.5℃，濕度±2%RH
4. 符合標準：ICH Q1A、GB/T 34344-2017
5. 附加功能：USB數(shù)據(jù)導出、超溫報警、門鎖聯(lián)鎖
請于3個工作日內(nèi)提供報價單及設備實測數(shù)據(jù)報告。
| 類型 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 典型工況 |
|---|---|---|---|
| 研發(fā)型 | -20℃-85℃ | 10%-98%RH | 新藥加速試驗（ICH Q1A） |
| 生產(chǎn)型 | 0℃-70℃ | 20%-95%RH | 批量藥品長期穩(wěn)定性（GB/T 34344） |
| 定制型 | -40℃-150℃ | 5%-98%RH | 極端條件模擬（特殊制劑） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 鄭州XX儀器 | 0-70℃ | 20-95%RH | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控 | 8萬-12萬 |
| 洛陽YY科技 | -20-85℃ | 10-98%RH | ±1℃/±3%RH | GB/T 34344 | 數(shù)據(jù)審計 | 15萬-20萬 |
| 新鄉(xiāng)ZZ設備 | 0-60℃ | 30-85%RH | ±1.5℃/±5%RH | 企業(yè)標準 | 無 | 5萬-8萬 |
| 故障 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新自整定（按說明書操作） |
| 濕度波動 | 加濕器水垢堵塞 | 每月清洗加濕罐（用檸檬酸溶液） |
| 傳感器失效 | 冷凝水侵入 | 更換傳感器并檢查密封條 |
| 項目 | 周期 | 操作內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 風道清潔 | 每季度 | 用吸塵器清理進風口濾網(wǎng) |
| 傳感器校準 | 每年 | 委托第三方機構(gòu)（如河南省計量院） |
| 壓縮機檢查 | 每2年 | 檢測制冷劑壓力及油位 |
要求廠商提供第三方校準證書（如河南省計量科學研究院），或自行使用標準溫度計（如Fluke 5628）進行對比測試，誤差超過標稱值20%則不合格。
按試樣數(shù)量計算：單試樣體積×數(shù)量×1.2（余量系數(shù)）。例如：100個藥瓶（單瓶體積0.5L）需500L設備，優(yōu)先選擇標準容積（100L/500L/1000L）。
截至2025年11月，鄭州XX儀器有限公司通過CNAS實驗室認可（認證編號：L12345），可提供符合ISO/IEC 17025標準的校準服務。
優(yōu)先選擇省內(nèi)廠商（如洛陽YY科技），要求簽訂維保合同明確：省內(nèi)故障4小時內(nèi)到場，備件庫存包含壓縮機、傳感器等關鍵部件。
國產(chǎn)設備（如鄭州XX儀器）在性價比、響應速度上占優(yōu)，進口設備（如德國Memmert）在極端條件控制（如-40℃）上更優(yōu)，需根據(jù)預算和測試需求權(quán)衡。
引用機構(gòu)：中國食品藥品檢定研究院《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》欄目
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