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隆安
2026-01-07 09:59:54
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
常州加速藥品穩(wěn)定性試驗箱定制需結(jié)合負(fù)載、溫濕度范圍、控制精度等核心參數(shù)，優(yōu)先選擇符合ICH/GB標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。采購流程需涵蓋需求確認(rèn)、技術(shù)協(xié)議簽訂、FAT/SAT驗收等環(huán)節(jié)，重點核查溫度均勻性、安全聯(lián)鎖功能及計量證書。避免選擇無資質(zhì)廠商，建議通過第三方檢測報告驗證設(shè)備性能。
| 核心參數(shù) | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -40℃~+150℃（ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（可選） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±2%RH（濕度） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載/漏電保護 |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 2423.2-2008 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱的核心功能是模擬藥品在運輸、倉儲中的極端環(huán)境，驗證其有效期與質(zhì)量穩(wěn)定性。選型需基于以下步驟：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效風(fēng)險 |
|---|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | 單次試驗樣品總重量 | 50kg~500kg | 超載導(dǎo)致溫度失控 |
| 試樣尺寸 | 最大可容納樣品體積 | 800×600×1000mm | 空間不足引發(fā)熱堆積 |
| 控制方式 | PID伺服/液壓調(diào)節(jié) | PID伺服 | 液壓延遲導(dǎo)致精度下降 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 1秒/次 | 低采樣率漏檢瞬態(tài)波動 |
致[廠商名稱]： 需定制1臺藥品穩(wěn)定性試驗箱，要求如下： 1. 溫度范圍：-20℃~+85℃ 2. 濕度范圍：20%~80%RH 3. 負(fù)載能力：≥200kg 4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、ISO 17025 請?zhí)峁杭夹g(shù)方案、報價單、類似案例及校準(zhǔn)證書。
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±1℃ | 傳感器偏移/制冷劑泄漏 | 重新校準(zhǔn)/補充制冷劑 |
| 濕度無法達標(biāo) | 加濕器堵塞/排水管堵塞 | 清洗加濕器/疏通排水管 |
| 報警頻繁觸發(fā) | 安全閾值設(shè)置過嚴(yán) | 調(diào)整報警參數(shù) |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 常州A廠 | -40℃~+150℃ | 10%~95%RH | ±0.3℃ | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 常州B廠 | -20℃~+85℃ | 20%~80%RH | ±0.8℃ | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 蘇州C廠 | -60℃~+120℃ | 5%~98%RH | ±0.2℃ | 防爆設(shè)計 |
要求廠商提供第三方計量報告，或自行委托中國計量科學(xué)研究院進行校準(zhǔn)，重點核查溫度均勻性（≤±2℃）和濕度波動（≤±5%RH）。
進口設(shè)備（如德國Binder）在長期穩(wěn)定性上占優(yōu)，但國產(chǎn)設(shè)備（如常州A廠）在定制化服務(wù)和交付周期上更具優(yōu)勢，且符合國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。
正常使用下為8~10年，關(guān)鍵取決于壓縮機和傳感器的質(zhì)量。建議每5年更換一次核心部件。
中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則》欄目
國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）Q1A(R2)標(biāo)準(zhǔn)
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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