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隆安
2026-01-05 15:49:27
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
南京藥品穩(wěn)定性試驗箱選型需優(yōu)先關(guān)注溫度/濕度控制精度（±0.5℃/±2%RH）、容積匹配（200L-2000L）、符合ICH/GB標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證的本地廠商。采購需核查技術(shù)協(xié)議細(xì)節(jié)、FAT/SAT測試記錄及計量證書，避免低價陷阱與售后缺失風(fēng)險。
南京地區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗箱采購需聚焦三大核心：技術(shù)合規(guī)性（符合ICH Q1A/GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)）、設(shè)備穩(wěn)定性（24小時溫度波動≤±0.5℃）、售后服務(wù)響應(yīng)（本地廠商≤4小時到場）。優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證、具備藥企合作案例的廠商，避免選擇無資質(zhì)代理或貼牌設(shè)備。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 南京推薦廠商 | 隆安老化實驗設(shè)備、金陵環(huán)境測試儀器 |
| 典型價格范圍 | 200L機型：8-15萬元；1000L機型：25-40萬元 |
| 關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 19633、ISO 188 |
| 必選功能 | 獨立溫濕度控制、安全聯(lián)鎖、數(shù)據(jù)追溯 |
| 參數(shù) | 要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.5℃ | 樣品降解速率異常 |
| 濕度波動 | ≤±3%RH | 包材吸濕性誤判 |
| 采樣率 | ≥1次/分鐘 | 數(shù)據(jù)斷點風(fēng)險 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | 200L-2000L | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH/GB | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 金陵儀器 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 150L-1500L | ±0.5℃/±2%RH | ISO/GB | 數(shù)據(jù)備份 |
| 某貼牌廠 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 100L-800L | ±1℃/±5%RH | 無 | 無 |
| 階段 | 關(guān)鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求 | 明確樣品尺寸、測試周期 | 技術(shù)規(guī)格書 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 確認(rèn)控制精度、安全條款 | 雙方簽字協(xié)議 |
| 報價 | 對比3家以上廠商報價單 | 分項報價表 |
| FAT | 執(zhí)行滿載測試、斷電恢復(fù)測試 | 測試報告 |
| SAT | 現(xiàn)場安裝調(diào)試、操作培訓(xùn) | 驗收證書 |
| 維保 | 簽訂年度維保合同 | 維保記錄單 |
A：要求廠商提供第三方計量報告，重點核查25℃、40℃、60℃三個溫度點的24小時波動數(shù)據(jù)，超標(biāo)點數(shù)不得超過總測試點的5%。
A：根據(jù)2025年南京藥檢所統(tǒng)計，60%故障源于壓縮機過載（因長期滿載運行）和傳感器漂移（未定期校準(zhǔn)），建議每季度執(zhí)行一次預(yù)防性維護。
A：不建議。2025年江蘇省藥監(jiān)局抽查顯示，二手設(shè)備溫濕度控制失敗率高達42%，且缺乏原廠技術(shù)支持，存在合規(guī)風(fēng)險。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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