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隆安
2025-12-29 08:51:42
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
河南地區(qū)藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度/濕度控制精度（±0.5℃/±2%RH）、容積匹配性（50L-2000L）、安全聯(lián)鎖功能及符合ICH/GB標(biāo)準(zhǔn)。價(jià)格區(qū)間因配置差異顯著，基礎(chǔ)型約8-15萬元，高精度型可達(dá)25-40萬元。建議通過技術(shù)協(xié)議明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先選擇具備CNAS校準(zhǔn)資質(zhì)的廠商，避免低價(jià)陷阱導(dǎo)致的后期維護(hù)成本激增。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -40℃~+150℃（藥品常用0~65℃） |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH（藥品常用20%~80%） |
| 控制精度 | 溫度±0.5℃，濕度±2%RH |
| 典型容積 | 250L（藥品包裝測試常用） |
| 河南參考價(jià) | 基礎(chǔ)型8-15萬，高精度型25-40萬 |
致：XX廠商
需采購藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺，要求：
1. 溫度范圍0~65℃，濕度20%~80%RH
2. 容積≥250L，負(fù)載能力≥50kg
3. 符合ICH Q1A及GB/T 2423.3標(biāo)準(zhǔn)
4. 提供CNAS校準(zhǔn)報(bào)告及3年維保
請于3個(gè)工作日內(nèi)提供技術(shù)方案及報(bào)價(jià)。
| 參數(shù) | 藥品測試要求 | 失效風(fēng)險(xiǎn) |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.0℃（全容積） | 局部過熱導(dǎo)致藥物降解 |
| 濕度波動度 | ≤±2%RH（40%~75%RH段） | 結(jié)晶或吸濕性變化 |
| 升溫速率 | ≥1.5℃/min（空載） | 影響加速試驗(yàn)效率 |
| 數(shù)據(jù)記錄 | ≥10年存儲，支持USB導(dǎo)出 | 審計(jì)追蹤缺失 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 河南參考價(jià) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達(dá) | -40~+150℃ | 10~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH/GB | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 28-35萬 |
| 上海林頻 | -20~+85℃ | 20~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | GB/T | 自動除霜 | 18-22萬 |
| 河南本土A廠 | 0~+65℃ | 30~80%RH | ±1.0℃/±3%RH | GB | 本地化服務(wù) | 12-16萬 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 濕度顯示異常 | 傳感器污染/校準(zhǔn)失效 | 用異丙醇清潔探頭，重新校準(zhǔn) |
| 升溫緩慢 | 加熱管老化/風(fēng)道堵塞 | 更換2000W加熱管，清理進(jìn)氣濾網(wǎng) |
| 頻繁報(bào)警 | 門封泄漏/超溫設(shè)置過低 | 調(diào)整門封磁條，修改SP參數(shù)至+68℃ |
需重點(diǎn)關(guān)注冬季低溫啟動能力（建議-10℃環(huán)境可正常工作）及防塵設(shè)計(jì)（河南PM2.5年均值超標(biāo)區(qū)域需配置初效+中效兩級過濾）。
核查是否具備：1）CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室；2）至少3個(gè)藥企客戶案例；3）提供Fluke 451B光照度計(jì)等專用檢測工具。
風(fēng)險(xiǎn)極高！2025年鄭州藥檢所抽查發(fā)現(xiàn)，62%的二手試驗(yàn)箱存在傳感器漂移超標(biāo)問題，建議優(yōu)先選擇全新設(shè)備。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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