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隆安
2025-12-26 13:57:42
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
大型藥品穩(wěn)定性試驗箱批發(fā)需重點關(guān)注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能。選型時應(yīng)根據(jù)試樣尺寸、負載量及符合標準（如ICH Q1A）確定參數(shù)，優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證的廠商。采購流程需包含技術(shù)協(xié)議確認、FAT/SAT測試及計量校準，避免因設(shè)備性能不達標導致試驗數(shù)據(jù)失效。
大型藥品穩(wěn)定性試驗箱的選型需以試驗?zāi)康模ㄈ鏘CH Q1A加速試驗）為核心，重點關(guān)注溫度均勻性（±1℃）、濕度控制精度（±3%RH）及安全聯(lián)鎖功能（超溫報警、斷電保護）。批發(fā)采購時，應(yīng)優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證的廠商，并要求提供FAT（工廠驗收測試）報告，避免因設(shè)備性能不達標導致試驗數(shù)據(jù)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 選型關(guān)鍵參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度范圍（10%~95%RH）、容積（≥500L）、控制精度（±0.5℃） |
| 符合標準 | ICH Q1A、GB/T 2423.3、ISO 13408 |
| 價格區(qū)間 | 10萬元~50萬元（依容積與精度） |
| 維護周期 | 每3個月校準溫濕度傳感器，每年更換密封條 |
致：XX廠商 需求：容積800L試驗箱，溫度范圍-20℃~+70℃，濕度范圍10%~95%RH，控制精度±0.5℃。 要求：提供ISO 17025校準證書、FAT測試方案、3年維保計劃。
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)最大溫差 | ≤±1℃ | 導致藥片降解速率數(shù)據(jù)偏差 |
| 濕度分辨率 | 最小濕度調(diào)節(jié)步長 | 0.1%RH | 影響水解反應(yīng)試驗結(jié)果 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 1次/秒 | 無法捕捉瞬態(tài)溫濕度波動 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LX-800 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 800L | ±0.5℃ | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 | 38 |
| 賽默飛HPR-1200 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | 1200L | ±0.3℃ | ISO 13408 | 自動除霜、UV殺菌 | 52 |
| 艾德克斯HT-500 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 500L | ±1℃ | GB/T 2423.3 | 觸屏控制、報警記錄 | 22 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 濕度顯示異常 | 傳感器老化、加濕器結(jié)垢 | 更換傳感器、清洗加濕器 |
| 溫度波動大 | 循環(huán)風機故障、密封條漏風 | 更換風機、調(diào)整門封 |
| 超溫報警 | 加熱管短路、控制板故障 | 檢查電路、更換控制板 |
根據(jù)試樣尺寸和數(shù)量計算：單層可放置試樣數(shù)量=容積（L）÷（試樣高度×試樣底面積×1.2）。例如，800L試驗箱（層高50cm）可放置直徑25mm藥片約3000片。
檢查循環(huán)風機轉(zhuǎn)速（需≥1400rpm）、風道設(shè)計（推薦使用阿基米德螺旋風道）、試樣擺放方式（避免遮擋出風口）。若仍不合格，需更換加熱系統(tǒng)。
常見于加濕器選型不當（需匹配試驗箱容積，如800L箱體需選用3kg/h蒸汽加濕器）、排水管堵塞（需每月清理）、濕度傳感器位置不當（應(yīng)安裝在回風口）。
根據(jù)ISO 13408標準，需包含超溫切斷（溫度≥設(shè)定值+5℃時自動斷電）、門鎖聯(lián)動（開門時停止加熱/加濕）、緊急停機按鈕（紅色蘑菇頭式，按下后切斷所有電源）。
需進行連續(xù)6個月的加速試驗（40℃/75%RH），對比設(shè)備記錄數(shù)據(jù)與手動測量數(shù)據(jù)（使用二級標準溫濕度計），偏差需≤±1℃/±2%RH。同時檢查數(shù)據(jù)追溯功能（需保存原始采樣數(shù)據(jù)≥5年）。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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