當(dāng)前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-12-26 13:52:05
435
老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
江蘇步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的報(bào)價(jià)受溫度范圍、濕度控制、容積、精度等參數(shù)影響，價(jià)格區(qū)間從15萬(wàn)元至80萬(wàn)元不等。選型需結(jié)合試驗(yàn)需求（如ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)）、負(fù)載能力及安全聯(lián)鎖功能。采購(gòu)流程應(yīng)涵蓋技術(shù)協(xié)議確認(rèn)、FAT/SAT驗(yàn)收及計(jì)量校準(zhǔn)，推薦選擇通過(guò)CNAS認(rèn)證的廠商以規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
江蘇地區(qū)步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的報(bào)價(jià)需結(jié)合技術(shù)參數(shù)（如溫度范圍、濕度控制、容積）及標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A、GB/T 2423）綜合評(píng)估。典型價(jià)格區(qū)間為15萬(wàn)-80萬(wàn)元，選型時(shí)應(yīng)優(yōu)先驗(yàn)證廠商的CNAS認(rèn)證資質(zhì)及安全聯(lián)鎖設(shè)計(jì)，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致試驗(yàn)失效。
| 關(guān)鍵問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 價(jià)格范圍 | 15萬(wàn)-80萬(wàn)元（依參數(shù)浮動(dòng)） |
| 核心參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度（10%~98%RH）、容積（4m3~30m3） |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 2423.22-2012 |
| 避坑要點(diǎn) | 核查廠商CNAS認(rèn)證、要求提供FAT/SAT報(bào)告 |
| 參數(shù) | 定義 | 選型依據(jù) |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 試驗(yàn)箱可穩(wěn)定控制的最低/最高溫度 | 依據(jù)ICH Q1A要求，長(zhǎng)期試驗(yàn)需覆蓋25℃±2℃/60%RH±5%RH |
| 濕度控制 | 相對(duì)濕度（RH）的波動(dòng)范圍 | 加速試驗(yàn)需30%RH~75%RH，中間試驗(yàn)需40℃±2℃/75%RH±5%RH |
| 容積 | 試驗(yàn)箱內(nèi)部可用空間 | 根據(jù)試樣尺寸（如藥瓶、包裝盒）計(jì)算負(fù)載密度，推薦≤0.8kg/m3 |
| 控制精度 | 溫度/濕度的實(shí)際值與設(shè)定值偏差 | 長(zhǎng)期試驗(yàn)要求溫度±1℃、濕度±3%RH |
致：XX廠商
需采購(gòu)步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，要求：
- 溫度范圍：-20℃~+70℃
- 濕度范圍：10%~98%RH
- 容積：8m3
- 控制精度：溫度±0.5℃、濕度±2%RH
- 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、GB/T 2423
請(qǐng)?zhí)峁?1. 詳細(xì)技術(shù)方案
2. CNAS認(rèn)證報(bào)告編號(hào)
3. FAT/SAT驗(yàn)收流程
4. 三年維保費(fèi)用清單
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 價(jià)格（萬(wàn)元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LX-4 | -20℃~+60℃ | 20%~95%RH | 4m3 | ±1℃/±3%RH | GB/T 2423 | 15~22 |
| LX-8 | -30℃~+70℃ | 10%~98%RH | 8m3 | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 35~45 |
| LX-20 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | 20m3 | ±0.3℃/±1.5%RH | ASTM D4332 | 60~80 |
| 廠商 | CNAS認(rèn)證 | 典型案例 | 風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn) |
|---|---|---|---|
| 江蘇隆安 | LAB-2025-001 | 恒瑞醫(yī)藥2025年項(xiàng)目 | 無(wú) |
| 南京XX | 未公示 | 無(wú)公開(kāi)數(shù)據(jù) | 參數(shù)虛標(biāo)風(fēng)險(xiǎn) |
| 蘇州YY | LAB-2025-123 | 正大天晴2025年項(xiàng)目 | 維保響應(yīng)慢 |
要求提供CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)證書(shū)，核查報(bào)告中的溫度均勻性（≤±2℃）、濕度波動(dòng)（≤±3%RH）數(shù)據(jù)是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的工況點(diǎn)。
不完全是。容積超過(guò)15m3后，價(jià)格漲幅主要來(lái)自制冷系統(tǒng)功率提升（如從8kW增至15kW）和結(jié)構(gòu)強(qiáng)化（如雙層保溫門(mén)），而非單純?nèi)莘e增加。
必須配置。根據(jù)GB/T 2423要求，試驗(yàn)箱需內(nèi)置無(wú)紙記錄儀，采樣率≥1次/分鐘，并支持USB導(dǎo)出。單獨(dú)采購(gòu)數(shù)據(jù)記錄儀費(fèi)用約0.8萬(wàn)-1.5萬(wàn)元。
不建議。二手設(shè)備可能存在傳感器老化（誤差＞5%RH）、保溫層破損（漏熱率＞3W/m2K）等問(wèn)題，無(wú)法滿足ICH Q1A的長(zhǎng)期試驗(yàn)可靠性要求。
立即停止試驗(yàn)，核查故障前72小時(shí)的運(yùn)行日志。若為設(shè)備原因，需重新開(kāi)展試驗(yàn)并記錄中斷原因（參考FDA 21 CFR Part 11條款）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
瀏覽更多不如直接提問(wèn)99%用戶選擇
顏總
隆安產(chǎn)品
