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隆安
2025-12-25 13:58:48
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品干燥試驗箱通過精確控制溫度、濕度及氣流，模擬藥品在倉儲、運輸中的極端環(huán)境，驗證其穩(wěn)定性與安全性。選型時需關(guān)注溫度范圍、濕度控制精度、容積匹配性及安全聯(lián)鎖功能，避免因參數(shù)虛標或維護缺失導致試驗失效。技術(shù)協(xié)議需明確采樣率、分辨率等關(guān)鍵指標，驗收時需核查校準證書與安全聯(lián)鎖功能。
藥品干燥試驗箱是模擬藥品在高溫、高濕或干燥環(huán)境下性能變化的專用設(shè)備，主要用于驗證藥品在倉儲、運輸及使用過程中的穩(wěn)定性。其核心作用包括：
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 藥品干燥試驗箱的作用？ | 模擬極端環(huán)境，驗證藥品穩(wěn)定性與安全性。 |
| 選型關(guān)鍵參數(shù)？ | 溫度范圍、濕度控制精度、容積、安全聯(lián)鎖功能。 |
| 典型價格區(qū)間？ | 5萬-30萬元（依配置與品牌差異）。 |
| 符合哪些標準？ | GB/T 11158-2025、ICH Q1A、ISO 9001。 |
藥品干燥試驗箱通過控制溫度、濕度及氣流速度，模擬以下場景：
| 參數(shù) | 說明 | 典型值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低工作溫度至最高工作溫度 | -20℃~+150℃ |
| 濕度范圍 | 相對濕度控制區(qū)間 | 10%RH~98%RH |
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點溫度差異 | ≤±1.5℃（空載） |
| 濕度波動度 | 相對濕度穩(wěn)定性 | ≤±2%RH |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/秒 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/超濕自動斷電 | 必選功能 |
致[廠商名稱]：
我方需采購藥品干燥試驗箱，要求如下：
1. 溫度范圍：-20℃~+80℃，濕度范圍：10%RH~95%RH；
2. 容積≥500L，溫度均勻性≤±2℃；
3. 提供第三方校準證書及安全聯(lián)鎖測試報告；
4. 報價含稅、運輸及安裝調(diào)試費用。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LD-500 | -20℃~+120℃ | 10%RH~98%RH | 500 | ±1.5℃ | GB/T 11158-2025 | 遠程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| HT-300 | 室溫~+150℃ | 20%RH~95%RH | 300 | ±2℃ | ICH Q1A | 觸摸屏控制、USB導出 |
| ECO-200 | 10℃~+80℃ | 30%RH~85%RH | 200 | ±3℃ | ISO 9001 | 節(jié)能模式、報警記錄 |
| 項目 | 周期 | 操作說明 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 年度 | 使用標準濕度源（如鹽溶液法）校準 |
| 加熱管清潔 | 半年 | 清除氧化層，檢查接線緊固性 |
| 氣流過濾網(wǎng) | 季度 | 更換或清洗，避免粉塵堵塞 |
Q1：藥品干燥試驗箱能否用于生物制品測試？
A1：可測試，但需確認設(shè)備符合《中國藥典》生物制品章節(jié)要求，如溫度波動度≤±0.5℃。
Q2：如何驗證設(shè)備均勻性？
A2：使用9點布點法，在空載和滿載狀態(tài)下分別記錄溫度，計算最大差值。
Q3：設(shè)備壽命通常多久？
A3：核心部件（如壓縮機）壽命約8-10年，定期維護可延長至12年。
Q4：進口與國產(chǎn)設(shè)備如何選擇？
A4：進口設(shè)備精度更高（如±0.3℃），但國產(chǎn)設(shè)備性價比優(yōu)勢明顯，建議依據(jù)預算選擇。
Q5：安全聯(lián)鎖功能必須有嗎？
A5：是，GB/T 11158-2025強制要求超溫、超濕時自動斷電并報警。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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