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隆安
2025-12-24 13:49:16
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
河北藥品試驗箱費(fèi)用受溫度范圍、容積、精度等參數(shù)影響，基礎(chǔ)款價格約5-15萬元，高精度定制款可達(dá)30萬元以上。選型需結(jié)合藥品穩(wěn)定性測試標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A），重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性、負(fù)載能力及安全聯(lián)鎖功能。建議通過技術(shù)協(xié)議明確驗收標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先選擇具備CNAS校準(zhǔn)資質(zhì)的廠商。
河北地區(qū)藥品試驗箱基礎(chǔ)款（溫度范圍-20℃~150℃，容積500L，精度±1℃）價格區(qū)間為5-15萬元；高精度定制款（溫度范圍-40℃~200℃，容積2000L，精度±0.5℃）價格可達(dá)25-35萬元。費(fèi)用構(gòu)成包括設(shè)備本體、運(yùn)輸安裝、校準(zhǔn)服務(wù)及維保合同。
| 參數(shù) | 典型值 | 失效風(fēng)險 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -40℃~200℃ | 超限導(dǎo)致藥品降解 |
| 容積 | 100L-2000L | 負(fù)載不足引發(fā)均勻性偏差 |
| 控制精度 | ±0.5℃~±2℃ | 精度不足影響穩(wěn)定性數(shù)據(jù) |
| 采樣率 | 1次/秒~1次/分鐘 | 低采樣率掩蓋瞬態(tài)波動 |
致XX廠商： 需采購藥品穩(wěn)定性試驗箱1臺，要求： - 溫度范圍：-20℃~100℃ - 容積：1000L - 精度：±1℃ - 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、GB/T 2423.2 請?zhí)峁?1. 設(shè)備報價及分項明細(xì) 2. 溫度均勻性測試報告 3. 本地化服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)信息 4. 計量校準(zhǔn)周期與費(fèi)用
| 測試類型 | 溫度要求 | 濕度要求 | 光照要求 |
|---|---|---|---|
| 長期 | 25℃±2℃ | 60%RH±5% | 無 |
| 加速 | 40℃±2℃ | 75%RH±5% | 無 |
| 光照 | 25℃±2℃ | 無 | 4500lx±500lx |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 河北XX儀器 | -40℃~150℃ | 10%~98%RH | 100L-2000L | ±0.5℃ | ICH Q1A | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 天津YY科技 | -20℃~120℃ | 20%~80%RH | 300L-1500L | ±1℃ | GB/T 2423 | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 北京ZZ環(huán)境 | -60℃~180℃ | 5%~95%RH | 50L-1000L | ±0.3℃ | ASTM E145 | 防爆設(shè)計 |
| 故障現(xiàn)象 | 原因分析 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動超標(biāo) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新自整定PID |
| 濕度顯示異常 | 傳感器污染 | 清潔或更換傳感器 |
| 超溫報警頻繁 | 安全聯(lián)鎖誤觸發(fā) | 檢查溫度探頭位置 |
A：在空載和滿載狀態(tài)下，使用9點(diǎn)布點(diǎn)法（GB/T 5170.2），連續(xù)記錄24小時溫度數(shù)據(jù)，計算各點(diǎn)與設(shè)定值的偏差，最大偏差應(yīng)≤±2℃。
A：僅當(dāng)測試易燃易爆藥品（如乙醇溶液）時需要，普通藥品測試無需防爆功能（參考GB 3836.1）。
A：核心部件（壓縮機(jī)、控制器）壽命約8-10年，整體設(shè)備建議每5年進(jìn)行技術(shù)升級。
A：不建議，校準(zhǔn)需使用標(biāo)準(zhǔn)溫度源（如干井爐）和二級標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻，應(yīng)委托具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)完成。
A：若測試標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格（如FDA認(rèn)證），優(yōu)先選擇進(jìn)口設(shè)備；常規(guī)藥品穩(wěn)定性測試（ICH Q1A）國產(chǎn)設(shè)備即可滿足。
外部參考：中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則》、ASTM E145標(biāo)準(zhǔn)委員會環(huán)境試驗設(shè)備規(guī)范。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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