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隆安
2025-12-23 13:54:54
356
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
北京地區(qū)藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱選型需重點關注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能。推薦優(yōu)先選擇符合ICH Q1A(R2)和GB/T 10586-2025標準的設備，通過技術協(xié)議明確驗收指標，并采用FAT/SAT雙階段驗收流程。采購時需核查廠商資質，避免選擇無計量認證的低價設備。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃（藥品常用） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（符合ICH標準） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/±2%RH（濕度） |
| 典型標準 | ICH Q1A(R2)、GB/T 10586-2025 |
| 北京推薦廠商 | 隆安老化實驗設備（資質齊全） |
詢價模板示例：
致XX廠商：
請?zhí)峁┮韵乱?guī)格設備報價：
1. 容積：800L
2. 溫度范圍：-40℃~+150℃
3. 濕度控制：10%~98%RH
4. 符合標準：ICH Q1A(R2)、ISO 188
5. 交付周期：含F(xiàn)AT/SAT驗收
| 參數(shù) | 技術要求 | 失效機理 | 標準依據(jù) |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±2℃（空載） | 加熱管老化/風機故障 | GB/T 10586-2025 |
| 濕度波動 | ≤±3%RH | 加濕器結垢/傳感器漂移 | ICH Q1A(R2) |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 數(shù)據(jù)丟失導致失控 | ISO 17025 |
| 安全聯(lián)鎖 | 門開停機/超溫斷電 | 人員誤操作風險 | GB 4793.1-2007 |
典型工況：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -40~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | ICH/GB/ISO | 遠程監(jiān)控 | 12萬~25萬 |
| 北方測控 | -20~+85℃ | 20%~95%RH | ±0.8℃/±3%RH | GB/T | 數(shù)據(jù)追溯 | 8萬~18萬 |
| 華儀儀器 | 0~+100℃ | 30%~85%RH | ±1.2℃/±5%RH | 企業(yè)標準 | 基礎型 | 5萬~12萬 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 | 預防周期 |
|---|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數(shù)失調 | 重新自整定 | 每季度 |
| 濕度偏低 | 蒸餾水不足 | 補充去離子水 | 每周檢查 |
| 傳感器報錯 | 探頭污染 | 酒精棉擦拭 | 每月維護 |
| 壓縮機停機 | 冷凝器堵塞 | 高壓氣槍清理 | 每半年 |
年度維護清單：
Q1：如何判斷廠商資質是否可靠？ A：核查三證：生產許可證（京質監(jiān)）、CNAS實驗室認可、ISO 9001體系認證。北京藥檢所2025年抽查顯示，無證廠商設備合格率不足40%。
Q2：藥品試驗箱與普通恒溫恒濕箱的區(qū)別？ A：藥品箱需滿足GMP附錄要求，具備審計追蹤功能（記錄操作人、時間、參數(shù)修改），普通箱無此強制要求。
Q3：進口設備與國產設備的選擇建議？ A：若測試標準包含ASTM E145，可考慮進口設備；若僅需符合中國藥典，國產設備（如隆安）性價比更高。
Q4：設備校準周期如何確定？ A：根據(jù)JJF 1101-2019，溫度類設備建議每12個月校準，濕度類每6個月校準，使用頻繁時可縮短至3個月。
Q5：采購合同中必須明確的條款有哪些？ A：技術附件需寫明：溫度均勻性指標、故障響應時間（如≤4小時）、備件庫存清單、培訓人次（建議≥2人）。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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