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隆安
2025-12-22 08:59:42
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
成都藥品試驗(yàn)箱選型需聚焦溫度范圍、濕度控制、容積匹配及標(biāo)準(zhǔn)符合性（如GB/T 11158-2015），優(yōu)先選擇具備安全聯(lián)鎖、數(shù)據(jù)追溯功能的設(shè)備。采購時應(yīng)通過技術(shù)協(xié)議明確參數(shù)，執(zhí)行FAT/SAT驗(yàn)收，并建立計量校準(zhǔn)周期。典型故障包括傳感器偏移、加熱管老化，需通過定期維護(hù)規(guī)避風(fēng)險。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 選型關(guān)鍵參數(shù) | 溫度范圍（-70℃~+150℃）、濕度控制（20%~98%RH）、容積匹配（試樣尺寸×1.5倍） |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 11158-2015（高溫試驗(yàn)）、ICH Q1A（藥品穩(wěn)定性） |
| 典型故障 | 傳感器偏移（校準(zhǔn)周期6個月）、加熱管老化（壽命≥5000小時） |
| 采購流程 | 需求確認(rèn)→技術(shù)協(xié)議→FAT/SAT→計量校準(zhǔn)→維保合同 |
藥品試驗(yàn)箱主要用于模擬高溫老化環(huán)境，測試藥品包裝材料（如PVC泡罩、鋁塑板）的熱穩(wěn)定性、密封性及成分遷移。典型失效模式包括：
| 參數(shù) | 定義 | 推薦值 | 驗(yàn)證方法 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ≤±2℃ | 9點(diǎn)布點(diǎn)法（GB/T 5170.2） |
| 濕度波動度 | 設(shè)定值與實(shí)測值偏差 | ≤±3%RH | 干濕球法（GB/T 5170.5） |
| 升溫速率 | 室溫至最高溫時間 | 3℃/min（空載） | 熱電偶記錄儀 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護(hù) | 三級報警（聲光+斷電） | 模擬故障測試 |
graph TD
A[需求確認(rèn)] --> B{試樣尺寸}
B -->|≤50L| C[小型試驗(yàn)箱]
B -->|>50L| D[中型試驗(yàn)箱]
C --> E{溫度范圍}
E -->|≤120℃| F[常規(guī)型]
E -->|>120℃| G[超高溫型]
D --> H{濕度控制}
H -->|是| I[恒溫恒濕箱]
H -->|否| J[干熱試驗(yàn)箱]
| 應(yīng)用場景 | 溫度 | 濕度 | 持續(xù)時間 | 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) |
|---|---|---|---|---|
| 藥品加速試驗(yàn) | 40℃±2℃ | 75%RH±5% | 6個月 | ICH Q1A(R2) |
| 包裝材料熱老化 | 60℃±1℃ | 干態(tài) | 14天 | ASTM F1980 |
| 運(yùn)輸模擬 | -20℃~+55℃循環(huán) | 動態(tài)濕度 | 72小時 | ISTA 3A |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設(shè)備 | -70℃~+180℃ | 10%~98%RH | 50L/100L/200L | ±0.3℃ | GB/T 11158 | 數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) |
| 華西試驗(yàn)儀器 | -40℃~+150℃ | 20%~95%RH | 80L/160L | ±0.5℃ | ISO 13849 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 蜀都環(huán)境科技 | -20℃~+120℃ | 30%~85%RH | 120L/240L | ±1℃ | ASTM D4332 | 應(yīng)急制冷 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±2℃ | 加熱管接觸不良 | 緊固接線端子，更換氧化元件 |
| 濕度顯示異常 | 濕球紗布硬化 | 每周更換紗布，清洗水槽 |
| 超溫報警頻繁 | 溫度傳感器偏移 | 執(zhí)行三點(diǎn)校準(zhǔn)（25℃/50℃/75℃） |
| 維護(hù)項(xiàng)目 | 周期 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 過濾器清潔 | 每月 | GB/T 5170.1 |
| 加濕管除垢 | 每季度 | 廠商維護(hù)手冊 |
| 整機(jī)計量校準(zhǔn) | 每年 | CNAS-CL01 |
按試樣最大尺寸的1.5倍選擇，例如試樣為200mm×200mm×100mm，則最小容積需≥（0.25m×0.25m×0.15m）×1.5=0.014m3，對應(yīng)50L試驗(yàn)箱。
立即停機(jī)檢查溫度控制器（如歐姆龍E5CZ），若顯示值與實(shí)測值偏差＞5℃，需更換傳感器（推薦PT100型）。
檢查加濕水箱水位（需≥2/3）、加濕管是否結(jié)垢（用檸檬酸溶液浸泡2小時）、濕度傳感器位置（避免直吹）。
引用機(jī)構(gòu)：中國計量科學(xué)研究院《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》、四川省藥品檢驗(yàn)研究院《藥品包裝材料相容性指南》
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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