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藥品光照試驗(yàn)箱多少錢一個(gè)啊_藥品光照試驗(yàn)箱價(jià)格揭秘

  • 作者

    隆安

  • 發(fā)布時(shí)間

    2025-12-22 08:55:57

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內(nèi)容摘要:藥品光照試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫度范圍、控制精度、光源類型及附加功能影響,入門級(jí)設(shè)備約5-15萬(wàn)元,高端定制款可達(dá)30萬(wàn)元以上。選型需結(jié)合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(如ICH Q1B)、負(fù)載容...

老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家

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藥品光照試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫度范圍、控制精度、光源類型及附加功能影響,入門級(jí)設(shè)備約5-15萬(wàn)元,高端定制款可達(dá)30萬(wàn)元以上。選型需結(jié)合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(如ICH Q1B)、負(fù)載容量及安全聯(lián)鎖要求,優(yōu)先選擇符合GB/T 19292.1-2018等標(biāo)準(zhǔn)的廠商,避免低價(jià)陷阱。

目錄

  1. 快速答案:藥品光照試驗(yàn)箱價(jià)格范圍
  2. 選型核心參數(shù)與技術(shù)指導(dǎo)
  3. 典型工況與設(shè)備配置對(duì)比
  4. 設(shè)備橫評(píng)表:參數(shù)與價(jià)格對(duì)比
  5. 采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)與避坑指南
  6. 采購(gòu)全流程Checklist
  7. FAQ:常見問題解答
  8. 外部專業(yè)參考
  9. 聲明

快速答案:藥品光照試驗(yàn)箱價(jià)格范圍

藥品光照試驗(yàn)箱價(jià)格因配置差異顯著,基礎(chǔ)款(容積≤500L,溫度范圍25-60℃,無濕度控制)約5-15萬(wàn)元;中端款(容積1000-2000L,溫度范圍-20-80℃,帶濕度控制)約15-25萬(wàn)元;高端定制款(容積>2000L,溫度范圍-40-100℃,集成多光譜光源)可達(dá)30萬(wàn)元以上。價(jià)格受光源類型(氙燈/熒光燈/LED)、控制精度(±0.5℃/±1℃)、安全聯(lián)鎖功能(超溫報(bào)警、門鎖保護(hù))影響較大。

選型核心參數(shù)與技術(shù)指導(dǎo)

關(guān)鍵參數(shù)解析

參數(shù)定義典型值失效影響
溫度范圍設(shè)備可穩(wěn)定運(yùn)行的溫度區(qū)間-40℃~100℃溫度超限導(dǎo)致試樣降解或設(shè)備停機(jī)
光照強(qiáng)度光源輻射照度(W/m2)500-1200W/m2(氙燈)強(qiáng)度不足無法模擬真實(shí)環(huán)境
控制精度溫度/光照的波動(dòng)范圍±0.5℃(高端)精度差導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)不可靠
安全聯(lián)鎖超溫、斷電、門開等保護(hù)功能必備缺失可能引發(fā)火災(zāi)或試樣損壞

選型決策流程

  1. 明確試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(如ICH Q1B要求光照強(qiáng)度≥600W/m2)
  2. 計(jì)算負(fù)載容量(試樣數(shù)量×單件體積)
  3. 驗(yàn)證控制方式(PLC伺服控制優(yōu)于繼電器控制)
  4. 確認(rèn)安全認(rèn)證(CE、TüV或CNAS認(rèn)可)

詢價(jià)模板

“請(qǐng)?zhí)峁┮韵屡渲脠?bào)價(jià):容積1000L,溫度范圍-20~80℃,光照強(qiáng)度800W/m2(氙燈),控制精度±0.5℃,帶超溫報(bào)警和門鎖保護(hù),符合GB/T 19292.1-2018標(biāo)準(zhǔn)?!?/p>

典型工況與設(shè)備配置對(duì)比

小分子藥物試驗(yàn)

工況:需模擬ICH Q1B規(guī)定的2500Lx光照強(qiáng)度,持續(xù)10天。配置:氙燈光源(500-1200W/m2可調(diào)),溫度25±1℃,濕度30-70%RH,容積≥500L。

生物制劑穩(wěn)定性測(cè)試

工況:需控制光照與溫度協(xié)同作用,避免蛋白質(zhì)變性。配置:LED光源(400-700nm波長(zhǎng)可調(diào)),溫度4±0.5℃,濕度50±5%RH,容積≥200L。

設(shè)備橫評(píng)表:參數(shù)與價(jià)格對(duì)比

品牌/型號(hào)溫度范圍濕度范圍容積控制精度符合標(biāo)準(zhǔn)附加特性價(jià)格(萬(wàn)元)
隆安LX-1000-20~80℃30-70%RH1000L±0.5℃GB/T 19292.1氙燈光源、超溫報(bào)警18.5
科瑞KF-5000~60℃無濕度500L±1℃ISO 4892-1熒光燈光源、門鎖保護(hù)9.8
泰克TK-2000-40~100℃20-90%RH2000L±0.3℃ASTM G154LED多光譜、數(shù)據(jù)追溯32.0

采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)與避坑指南

常見陷阱

  • 低價(jià)設(shè)備未標(biāo)明光源壽命(氙燈壽命僅1000-1500小時(shí))
  • 虛標(biāo)控制精度(實(shí)際波動(dòng)±2℃以上)
  • 缺失安全聯(lián)鎖(如無超溫切斷功能)

識(shí)別靠譜廠商

  1. 核查CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(如中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))
  2. 要求提供第三方校準(zhǔn)報(bào)告(如SGS或TüV)
  3. 考察案例客戶(優(yōu)先選擇藥企用戶)

采購(gòu)全流程Checklist

  1. 需求確認(rèn):試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、負(fù)載容量、環(huán)境條件
  2. 技術(shù)協(xié)議:明確參數(shù)、交付周期、售后服務(wù)
  3. 報(bào)價(jià)對(duì)比:至少3家供應(yīng)商,關(guān)注總成本(含運(yùn)費(fèi)、安裝費(fèi))
  4. FAT/SAT驗(yàn)收:工廠驗(yàn)收(FAT)與現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收(SAT)
  5. 計(jì)量校準(zhǔn):首次使用前需第三方機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)
  6. 維保合同:明確備件供應(yīng)周期(如氙燈更換需48小時(shí)內(nèi)響應(yīng))

FAQ:常見問題解答

Q1:藥品光照試驗(yàn)箱與普通老化箱的區(qū)別?

藥品試驗(yàn)箱需集成光照控制(符合ICH Q1B),而普通老化箱僅控制溫濕度。例如,藥品試驗(yàn)箱需模擬日光光譜(290-800nm),普通箱無此要求。

Q2:設(shè)備故障率高的原因?

常見于光源老化(氙燈壽命到期未更換)、散熱系統(tǒng)堵塞(灰塵積累)或控制電路虛焊。建議每季度清理散熱風(fēng)道,每年更換光源。

Q3:如何驗(yàn)證設(shè)備精度?

使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)(如Fluke 5628)和光照計(jì)(如HIOKI 3442)進(jìn)行比對(duì)測(cè)試,誤差超過標(biāo)稱值20%時(shí)需返廠校準(zhǔn)。

Q4:設(shè)備維護(hù)周期多長(zhǎng)?

日常維護(hù):每周清潔濾網(wǎng);季度維護(hù):檢查傳感器、校準(zhǔn)控制器;年度維護(hù):更換密封條、潤(rùn)滑導(dǎo)軌。

Q5:進(jìn)口設(shè)備是否更可靠?

不一定。國(guó)產(chǎn)設(shè)備(如隆安、科瑞)在符合GB/T標(biāo)準(zhǔn)下性價(jià)比更高,進(jìn)口設(shè)備(如美國(guó)Q-Lab)維護(hù)成本高且備件周期長(zhǎng)。

外部專業(yè)參考

中國(guó)藥典委員會(huì)《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》(2025版)

國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織(ICH)《Q1B: 光穩(wěn)定性試驗(yàn)》

聲明

提示 因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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