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隆安
2025-12-17 14:00:27
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
肇慶藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬藥品在光照、高溫、高濕環(huán)境下的降解過(guò)程，驗(yàn)證其穩(wěn)定性是否符合《中國(guó)藥典》及ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)要求。設(shè)備核心參數(shù)包括溫度范圍（25-70℃）、光照強(qiáng)度（0-1.2Mlux）、濕度控制（10%-95%RH），適用于固體制劑、液體制劑及生物制品的光加速試驗(yàn)。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 選型關(guān)鍵參數(shù) | 溫度均勻性±1.5℃，光照均勻性±15%，濕度波動(dòng)±2%RH |
| 價(jià)格范圍 | 8-30萬(wàn)元（依容積與精度分級(jí)） |
| 核心標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B、GB/T 19486-2004 |
| 典型故障 | 燈管老化（壽命約5000小時(shí)）、溫度傳感器漂移 |
| 維護(hù)周期 | 每3個(gè)月校準(zhǔn)一次，每年更換燈管 |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)溫差 | ±1.5℃ | 影響降解速率一致性 |
| 光照均勻性 | 輻射強(qiáng)度偏差 | ±15% | 導(dǎo)致局部光降解異常 |
| 濕度分辨率 | 最小調(diào)節(jié)步長(zhǎng) | 0.1%RH | 影響含水樣品穩(wěn)定性 |
致：供應(yīng)商名稱
主題：肇慶藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱詢價(jià)
需求：
1. 容積：≥500L（試樣架尺寸：600×400×800mm）
2. 溫度范圍：25-70℃，均勻性±1.5℃
3. 光照強(qiáng)度：0-1.2Mlux（氙燈，壽命≥5000小時(shí)）
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1B、GB/T 19486-2004
5. 數(shù)據(jù)記錄：支持USB導(dǎo)出，間隔≤1分鐘
請(qǐng)于3個(gè)工作日內(nèi)提供技術(shù)方案及報(bào)價(jià)。
| 故障現(xiàn)象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 光照強(qiáng)度衰減 | 氙燈老化 | 更換燈管（型號(hào)：XBO 1500W） |
| 溫度波動(dòng)超標(biāo) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新整定控制參數(shù) |
| 濕度顯示異常 | 傳感器污染 | 清潔探頭并校準(zhǔn) |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 肇慶XX儀器 | 25-70℃ | 10%-95%RH | 300/500/800L | ±1.5℃ | ICH Q1B | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 肇慶YY科技 | 20-65℃ | 15%-90%RH | 200/400/600L | ±2.0℃ | GB/T 19486 | 自動(dòng)補(bǔ)水 |
| 肇慶ZZ設(shè)備 | 30-80℃ | 5%-95%RH | 500/1000L | ±1.0℃ | ISO 9001 | 防爆設(shè)計(jì) |
使用輻照計(jì)在試樣架9個(gè)點(diǎn)（中心及四角）測(cè)量光照強(qiáng)度，最大偏差應(yīng)≤15%。例如，中心點(diǎn)1.0Mlux時(shí)，四角點(diǎn)需在0.85-1.15Mlux范圍內(nèi)。
可以，但需配置無(wú)菌過(guò)濾系統(tǒng)及低溫控制（如4-25℃）。參考《中國(guó)藥典》2025版四部通則9001“生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則”。
氙燈光譜接近日光（含UV-A/B），適用于ICH Q1B要求；熒光燈（如TL04）僅含UV-A，成本低但不符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。建議優(yōu)先選擇氙燈。
立即檢查安全聯(lián)鎖記錄（如超溫、過(guò)流），復(fù)位后空載運(yùn)行30分鐘確認(rèn)無(wú)異常再加載試樣。若頻繁停機(jī)，需聯(lián)系廠商檢測(cè)控制板。
采用分段控溫模式（如非測(cè)試時(shí)段維持30℃），選擇LED輔助照明（替代部分氙燈），定期清潔冷凝器提高制冷效率。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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