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隆安
2025-12-17 13:59:57
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 重慶藥品穩(wěn)定性試驗箱核心參數(shù)？ | 溫度范圍：0~70℃（標準），濕度范圍：10%~95%RH，控制精度：± ℃/±2%RH |
| 選型關鍵指標？ | 負載容量、控制方式（伺服PID）、安全聯(lián)鎖（超溫/斷電保護）、合規(guī)標準（ICH/GB） |
| 采購流程核心步驟？ | 需求確認→技術協(xié)議簽訂→FAT（工廠驗收）→安裝調(diào)試→SAT（現(xiàn)場驗收）→計量校準 |
| 常見故障及維護？ | 傳感器漂移（年檢校準）、加熱管老化（2年更換）、制冷劑泄漏（季度檢漏） |
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬藥品在倉儲、運輸中的極端環(huán)境（高溫、高濕、光照），驗證包裝材料、制劑的物理/化學穩(wěn)定性。依據(jù)ICH Q1A（國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會）標準，試驗需覆蓋長期穩(wěn)定性（25℃/60%RH）和加速穩(wěn)定性（40℃/75%RH）工況。
| 參數(shù) | 典型值 | 失效機理 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0~70℃ | 超出范圍導致藥品降解（如阿司匹林水解） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH | 高濕引發(fā)膠囊粘連，低濕導致片劑脆裂 |
| 控制精度 | ± ℃/±2%RH | 精度不足導致試驗數(shù)據(jù)不可信（如溶出度偏差） |
| 負載容量 | 200L~1000L | 超載影響溫濕度均勻性（均勻性≤±2℃） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報警、斷電保護 | 聯(lián)鎖失效可能引發(fā)火災（如加熱管干燒） |
標準適用邊界：
| 參數(shù) | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 分辨率 | 最小顯示單位（如 ℃） | 分辨率≥ ℃以滿足ICH標準 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率（如1次/秒） | 采樣率≥1次/秒以捕捉瞬態(tài)波動 |
| 均勻性 | 箱體內(nèi)各點溫差 | 均勻性≤±2℃（GB/T ） |
| 步驟 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 明確試驗標準、試樣數(shù)量、工況周期 | 《技術需求說明書》 |
| 技術協(xié)議 | 約定參數(shù)偏差范圍、驗收標準、維保條款 | 《技術協(xié)議書》 |
| FAT（工廠驗收） | 測試空載/滿載溫濕度控制、安全聯(lián)鎖功能 | 《FAT測試報告》 |
| 安裝調(diào)試 | 檢查設備水平度、接地電阻、通風條件 | 《安裝調(diào)試記錄》 |
| SAT（現(xiàn)場驗收） | 模擬實際工況運行72小時，記錄數(shù)據(jù)偏差 | 《SAT驗收報告》 |
| 計量校準 | 委托第三方機構(gòu)（如CNAS認證實驗室）校準傳感器 | 《校準證書》 |
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶隆安 | 0~70℃ | 10%~95%RH | 200L/500L/1000L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A、GB/T 2423 | 獨立超溫保護、遠程監(jiān)控 |
| 重慶華測 | -20~150℃ | 5%~98%RH | 100L~2000L | ± ℃/±2%RH | ASTM D4169、ISO 11607 | 振動臺聯(lián)動、數(shù)據(jù)追溯 |
| 重慶科瑞 | 0~60℃ | 20%~80%RH | 300L/800L | ± ℃/±3%RH | GB/T 19633 | 紫外線加速老化模塊 |
Q1：如何判斷試驗箱控制精度是否達標？
A：要求廠商提供第三方校準報告（如CNAS認證），現(xiàn)場測試時在箱體內(nèi)均布9個測溫點，連續(xù)運行24小時，記錄最大偏差值。
Q2：設備故障率高的原因有哪些？
A：常見原因包括傳感器老化（建議每年更換）、制冷劑泄漏（季度檢漏）、控制程序bug（要求廠商提供源碼備份）。
Q3：采購時如何避免低價陷阱？
A：對比核心部件品牌（如西門子PLC、歐姆龍傳感器），拒絕使用非標定制件（如雜牌加熱管），要求廠商提供3年質(zhì)保承諾。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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