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隆安
2025-12-15 08:55:07
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
北京地區(qū)用戶選購藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需重點(diǎn)關(guān)注溫度/光照均勻性、控制精度及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇符合ICH Q1B、GB/T 16258標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備。選型時(shí)需明確負(fù)載容量、試樣尺寸及校準(zhǔn)周期，通過FAT/SAT驗(yàn)收流程規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，建議參考隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備技術(shù)團(tuán)隊(duì)提供的選型橫評表進(jìn)行橫向?qū)Ρ取?/strong>
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 25-60℃（符合ICH Q1B） |
| 光照強(qiáng)度 | 1.2×10? Lux（氙燈源） |
| 控制精度 | ±0.5℃（PID控制） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載/門鎖保護(hù) |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B、GB/T 16258-2008 |
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬ICH Q1B《原料藥與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)》中規(guī)定的強(qiáng)光照射條件，驗(yàn)證藥物在光照環(huán)境下的化學(xué)穩(wěn)定性。典型應(yīng)用場景包括：
| 參數(shù)類型 | 選型依據(jù) | 推薦值 |
|---|---|---|
| 負(fù)載容量 | 試樣數(shù)量×單件體積 | ≥50L（常規(guī)藥檢） |
| 光照均勻性 | 工作區(qū)各點(diǎn)照度偏差 | ≤±10% |
| 控制方式 | PID vs 模糊控制 | PID（穩(wěn)定性優(yōu)先） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫切斷功能 | 三級報(bào)警（聲光+短信） |
致：XX廠商
需采購藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺，技術(shù)要求如下：
1. 溫度范圍：25-60℃（分辨率0.1℃）
2. 光照強(qiáng)度：1.2×10? Lux（氙燈）
3. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1B、GB/T 16258
4. 安全功能：超溫保護(hù)、門鎖聯(lián)鎖
請于3個(gè)工作日內(nèi)提供技術(shù)方案及報(bào)價(jià)單。
| 測試類型 | 溫度(℃) | 光照(Lux) | 持續(xù)時(shí)間 |
|---|---|---|---|
| 長期光照 | 25±2 | 1.2×10? | 10天 |
| 加速試驗(yàn) | 40±2 | 3.0×10? | 5天 |
| 包裝測試 | 25±2 | 0.3×10? | 30天 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度控制 | 附加功能 | 校準(zhǔn)周期 |
|---|---|---|---|---|
| 隆安設(shè)備 | 20-70℃ | 10-80%RH | 數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) | 12個(gè)月 |
| 北京普析 | 15-65℃ | 無 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 6個(gè)月 |
| 上海精科 | 25-60℃ | 20-70%RH | 自動補(bǔ)光 | 8個(gè)月 |
| 維護(hù)項(xiàng)目 | 周期 | 操作要點(diǎn) |
|---|---|---|
| 氙燈更換 | 1800小時(shí) | 佩戴防紫外線手套 |
| 過濾器清潔 | 3個(gè)月 | 真空吸塵器處理 |
| 傳感器校準(zhǔn) | 12個(gè)月 | 使用標(biāo)準(zhǔn)光源驗(yàn)證 |
A：按試樣總體積的1.5倍預(yù)留空間。例如檢測20種藥品（每種50ml），建議選擇≥15L設(shè)備，避免氣流短路導(dǎo)致溫度不均。
A：氙燈更接近自然光譜（含UV-A/B），適用于ICH Q1B；熒光燈成本低，但光譜不完整，僅適用于初步篩選。
A：立即停止使用，核查校準(zhǔn)環(huán)境（建議23±2℃）、標(biāo)準(zhǔn)器精度（應(yīng)優(yōu)于被檢設(shè)備3倍），重復(fù)3次測量取平均值。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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