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隆安
2025-12-12 13:57:25
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
在成都采購藥品試驗箱需明確技術需求（溫度/濕度范圍、負載容量、控制精度），優(yōu)先選擇符合ISO 188、GB/T 2423標準的設備，通過技術協議鎖定參數并執(zhí)行FAT/SAT驗收。推薦廠商需具備CNAS校準資質，避免選擇無認證的小作坊。典型采購流程包含需求確認、技術談判、安裝調試及計量校準四步。
| 核心問題 | 解決方案 |
|---|---|
| 成都購買渠道 | 隆安老化實驗設備（CNAS認證）、成都科瑞特（ISO 9001）、西南儀器（軍工背景） |
| 關鍵參數 | 溫度范圍-70℃~+150℃，濕度范圍10%~98%RH，控制精度±0.5℃ |
| 標準依據 | GB/T 2423.2-2008、ISO 188:2011、ICH Q1A(R2) |
| 避坑要點 | 拒絕無安全聯鎖設備，要求提供FAT/SAT報告 |
| 要素 | 說明 | 典型值（藥品試驗） |
|---|---|---|
| 負載容量 | 單次試驗樣品總質量 | 5kg（片劑）/20kg（包裝材料） |
| 試樣尺寸 | 最大可容納樣品尺寸 | 600×400×500mm（藥品包裝箱） |
| 控制方式 | 伺服（PID閉環(huán)）vs 液壓 | 伺服控制（溫度波動≤0.3℃） |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電保護 | 三級報警（聲光+短信+系統鎖定） |
致：XX公司
需采購藥品試驗箱1臺，技術要求如下：
1. 溫度范圍：-20℃~+85℃（含低溫啟動功能）
2. 濕度控制：30%~80%RH（±3%RH）
3. 容積：≥800L（內膽304不銹鋼）
4. 標準：符合GB/T 2423.22-2012
請于3個工作日內提供：
- 方案書（含安全聯鎖設計圖）
- CNAS校準證書（編號）
- FAT/SAT驗收流程
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -70~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | GB/T 2423全項 | 臭氧發(fā)生器 |
| 成都科瑞特 | -40~+120℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃ | ISO 188 | 遠程監(jiān)控 |
| 西南儀器 | -20~+85℃ | 20%~80%RH | ±1℃ | 軍標GJB150 | 防爆設計 |
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 明確試驗標準（如ICH Q1A） | 技術規(guī)格書 |
| 技術協議 | 鎖定控制精度、安全聯鎖條款 | 雙方簽字協議 |
| FAT驗收 | 空載/滿載運行測試（持續(xù)24h） | FAT報告（含溫濕度曲線） |
| 計量校準 | 第三方機構出具CNAS證書 | 校準證書（編號可追溯） |
Q1：藥品試驗箱能否直接用于醫(yī)療器械測試？
A：需確認設備是否符合YY/T 0681系列標準，部分醫(yī)療器械需額外配置振動臺（參考FDA CFR 820）。
Q2：二手設備能否通過藥企審計？
A：幾乎無法通過。GXP規(guī)范要求設備歷史數據可追溯，二手設備無原始校準記錄。
Q3：進口品牌與國產設備的差異？
A：進口設備（如Memmert）在低溫均勻性上占優(yōu)（±0.8℃ vs 國產±1.5℃），但國產設備維保成本低40%。
Q4：如何驗證設備均勻性？
A：按GB/T 5170.2-2016布置9點傳感器，運行至穩(wěn)定狀態(tài)后記錄各點溫差（應≤2℃）。
Q5：租賃設備是否可行？
A：短期項目可行，但需明確租賃方提供每日點檢記錄，且設備需在有效計量期內。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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