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隆安
2025-12-11 10:44:48
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
二箱藥品穩(wěn)定性試驗箱是制藥行業(yè)驗證藥物高溫老化穩(wěn)定性的核心設備，選型需重點關注溫度均勻性、控制精度及安全聯(lián)鎖功能。建議優(yōu)先選擇符合ICH Q1A標準、具備獨立雙腔體設計的設備，采購時應通過FAT/SAT測試驗證性能，并定期進行計量校準以避免數(shù)據(jù)偏差。
二箱藥品穩(wěn)定性試驗箱通過獨立雙腔體設計實現(xiàn)高溫老化環(huán)境模擬，適用于藥品加速試驗（AST）與長期穩(wěn)定性試驗（LST）。其核心價值在于：
典型應用場景包括：原料藥降解研究、制劑包裝相容性測試、運輸穩(wěn)定性驗證。據(jù)中國藥檢院2025年報告，采用雙腔體設計的設備可使試驗效率提升40%，數(shù)據(jù)重復性提高至98.7%。
| 關鍵問題 | 答案 |
|---|---|
| 選型核心參數(shù) | 溫度范圍（室溫+10℃~85℃）、均勻性±1.5℃、分辨率0.1℃ |
| 推薦標準 | ICH Q1A、GB/T 2423.2-2008、ISO 188 |
| 價格區(qū)間 | 8-25萬元（依容積與精度分級） |
| 維護周期 | 每季度校準傳感器，每半年清潔風道 |
| 常見故障 | 加熱管老化（占比32%）、濕度傳感器漂移（28%） |
| 參數(shù) | 定義 | 重要性 | 典型值 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內最大溫差 | ★★★★★ | ±1.5℃（ASTM E145） |
| 控制精度 | 設定值與實際值偏差 | ★★★★☆ | ±0.5℃ |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | ★★★☆☆ | 1次/秒 |
| 負載能力 | 單腔體最大承重 | ★★★★☆ | 50kg（標準層架） |
致：XX公司
需采購二箱藥品穩(wěn)定性試驗箱，要求：
1. 溫度范圍：RT+10℃~85℃；
2. 雙腔體獨立控制，均勻性≤±1.5℃；
3. 符合GB/T 2423.2-2008；
4. 提供FAT/SAT測試方案及計量證書。
請于3個工作日內回復技術方案及報價。
| 失效類型 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數(shù)設置不當 | 采用自適應控制算法 |
| 濕度波動 | 蒸汽發(fā)生器結垢 | 每季度清洗水路 |
| 數(shù)據(jù)異常 | 傳感器接觸不良 | 定期檢查接線端子 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 | 價格 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LSH-202D | RT+10~85℃ | 20%~95%RH | 200L×2 | ±0.5℃ | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控 | 18.5萬 |
| ESPEC G-302 | RT+5~90℃ | 10%~98%RH | 300L×2 | ±1.0℃ | ISO 188 | 應急制冷 | 24.8萬 |
| Memmert HPP110 | RT~85℃ | 30%~80%RH | 110L×2 | ±0.3℃ | GB/T 2423 | 數(shù)據(jù)追溯 | 15.2萬 |
雙腔體可獨立設置溫濕度條件，適合對比試驗；單腔體成本低30%，但無法同時進行不同工藝驗證。
按ASTM E145標準，在空載和滿載狀態(tài)下分別測量9個點的溫度，最大溫差應≤標稱值。
壓縮機壽命約8-10年，控制器5-8年，日常維護可延長至12年。
進口設備（如Memmert）精度高但維護成本高40%；國產設備（如隆安）服務響應快，適合預算有限用戶。
GMP附錄要求試驗數(shù)據(jù)可追溯，建議選擇帶USB接口或云存儲功能的設備。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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