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隆安
2025-12-11 10:41:26
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
成都藥品試驗(yàn)箱采購(gòu)需明確技術(shù)參數(shù)（溫度范圍、濕度精度、負(fù)載能力）、符合標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 10586、ICH Q1A）、選擇具備資質(zhì)的廠商（如成都環(huán)試通、四川科瑞特），通過(guò)技術(shù)協(xié)議約束驗(yàn)收條款，優(yōu)先選擇提供FAT/SAT（工廠/現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收）和計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)的供應(yīng)商，避免低價(jià)低質(zhì)設(shè)備導(dǎo)致的測(cè)試數(shù)據(jù)失效風(fēng)險(xiǎn)。
核心問(wèn)題：成都藥品試驗(yàn)箱哪里有賣？
答案： 成都本地供應(yīng)商包括成都環(huán)試通儀器設(shè)備有限公司、四川科瑞特環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備有限公司，需優(yōu)先選擇通過(guò)ISO 9001認(rèn)證、提供符合GB/T 10586標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的廠商，技術(shù)參數(shù)需匹配藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需求（溫度范圍-20℃~+70℃，濕度范圍10%~95%RH，負(fù)載能力≥50kg）。
藥品試驗(yàn)箱用于模擬藥品包裝、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境，驗(yàn)證其穩(wěn)定性（如ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)要求的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)）。典型工況包括：
| 參數(shù) | 定義 | 藥品試驗(yàn)典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設(shè)備可調(diào)節(jié)的最低/最高溫度 | -20℃~+70℃ | 范圍不足導(dǎo)致測(cè)試覆蓋不全 |
| 濕度范圍 | 設(shè)備可調(diào)節(jié)的最低/最高濕度 | 10%~95%RH | 濕度失控引發(fā)藥品吸濕或風(fēng)干 |
| 溫度均勻性 | 工作室內(nèi)各點(diǎn)溫度差值 | ≤±2℃（GB/T 10586） | 均勻性差導(dǎo)致局部超溫 |
| 負(fù)載能力 | 設(shè)備可承載的最大試樣重量 | ≥50kg（藥品包裝箱） | 超載引發(fā)風(fēng)機(jī)故障或溫度波動(dòng) |
| 控制方式 | PID/模糊控制/伺服控制 | PID+模糊控制（抗干擾強(qiáng)） | 控制滯后導(dǎo)致超調(diào) |
| 廠商名稱 | 成立時(shí)間 | 資質(zhì)認(rèn)證 | 典型客戶 | 服務(wù)短板 |
|---|---|---|---|---|
| 成都環(huán)試通 | 2012年 | ISO 9001、CNAS校準(zhǔn) | 科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè) | 交貨周期長(zhǎng)（6-8周） |
| 四川科瑞特 | 2015年 | ISO 17025、CE認(rèn)證 | 地奧集團(tuán)、百利藥業(yè) | 售后響應(yīng)慢（＞48小時(shí)） |
| 成都華測(cè)儀器 | 2018年 | 無(wú)CNAS資質(zhì) | 中小藥企 | 設(shè)備精度不足（±3℃） |
致：XXX公司 需采購(gòu)藥品試驗(yàn)箱1臺(tái)，技術(shù)要求如下： 1. 溫度范圍：-20℃~+70℃，均勻性≤±2℃； 2. 濕度范圍：10%~95%RH，偏差≤±3%RH； 3. 負(fù)載能力：≥80kg（含貨架）； 4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 10586、ICH Q1A； 5. 提供FAT/SAT驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及計(jì)量證書。 請(qǐng)于3個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)報(bào)價(jià)及交貨期。
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格（萬(wàn)元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HT-70 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 500L | ±0.5℃/±2%RH | GB/T 10586 | 獨(dú)立制冷循環(huán) | 18.5 |
| KR-1000 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 1000L | ±1℃/±3%RH | ICH Q1A | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 32.0 |
| CT-300 | 0℃~+60℃ | 20%~80%RH | 300L | ±2℃/±5%RH | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | 無(wú) | 8.5 |
| 檢查項(xiàng) | 方法 | 合格標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 9點(diǎn)布點(diǎn)法 | ≤±2℃ |
| 濕度偏差 | 標(biāo)準(zhǔn)濕度發(fā)生器 | ≤±3%RH |
| 安全聯(lián)鎖 | 模擬過(guò)載/缺相 | 自動(dòng)停機(jī)并報(bào)警 |
可以，但需確認(rèn)設(shè)備符合YY/T 0681標(biāo)準(zhǔn)（如低溫沖擊測(cè)試-40℃），且濕度控制范圍覆蓋醫(yī)療器械包裝要求（如環(huán)氧乙烷殘留測(cè)試需50%RH±5%）。
不建議。二手設(shè)備可能存在壓縮機(jī)老化（制冷效率下降20%）、傳感器漂移（溫度偏差＞±3℃），導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)不可靠，2025年國(guó)家藥監(jiān)局抽查中，35%的二手設(shè)備因精度不達(dá)標(biāo)被責(zé)令整改。
使用9點(diǎn)布點(diǎn)法：在工作室內(nèi)均勻布置9個(gè)溫度傳感器，運(yùn)行至穩(wěn)定狀態(tài)后記錄數(shù)據(jù)，最大差值≤±2℃為合格（參考GB/T 10586-2006）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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