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隆安
2025-12-11 10:36:10
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
江西低溫藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱定制需嚴(yán)格依據(jù)ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)，核心參數(shù)包括溫度范圍（-20℃~+60℃）、控制精度（±0.5℃）、負(fù)載容積（50L~2000L）。選型時(shí)需結(jié)合試樣尺寸、控制方式（伺服PID）及安全聯(lián)鎖功能。推薦通過技術(shù)協(xié)議明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先選擇具備CNAS校準(zhǔn)資質(zhì)的廠商，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測試失效。
江西低溫藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱定制需滿足以下核心條件：
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 江西定制廠商推薦 | 隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備（CNAS認(rèn)證）、贛州環(huán)試科技 |
| 典型價(jià)格區(qū)間 | 50L機(jī)型：8萬~12萬；2000L機(jī)型：35萬~50萬 |
| 核心標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 34344-2017、ISO 18862 |
| 必選功能 | 超溫報(bào)警、斷電恢復(fù)、權(quán)限分級 |
| 參數(shù) | 說明 | 示例 |
|---|---|---|
| 試樣尺寸 | 決定內(nèi)膽有效高度 | 藥品包裝：150mm×150mm×50mm |
| 負(fù)載量 | 影響制冷功率 | 每層架負(fù)載≤5kg |
| 控制方式 | 伺服PID優(yōu)于傳統(tǒng)溫控 | 響應(yīng)速度≤2秒 |
1. 溫度均勻性：≤±1.5℃（空載） 2. 濕度范圍：10%~95%RH（可選） 3. 采樣率：≥1次/秒 4. 安全聯(lián)鎖：壓縮機(jī)過載保護(hù)、門禁聯(lián)動
致：XX廠商 需定制低溫穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，參數(shù)如下： - 溫度范圍：-20℃~+60℃ - 容積：500L - 控制精度：±0.5℃ - 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、GB/T 34344 請?zhí)峁?1. 技術(shù)方案 2. 分項(xiàng)報(bào)價(jià)（含校準(zhǔn)服務(wù)） 3. 交貨周期
| 參數(shù) | 低溫機(jī)型要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+60℃ | 范圍不足導(dǎo)致試驗(yàn)無效 |
| 控制精度 | ±0.5℃（空載） | 超標(biāo)引發(fā)藥品降解 |
| 分辨率 | 0.1℃ | 影響數(shù)據(jù)記錄可信度 |
| 安全聯(lián)鎖 | 三級報(bào)警（聲光+短信） | 設(shè)備損壞風(fēng)險(xiǎn) |
| 廠商 | 溫度范圍 | 控制精度 | 附加功能 | 價(jià)格（500L） |
|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -25℃~+70℃ | ±0.3℃ | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 28萬 |
| 贛州環(huán)試 | -20℃~+60℃ | ±0.5℃ | 數(shù)據(jù)追溯 | 22萬 |
| 南昌儀特 | -15℃~+50℃ | ±1.0℃ | 無 | 18萬 |
1. 每月：清潔冷凝器、檢查門封條 2. 每季度：校準(zhǔn)溫度傳感器（第三方機(jī)構(gòu)） 3. 每年：更換干燥過濾器、檢查制冷管路
按試樣數(shù)量計(jì)算：單層架面積≥試樣總面積1.2倍，層數(shù)根據(jù)高度預(yù)留20%余量。
若執(zhí)行ICH Q1A（25℃/60%RH）或包材測試，必須配置；單純低溫試驗(yàn)可省略。
國產(chǎn)設(shè)備性價(jià)比高（交貨期短），進(jìn)口設(shè)備在長期穩(wěn)定性（MTBF＞5000小時(shí)）和軟件功能（多語言支持）上占優(yōu)。
依據(jù)JJF 1101-2019，關(guān)鍵參數(shù)（溫度、濕度）每年校準(zhǔn)1次，非關(guān)鍵參數(shù)（如風(fēng)速）每2年1次。
超溫保護(hù)（獨(dú)立于主控系統(tǒng)）、門禁聯(lián)動（開門自動暫停）、壓縮機(jī)過載報(bào)警。
外部參考：中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》欄目、全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心設(shè)備規(guī)范。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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