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隆安
2025-12-11 10:34:00
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
廈門步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是制藥、生物技術(shù)及醫(yī)療器械行業(yè)高溫老化測(cè)試的核心設(shè)備。選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度/濕度范圍、控制精度、容積匹配性及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇符合ICH Q1A、GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)的廠商。采購流程需涵蓋技術(shù)協(xié)議確認(rèn)、FAT/SAT驗(yàn)收及計(jì)量校準(zhǔn)，避免因參數(shù)虛標(biāo)或服務(wù)缺失導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)失效。
| 核心參數(shù) | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃~70℃（常規(guī)） / -20℃~150℃（極端） |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH（可選） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度） / ±2%RH（濕度） |
| 容積選項(xiàng) | 4m3~50m3（按試樣量匹配） |
| 安全標(biāo)準(zhǔn) | IEC 61010-1（電氣安全） / GB/T 2423（環(huán)境試驗(yàn)） |
步入式試驗(yàn)箱用于模擬藥品長(zhǎng)期儲(chǔ)存、加速老化及運(yùn)輸環(huán)境，驗(yàn)證包裝材料（如泡罩、瓶裝）的穩(wěn)定性。典型場(chǎng)景包括：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效機(jī)理 |
|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | ≥50kg/m3（均勻分布） | 局部過熱導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差 |
| 控制方式 | PID伺服控制（非液壓） | 滯后響應(yīng)引發(fā)超調(diào) |
| 采樣率 | ≥1次/秒（溫度） | 瞬態(tài)波動(dòng)未捕捉 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電自動(dòng)保護(hù) | 設(shè)備損毀或樣品失效 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 廈門A公司 | -20℃~150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 廈門B公司 | 0℃~70℃ | 10%~95%RH | ±0.8℃ | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 廈門C公司 | -40℃~180℃ | 可選 | ±1.0℃ | 防爆設(shè)計(jì) |
| 故障現(xiàn)象 | 原因 | 處理 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)＞1℃ | 傳感器校準(zhǔn)失效 | 重新標(biāo)定（需NIST認(rèn)證設(shè)備） |
| 濕度偏低 | 加濕器水垢堵塞 | 更換純水（電阻率＞1MΩ·cm） |
| 超溫報(bào)警 | 固態(tài)繼電器損壞 | 更換同規(guī)格元件（如OMRON G3NA-210B） |
致：廈門XX公司
需采購步入式試驗(yàn)箱1臺(tái)，要求：
1. 溫度范圍：-20℃~70℃，濕度范圍：10%~95%RH
2. 容積：8m3，均勻性≤1.5℃
3. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、GB/T 2423
4. 含安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)及2年維保
請(qǐng)于3個(gè)工作日內(nèi)提供分項(xiàng)報(bào)價(jià)及技術(shù)方案。
| □ 溫度均勻性測(cè)試（9點(diǎn)法） | □ 濕度波動(dòng)驗(yàn)證（±3%RH） |
| □ 安全聯(lián)鎖功能測(cè)試 | □ 噪聲檢測(cè)（≤65dB） |
| □ 數(shù)據(jù)記錄完整性檢查 | □ 操作手冊(cè)完整性 |
按試樣尺寸計(jì)算：?jiǎn)螌訑[放面積≤70%底面積，高度留空≥30cm。例如：測(cè)試100個(gè)200mm×150mm藥盒，需≥4m3箱體。
若測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包含濕度（如ICH Q1A），必須配置；僅做高溫老化時(shí)可省略，降低成本約15%。
進(jìn)口設(shè)備（如德國Binder）精度更高（±0.2℃），但價(jià)格是國產(chǎn)的2~3倍；國產(chǎn)設(shè)備（如廈門A公司）可滿足大多數(shù)制藥企業(yè)需求。
正常使用下，核心部件（壓縮機(jī)、控制器）壽命約8~10年，需定期更換密封條（每3年）和加熱管（每5年）。
根據(jù)使用頻率：每周使用＞40小時(shí)，每6個(gè)月校準(zhǔn)；每周＜20小時(shí)，每年校準(zhǔn)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)需具備CNAS資質(zhì)（如中國計(jì)量科學(xué)研究院）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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