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隆安
2025-12-10 08:57:00
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 核心參數(shù) | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 0-85℃（可擴展至120℃） |
| 濕度范圍 | 10%-95%RH（部分機型支持） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/±2%RH（濕度） |
| 典型容積 | 500L-2000L（根據(jù)試樣尺寸選擇） |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | 中國藥典2025版、ICH Q1A、ISO 188 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱選型需遵循以下步驟：
致：重慶XX試驗箱廠 需采購500L藥品穩(wěn)定性試驗箱，要求： 1. 溫度范圍：0-85℃（精度±0.5℃） 2. 濕度范圍：10%-95%RH（精度±2%RH） 3. 負載能力：≥200個標(biāo)準(zhǔn)藥瓶（直徑≤80mm，高度≤300mm） 4. 提供FAT/SAT測試報告及計量證書 請于3個工作日內(nèi)提供技術(shù)方案及報價。
| 參數(shù) | A廠商（重慶） | B廠商（重慶） | C廠商（外地） |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0-85℃ | 0-120℃ | 0-70℃ |
| 濕度范圍 | 10%-95%RH | 20%-98%RH | 無濕度控制 |
| 容積選項 | 500L/1000L/2000L | 300L/800L/1500L | 400L/1200L |
| 控制精度 | ±0.3℃/±1.5%RH | ±0.5℃/±2%RH | ±1℃ |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | 中國藥典2025、ICH Q1A | ISO 188、ASTM D4329 | GB/T 2423 |
| 附加特性 | 獨立溫濕度報警、數(shù)據(jù)追溯 | 遠程監(jiān)控、USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出 | 基礎(chǔ)溫控 |
重慶本地廠商優(yōu)勢在于響應(yīng)速度（24小時上門服務(wù)）和定制能力。例如：
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±1℃ | 傳感器老化、加熱管故障 | 更換PT100傳感器（推薦Omega品牌）、檢查固態(tài)繼電器 |
| 濕度顯示異常 | 濕布老化、加濕器結(jié)垢 | 每季度更換濕布（需符合ASTM E104標(biāo)準(zhǔn)）、清洗超聲波加濕器 |
| 報警代碼E-03 | 門封泄漏、過載保護 | 調(diào)整門封磁條壓力、減少單次負載量至額定80% |
維護周期建議：每6個月進行一次全面校準(zhǔn)（參考JJF 1101-2019），每年更換一次循環(huán)風(fēng)機軸承。
Q1：如何選擇試驗箱容積？
根據(jù)試樣尺寸計算：單層放置面積=試樣底面積×數(shù)量×1.2（安全系數(shù)）。例如200個直徑80mm藥瓶需≥0.1m2有效面積，推薦500L機型。
Q2：濕度控制是否必要？
長期試驗（25℃/60%RH）和中間試驗（30℃/65%RH）必須配置濕度控制，加速試驗（40℃/75%RH）建議選擇帶濕度功能機型。
Q3：進口品牌與重慶本地品牌如何選擇？
進口品牌（如Memmert）精度更高（±0.1℃），但價格是本地品牌的2-3倍。重慶本地廠商可提供72小時應(yīng)急響應(yīng)，適合生產(chǎn)型藥企。
Q4：設(shè)備校準(zhǔn)周期是多久？
根據(jù)JJG 875-2019《干燥箱校準(zhǔn)規(guī)范》，建議每12個月校準(zhǔn)一次溫度傳感器，每6個月檢查濕度傳感器線性度。
Q5：能否用于包材相容性試驗？
可以，但需選擇符合ISO 188標(biāo)準(zhǔn)的機型，并配置紫外光加速老化模塊（如A廠商的UV-B 313nm燈管）。
中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則》（2025版）
國際藥品認證合作組織（ICH）Q1A(R2)穩(wěn)定性試驗指南
重慶市計量質(zhì)量檢測研究院《環(huán)境試驗設(shè)備校準(zhǔn)服務(wù)》
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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