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隆安
2025-12-10 08:52:39
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
杭州綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱的選型需重點關(guān)注溫度/濕度范圍、控制精度、負載能力及符合標準（如ICH Q1A、GB/T 19633）。采購時需通過技術(shù)協(xié)議明確參數(shù)，驗收時需校準溫濕度傳感器及安全聯(lián)鎖功能。推薦選擇通過ISO 17025認證的廠商，避免低價設(shè)備導(dǎo)致的測試數(shù)據(jù)偏差。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 杭州哪家廠商可靠？ | 優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證的廠商（如杭州隆安、杭州環(huán)試）。 |
| 典型價格范圍？ | 5-50萬元（容積、精度、附加功能影響價格）。 |
| 關(guān)鍵選型參數(shù)？ | 溫度范圍（-20℃~+85℃）、濕度范圍（10%~95%RH）、控制精度（±0.5℃/±2%RH）。 |
| 適用標準？ | ICH Q1A（藥品穩(wěn)定性）、GB/T 19633（包裝運輸模擬）。 |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)各點溫差 | ≤±1.5℃ | 數(shù)據(jù)不可靠 |
| 濕度波動度 | 1小時內(nèi)濕度變化范圍 | ≤±3%RH | 加速降解試驗偏差 |
| 負載能力 | 最大可放置試樣質(zhì)量 | 50-500kg | 超載導(dǎo)致溫控失效 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 1秒-10分鐘 | 關(guān)鍵事件漏記錄 |
致：杭州XX試驗箱廠商
需采購綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱，參數(shù)要求：
1. 溫度范圍：-20℃~+85℃，均勻性≤±1.5℃；
2. 濕度范圍：10%~95%RH，波動度≤±3%RH；
3. 容積：≥500L，負載能力≥200kg；
4. 符合標準：ICH Q1A、GB/T 19633；
5. 附加功能：數(shù)據(jù)記錄、超溫報警、遠程監(jiān)控。
請?zhí)峁﹫髢r及技術(shù)方案。
| 標準 | 適用場景 | 關(guān)鍵條款 |
|---|---|---|
| ICH Q1A(R2) | 藥品長期穩(wěn)定性試驗 | 溫度偏差≤±2℃，濕度偏差≤±5%RH |
| GB/T 19633 | 包裝運輸模擬 | 需模擬-20℃~+55℃循環(huán) |
| ISO 13408 | 無菌藥品生產(chǎn) | 要求潔凈室級環(huán)境控制 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 杭州隆安 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | 多段編程、數(shù)據(jù)追溯 | 25-50萬元 |
| 杭州環(huán)試 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | 遠程監(jiān)控、超溫報警 | 15-30萬元 |
| 上海林頻 | -60℃~+120℃ | 0%~100%RH | ±1℃/±3%RH | 潔凈室兼容 | 30-60萬元 |
| 項目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每年1次 | 使用標準溫濕度源對比 |
| 制冷系統(tǒng)檢查 | 每半年1次 | 檢查壓縮機壓力、冷凝器清潔 |
| 安全聯(lián)鎖測試 | 每季度1次 | 模擬超溫/斷電場景 |
查看廠商是否通過ISO 17025認證（實驗室認可），案例中是否包含藥企客戶（如恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥）。
進口設(shè)備（如德國Binder）精度更高（±0.1℃），但價格是國產(chǎn)的2-3倍；國產(chǎn)設(shè)備（如杭州隆安）性價比更高，售后響應(yīng)更快。
定期校準傳感器、避免試樣遮擋風(fēng)道、每季度清理冷凝器灰塵。
外部權(quán)威機構(gòu)參考：中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則》欄目、ICH官網(wǎng)《Q1A(R2)穩(wěn)定性測試》專欄。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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