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隆安
2025-12-09 14:21:43
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
江蘇地區(qū)綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱售價受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響，主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結合ICH/GB標準、負載容量及安全聯(lián)鎖功能，采購時需通過技術協(xié)議明確驗收標準，并優(yōu)先選擇通過CNAS認證的廠商。
| 參數(shù) | 典型值 | 價格影響 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃ | 擴展至-40℃價格+15% |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH | 精度±1%RH價格+20% |
| 容積選項 | 200L/500L/1000L | 每翻倍容積價格+35% |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH | 精度提升0.1℃價格+10% |
1. 關鍵參數(shù)解析
| 參數(shù) | 定義 | 行業(yè)標準 | 失效風險 |
|---|---|---|---|
| 負載容量 | 單層擱板承重 | ICH Q1A要求≥15kg/層 | 超載導致溫控失效 |
| 試樣尺寸 | 內(nèi)部有效空間 | GB/T 19580建議≥300mm深 | 空間不足影響氣流 |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | FDA 21 CFR Part 11要求審計追蹤 | 控制算法落后導致超調(diào) |
2. 選型決策流程圖
需求確認 → 參數(shù)匹配 → 標準驗證 → 廠商資質審查 → 成本效益分析
3. 詢價模板示例
致：XXX廠商 需采購穩(wěn)定性試驗箱1臺，要求： - 溫度范圍：-20℃~+70℃ - 濕度范圍：20%~80%RH - 容積：500L - 符合標準：ICH Q1B/GB/T 2423.4 請?zhí)峁?1. 技術方案及偏差說明 2. 分項報價（含運輸/安裝） 3. 同類項目案例（近3年）
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|
| LD-200S | -10℃~+60℃ | 30%~85%RH | ±1℃/±5%RH | 基礎型 | 8萬-12萬 |
| LD-500H | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | 獨立制冷循環(huán) | 18萬-25萬 |
| LD-1000P | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | ±0.2℃/±1%RH | 遠程監(jiān)控 | 28萬-35萬 |
| 故障類型 | 常見原因 | 解決方案 | 預防成本 |
|---|---|---|---|
| 溫度波動 | 傳感器校準失效 | 每年2次第三方校準 | 2000元/次 |
| 濕度偏低 | 加濕器水垢堵塞 | 每月更換純水 | 500元/年 |
| 壓縮機停機 | 冷凝器積塵 | 每季度清洗 | 300元/次 |
Q1：江蘇地區(qū)哪些廠商通過ICH標準認證？
答：截至2025年，蘇州XX儀器、南京XX環(huán)境設備已獲得TüV SüD的ICH Q1A認證，證書編號可在廠商官網(wǎng)查詢。
Q2：如何判斷設備溫濕度均勻性是否達標？
答：按GB/T 5170.5要求，在空載狀態(tài)下布置9個測溫點，連續(xù)運行24小時，記錄數(shù)據(jù)后計算標準差，應≤±1.5℃。
Q3：二手設備能否用于藥品穩(wěn)定性測試？
答：不建議。根據(jù)FDA指南，設備歷史數(shù)據(jù)需可追溯，二手設備無法提供完整校準記錄，存在合規(guī)風險。
Q4：進口設備與國產(chǎn)設備如何選擇？
答：若測試標準包含-40℃以下低溫或95%RH以上高濕，可考慮進口品牌（如德國Memmert）；常規(guī)測試國產(chǎn)設備（如重慶XX試驗箱）性價比更高。
Q5：設備壽命一般多久？
答：核心部件（壓縮機、控制器）設計壽命為8-10年，但實際壽命取決于使用頻率和維護水平，建議每5年進行大修。
中國計量科學研究院《環(huán)境試驗設備校準規(guī)范》欄目
國家藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》專欄
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