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隆安
2025-12-09 14:04:15
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠(chǎng)家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠(chǎng)家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠(chǎng)家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
兩廂三廂藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是藥品研發(fā)與生產(chǎn)中用于模擬高溫老化、濕熱等環(huán)境的關(guān)鍵設(shè)備，選型需關(guān)注溫度/濕度范圍、控制精度、容積匹配性及安全聯(lián)鎖功能。典型應(yīng)用場(chǎng)景包括ICH穩(wěn)定性研究、加速試驗(yàn)及長(zhǎng)期試驗(yàn)，核心參數(shù)需符合ISO 188、GB/T 2423等標(biāo)準(zhǔn)。采購(gòu)流程需明確需求、簽訂技術(shù)協(xié)議、執(zhí)行FAT/SAT驗(yàn)收，并建立定期校準(zhǔn)與維護(hù)體系。
兩廂三廂藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱通過(guò)精確控制溫度、濕度及光照條件，模擬藥品在包裝、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)中的極端環(huán)境，驗(yàn)證其穩(wěn)定性。典型應(yīng)用包括：
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 兩廂與三廂的區(qū)別？ | 兩廂：獨(dú)立溫濕度控制區(qū)（如高溫區(qū)+低溫區(qū)）；三廂：增加中間過(guò)渡區(qū)，支持更復(fù)雜試驗(yàn)（如濕熱循環(huán)）。 |
| 核心參數(shù)選型依據(jù)？ | 溫度范圍（-20℃~150℃）、濕度范圍（10%~98%RH）、控制精度（±0.5℃/±2%RH）、容積匹配試樣量。 |
| 符合哪些標(biāo)準(zhǔn)？ | ISO 188（塑料老化）、GB/T 2423（環(huán)境試驗(yàn)）、ICH Q1A（藥品穩(wěn)定性）。 |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作室內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ≤±1.5℃ | 影響試驗(yàn)可重復(fù)性 |
| 濕度波動(dòng)度 | 濕度控制穩(wěn)定性 | ≤±3%RH | 避免樣品吸濕/脫水 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 1次/秒 | 捕捉瞬態(tài)變化 |
致供應(yīng)商：
請(qǐng)?zhí)峁┮韵略O(shè)備報(bào)價(jià)及技術(shù)參數(shù)：
1. 型號(hào)：兩廂/三廂
2. 溫度范圍：____℃
3. 濕度范圍：____%RH
4. 控制精度：____℃/____%RH
5. 符合標(biāo)準(zhǔn)：____
6. 附加功能：____（如數(shù)據(jù)記錄、遠(yuǎn)程監(jiān)控）
| 類(lèi)型 | 典型工況 | 適用場(chǎng)景 |
|---|---|---|
| 兩廂設(shè)備 | 單溫度點(diǎn)恒定試驗(yàn) | 長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究（25℃/60%RH） |
| 三廂設(shè)備 | 多溫度點(diǎn)循環(huán)試驗(yàn) | 加速試驗(yàn)（40℃/75%RH→25℃/60%RH循環(huán)） |
| 參數(shù) | 兩廂設(shè)備 | 三廂設(shè)備 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~100℃ | -20℃~150℃ |
| 濕度范圍 | 20%~95%RH | 10%~98%RH |
| 控制精度 | ±1℃/±5%RH | ±0.5℃/±2%RH |
| 附加特性 | 獨(dú)立報(bào)警系統(tǒng) | 多段程序控制 |
| 階段 | 關(guān)鍵動(dòng)作 |
|---|---|
| 需求確認(rèn) | 明確試驗(yàn)類(lèi)型（長(zhǎng)期/加速）、試樣量、預(yù)算 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定溫度/濕度范圍、精度、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) |
| 報(bào)價(jià)對(duì)比 | 橫向比較3家以上供應(yīng)商參數(shù)與價(jià)格 |
| FAT/SAT | 在廠(chǎng)商工廠(chǎng)測(cè)試設(shè)備性能，現(xiàn)場(chǎng)復(fù)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)工況 |
| 安裝驗(yàn)收 | 檢查設(shè)備水平度、接地電阻、管路密封性 |
| 計(jì)量校準(zhǔn) | 每年委托第三方機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，保存記錄 |
| 維保計(jì)劃 | 簽訂年度維護(hù)合同，包含備件更換服務(wù) |
A：不可直接升級(jí)，需更換箱體結(jié)構(gòu)與控制系統(tǒng)。三廂設(shè)備需獨(dú)立制冷/加熱回路，硬件不兼容。
A：根據(jù)中國(guó)電器科學(xué)研究院2025年數(shù)據(jù)，壓縮機(jī)（35%）與濕度傳感器（28%）故障率最高，建議每2年更換一次傳感器。
A：使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)（如Fluke 5628）與濕度發(fā)生器（如Vaisala HM70）進(jìn)行比對(duì)測(cè)試，誤差超過(guò)協(xié)議值需廠(chǎng)商免費(fèi)調(diào)試。
A：是。ICH Q1A要求全程記錄溫濕度數(shù)據(jù)，無(wú)記錄儀會(huì)導(dǎo)致試驗(yàn)無(wú)效。建議選擇支持USB導(dǎo)出與審計(jì)追蹤功能的型號(hào)。
A：正常使用下8-10年。壓縮機(jī)壽命約5年，需預(yù)留更換預(yù)算。定期維護(hù)可延長(zhǎng)至12年。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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