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隆安
2025-12-09 14:03:45
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
蘭州地區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱供應(yīng)商需重點(diǎn)考察設(shè)備溫度/濕度控制精度、容積適配性及符合ICH/GB標(biāo)準(zhǔn)的能力。選型時(shí)應(yīng)結(jié)合試樣尺寸、負(fù)載量及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇提供FAT/SAT驗(yàn)收及計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)的廠商。通過技術(shù)協(xié)議明確參數(shù)邊界，避免因標(biāo)準(zhǔn)模糊導(dǎo)致驗(yàn)收糾紛。
| 關(guān)鍵問題 | 答案 |
|---|---|
| 蘭州核心供應(yīng)商 | 隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備、甘肅科瑞環(huán)境測(cè)試、蘭州博恩儀器 |
| 選型核心參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~85℃）、濕度范圍（10%~98%RH）、控制精度（±0.5℃/±2%RH） |
| 必選標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 34344-2017 |
| 價(jià)格區(qū)間 | 5萬~30萬元（依容積與精度分級(jí)） |
詢價(jià)模板示例：
致：XX公司
需采購藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺(tái)，要求：
1. 容積≥800L，分3層獨(dú)立控制；
2. 溫度范圍-10℃~60℃，濕度范圍15%~90%RH；
3. 符合ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)；
4. 提供FAT/SAT驗(yàn)收方案及1年維保服務(wù)。
請(qǐng)于3個(gè)工作日內(nèi)提供技術(shù)方案及報(bào)價(jià)。
| 參數(shù) | 典型值 | 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) | 失效風(fēng)險(xiǎn) |
|---|---|---|---|
| 溫度精度 | ±0.5℃ | GB/T 34344-2017 | 導(dǎo)致藥物降解速率誤判 |
| 濕度精度 | ±2%RH | ICH Q1A | 影響水敏性藥物穩(wěn)定性 |
| 升溫速率 | 3℃/min | ISO 188 | 加速老化測(cè)試不準(zhǔn)確 |
| 安全聯(lián)鎖 | 三級(jí)報(bào)警 | GB 4793.1-2007 | 設(shè)備故障引發(fā)火災(zāi) |
適用場(chǎng)景：
| 供應(yīng)商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 | 服務(wù)網(wǎng)絡(luò) |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備 | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 蘭州設(shè)售后點(diǎn) |
| 甘肅科瑞環(huán)境測(cè)試 | -15℃~70℃ | 15%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | 數(shù)據(jù)追溯 | 西安輻射 |
| 蘭州博恩儀器 | -10℃~60℃ | 20%~90%RH | ±1℃/±3%RH | 節(jié)能模式 | 本地化服務(wù) |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)超標(biāo) | 加熱管老化 | 更換PTC陶瓷加熱器 |
| 濕度顯示異常 | 傳感器污染 | 用異丙醇擦拭探頭 |
| 壓縮機(jī)停機(jī) | 冷媒泄漏 | 檢漏并補(bǔ)充R134a |
年度維護(hù)清單：
Q1：如何判斷設(shè)備符合ICH標(biāo)準(zhǔn)？
A：要求供應(yīng)商提供溫度/濕度驗(yàn)證報(bào)告，重點(diǎn)檢查均勻性、波動(dòng)度數(shù)據(jù)是否在標(biāo)準(zhǔn)允許范圍內(nèi)（如ICH Q1A要求溫度波動(dòng)≤±2℃）。
Q2：小容積設(shè)備能否替代大容積？
A：不可替代。大容積設(shè)備內(nèi)部氣流更均勻，小設(shè)備負(fù)載率超過70%時(shí)均勻性可能下降30%以上。
Q3：設(shè)備校準(zhǔn)周期如何確定？
A：依據(jù)JJF 1101-2019，建議每12個(gè)月校準(zhǔn)1次，關(guān)鍵測(cè)試前需增加臨時(shí)校準(zhǔn)。
Q4：國產(chǎn)與進(jìn)口設(shè)備差異？
A：國產(chǎn)設(shè)備在基礎(chǔ)功能上已達(dá)標(biāo)，但進(jìn)口設(shè)備（如德國Memmert）在長(zhǎng)期穩(wěn)定性（MTBF＞5000小時(shí)）和數(shù)據(jù)接口兼容性上更優(yōu)。
Q5：二手設(shè)備能否采購？
A：謹(jǐn)慎采購，需核查使用年限（建議≤5年）、維修記錄，并重新進(jìn)行全面計(jì)量校準(zhǔn)。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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