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隆安
2025-12-08 08:55:54
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
尚義藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采購(gòu)需聚焦技術(shù)參數(shù)（溫度/濕度精度、容積、安全聯(lián)鎖）、標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性（ICH Q1A、GB/T 36973）及廠商服務(wù)能力。價(jià)格受容積、精度、附加功能影響，典型區(qū)間為8萬(wàn)-35萬(wàn)元。選型需結(jié)合負(fù)載類(lèi)型、試樣尺寸及長(zhǎng)期維護(hù)成本，避免低價(jià)陷阱。采購(gòu)流程需嚴(yán)格驗(yàn)收校準(zhǔn)，優(yōu)先選擇通過(guò)ISO 17025認(rèn)證的廠商。
| 核心參數(shù) | 尚義典型值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH |
| 容積選項(xiàng) | 100L/250L/500L |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 36973 |
| 價(jià)格區(qū)間 | 8萬(wàn)-35萬(wàn)元 |
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選型需圍繞試驗(yàn)?zāi)康?、?fù)載類(lèi)型、標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性展開(kāi)。典型場(chǎng)景包括：
| 參數(shù) | 決策依據(jù) | 尚義推薦值 |
|---|---|---|
| 容積 | 試樣尺寸（如藥瓶直徑×高度）×數(shù)量×1.2安全系數(shù) | 250L（標(biāo)準(zhǔn)藥瓶≤500個(gè)） |
| 溫度精度 | ICH Q1A要求±1℃，建議選擇±0.5℃以留余量 | ±0.5℃ |
| 濕度精度 | 加速試驗(yàn)需≤±3%RH，長(zhǎng)期試驗(yàn)≤±5%RH | ±2%RH |
| 控制方式 | 伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)優(yōu)于液壓，響應(yīng)速度更快 | 伺服控制 |
| 安全聯(lián)鎖 | 需具備超溫報(bào)警、斷電保護(hù)、門(mén)鎖互鎖 | 三級(jí)報(bào)警系統(tǒng) |
致尚義銷(xiāo)售部：
需采購(gòu)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺(tái)，要求：
1. 溫度范圍：-20℃~+70℃，精度±0.5℃
2. 濕度范圍：10%~98%RH，精度±2%RH
3. 容積：250L（內(nèi)尺寸≥600×500×800mm）
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、GB/T 36973
5. 附加功能：獨(dú)立光照模塊（照度≥5000Lux）、數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)
請(qǐng)?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報(bào)價(jià)及FAT/SAT計(jì)劃。
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需模擬倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、包裝全鏈條環(huán)境，失效機(jī)理包括：
| 參數(shù) | 加速試驗(yàn) | 長(zhǎng)期試驗(yàn) | 中間條件 |
|---|---|---|---|
| 溫度（℃） | 40±1 | 25±1 | 30±1 |
| 濕度（%RH） | 75±3 | 60±5 | 65±5 |
| 采樣率 | ≥1次/分鐘 | ≥1次/5分鐘 | ≥1次/3分鐘 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 附加特性 | 價(jià)格（萬(wàn)元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 尚義 | -20~+70 | 10%~98% | 100/250/500L | ±0.5℃/±2%RH | 光照模塊、數(shù)據(jù)追溯 | 12-28 |
| Memmert | -25~+180 | 5%~95% | 150/300/600L | ±0.3℃/±1.5%RH | 獨(dú)立傳感器、遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 25-40 |
| Binder | -40~+200 | 10%~98% | 200/400/800L | ±0.2℃/±1%RH | APT.line?預(yù)熱腔 | 30-50 |
| 階段 | 關(guān)鍵動(dòng)作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認(rèn) | 明確試驗(yàn)類(lèi)型、負(fù)載尺寸、標(biāo)準(zhǔn)要求 | 技術(shù)規(guī)格書(shū) |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定精度、安全功能、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) | 雙方簽字協(xié)議 |
| 報(bào)價(jià)對(duì)比 | 橫向比較3家以上廠商方案 | 報(bào)價(jià)清單 |
| FAT（工廠驗(yàn)收） | 運(yùn)行72小時(shí)、檢測(cè)精度、模擬斷電恢復(fù) | FAT報(bào)告 |
| SAT（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收） | 安裝環(huán)境確認(rèn)、聯(lián)鎖測(cè)試、培訓(xùn)記錄 | SAT證書(shū) |
| 計(jì)量校準(zhǔn) | 每年由第三方機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)（如CNAS實(shí)驗(yàn)室） | 校準(zhǔn)證書(shū) |
| 維保合同 | 明確備件供應(yīng)周期、響應(yīng)時(shí)間 | 維保協(xié)議 |
A：按試樣最大尺寸（如藥瓶高度）×數(shù)量×1.2系數(shù)計(jì)算。例如：藥瓶高150mm，計(jì)劃放置200個(gè)，則所需高度≥150×200×1.2/1000=360mm，選擇內(nèi)高≥400mm的型號(hào)。
A：若預(yù)算充足且需超低溫（-40℃以下）或超高精度（±0.2℃），可選進(jìn)口；若滿(mǎn)足ICH Q1A要求且預(yù)算有限，國(guó)產(chǎn)尚義等品牌性?xún)r(jià)比更高。
A：常見(jiàn)原因包括：1）壓縮機(jī)選型過(guò)小導(dǎo)致長(zhǎng)期超負(fù)荷；2）濕度傳感器未定期校準(zhǔn)；3）門(mén)封條老化未更換。建議每季度進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。
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