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隆安
2025-12-05 14:01:46
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
黑龍江藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱是制藥行業(yè)高溫老化環(huán)境測試的核心設(shè)備，選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度范圍（-20℃~+150℃）、濕度控制（20%~98%RH）、容積匹配性及安全聯(lián)鎖功能。建議優(yōu)先選擇符合ICH Q1A、GB/T 19580標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，通過FAT/SAT驗(yàn)收流程確保性能，并建立定期校準(zhǔn)維護(hù)機(jī)制以避免測試偏差。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+150℃（藥品穩(wěn)定性測試） |
| 濕度范圍 | 20%~98%RH（可選配） |
| 容積選項(xiàng) | 100L~2000L（按試樣量匹配） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±2%RH（濕度） |
| 安全標(biāo)準(zhǔn) | IEC 61010-1、GB/T 19580 |
| 參數(shù) | 定義 | 藥品測試典型值 |
|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | 單次可放置試樣質(zhì)量 | ≤50kg（標(biāo)準(zhǔn)型） |
| 試樣尺寸 | 最大可容納包裝尺寸 | 500mm×500mm×800mm |
| 控制方式 | PID伺服控制精度 | 0.1℃分辨率 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/秒 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護(hù) | 三級(jí)報(bào)警機(jī)制 |
致：XXX廠商
需采購黑龍江藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱1臺(tái)，要求：
1. 溫度范圍：-20℃~+150℃，精度±0.5℃
2. 濕度控制：20%~98%RH，精度±2%RH
3. 容積：≥500L
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、GB/T 19580
請?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報(bào)價(jià)及FAT/SAT驗(yàn)收條款。
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A廠商 | -20℃~+150℃ | 20%~98%RH | 800L | ±0.3℃ | ICH Q1A | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| B廠商 | -10℃~+120℃ | 30%~95%RH | 500L | ±0.8℃ | GB/T 19580 | 數(shù)據(jù)追溯 |
| C廠商 | -30℃~+180℃ | 10%~98%RH | 1200L | ±0.2℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 審計(jì)追蹤 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)＞±1℃ | 傳感器老化 | 更換PT100探頭 |
| 濕度顯示異常 | 加濕器結(jié)垢 | 清洗超聲波霧化片 |
| 超溫報(bào)警 | 固態(tài)繼電器損壞 | 檢測SSR輸出電壓 |
| 項(xiàng)目 | 周期 | 操作內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準(zhǔn) | 6個(gè)月 | 使用標(biāo)準(zhǔn)溫度源比對 |
| 制冷系統(tǒng)保養(yǎng) | 12個(gè)月 | 更換干燥過濾器、檢查冷媒壓力 |
| 安全聯(lián)鎖測試 | 3個(gè)月 | 模擬超溫/斷電觸發(fā)報(bào)警 |
按試樣包裝尺寸計(jì)算：單層可放置數(shù)量×層數(shù)×預(yù)留30%空間。例如：100mm×100mm藥板，800L設(shè)備可放置約1500片（5層×300片/層）。
根據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn)決定：ICH Q1A要求長期試驗(yàn)需控制濕度（25℃/60%RH），而加速試驗(yàn)可不做強(qiáng)制要求。
主要取決于溫度范圍（-30℃以下機(jī)型成本增加30%）、控制精度（±0.1℃機(jī)型價(jià)格翻倍）及合規(guī)認(rèn)證（FDA 21 CFR Part 11認(rèn)證增加15%成本）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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