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隆安
2025-12-05 13:59:51
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥物穩(wěn)定性試驗箱LHH80SD是高溫老化環(huán)境測試的核心設備，選型需關注溫度/濕度范圍、控制精度、容積及標準符合性。技術指導需聚焦參數(shù)校準、安全聯(lián)鎖及負載適配，采購應通過需求確認、技術協(xié)議、FAT/SAT驗收等流程，避免低價陷阱與標準缺失風險。
藥物穩(wěn)定性試驗箱LHH80SD專為高溫老化環(huán)境設計，應用于藥品加速穩(wěn)定性試驗（ICH Q1A）、包裝材料相容性測試及電子元件高溫壽命驗證。其核心價值在于精準模擬極端溫濕度條件，驗證產(chǎn)品失效機理（如氧化、水解、熱分解），確保符合FDA、ICH、GB/T等標準。選型需圍繞負載容量、溫濕度均勻性、安全聯(lián)鎖功能展開，避免因參數(shù)虛標或標準缺失導致測試無效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| LHH80SD典型溫度范圍 | RT+10℃~80℃（部分型號支持120℃） |
| 濕度控制精度 | ±2%RH（20%~95%RH） |
| 容積選項 | 80L、120L、200L（按負載尺寸適配） |
| 核心標準 | ICH Q1A、GB/T 19986-2005、ASTM D4332 |
| 常見故障 | 傳感器漂移、加熱管老化、安全聯(lián)鎖誤觸發(fā) |
| 參數(shù) | 定義 | LHH80SD典型值 | 影響場景 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點溫差 | ≤±1.5℃ | 大負載或多試樣測試 |
| 濕度波動度 | 設定值與實際值偏差 | ≤±1.5%RH | 藥品吸濕性測試 |
| 升溫速率 | RT→80℃耗時 | ≤30min | 快速老化試驗 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護 | 三級報警（聲光+斷電） | 防止試樣燃燒 |
致XX廠商：
需采購LHH80SD藥物穩(wěn)定性試驗箱，要求：
1. 溫度范圍：RT+10℃~80℃（±1℃）
2. 濕度范圍：20%~95%RH（±2%RH）
3. 容積：120L（內(nèi)尺寸≥500mm×400mm×600mm）
4. 符合標準：ICH Q1A、GB/T 19986-2005
5. 附加功能：獨立濕度發(fā)生器、數(shù)據(jù)追溯接口
請?zhí)峁┘夹g協(xié)議、報價及FAT/SAT驗收方案。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LHH80SD-80 | RT+10~80℃ | 20%~95%RH | 80 | ±0.5℃/±1.5%RH | ICH Q1A | USB數(shù)據(jù)導出 |
| LHH80SD-120 | RT+10~80℃ | 20%~95%RH | 120 | ±0.5℃/±1.5%RH | GB/T 19986 | 獨立濕度發(fā)生器 |
| LHH80SD-200 | RT+10~120℃ | 10%~98%RH | 200 | ±1℃/±2%RH | ASTM D4332 | 遠程監(jiān)控 |
可，但需確認溫度范圍（如需125℃需選擇LHH80SD-200型號）及負載容量（電子元件密度建議≤30kg/m3）。
檢查獨立濕度發(fā)生器是否堵塞（每3個月清洗一次）、傳感器校準（每年1次）、箱體密封性（門封條老化需更換）。
可能是安全聯(lián)鎖誤觸發(fā)（檢查過熱保護傳感器位置是否被試樣遮擋）或控制板故障（需廠商技術人員排查）。
按GB/T 19986-2005要求，在空載狀態(tài)下，將9支溫度傳感器均勻布置于箱內(nèi)，運行至穩(wěn)定狀態(tài)后記錄數(shù)據(jù)，計算最大溫差。
正常使用下（每日運行≤8小時，定期維護），壓縮機壽命約8-10年，加熱管約5年，傳感器約3年需更換。
外部參考：中國藥典委員會《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》欄目、國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟（ICMRA）設備標準專欄。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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