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隆安
2025-12-05 13:52:34
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
昆明地區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗箱選型需優(yōu)先核查溫度/濕度控制精度（±0.5℃/±2%RH）、容積匹配性（200L-2000L）及符合標(biāo)準(zhǔn)（ICH Q1A/GB/T 19633）。推薦通過技術(shù)協(xié)議鎖定核心參數(shù)，采用FAT/SAT現(xiàn)場驗收，重點關(guān)注制冷系統(tǒng)穩(wěn)定性及安全聯(lián)鎖功能。避免選擇無計量認(rèn)證的低價設(shè)備，優(yōu)先選擇提供3年整機質(zhì)保的廠商。
| 核心維度 | 關(guān)鍵指標(biāo) |
|---|---|
| 溫度控制 | 范圍：0-70℃；精度：±0.5℃；分辨率：0.1℃ |
| 濕度控制 | 范圍：10%-95%RH；精度：±2%RH |
| 標(biāo)準(zhǔn)符合性 | ICH Q1A、GB/T 19633-2009、ISO 11135 |
| 推薦廠商 | 隆安、科威、中檢聯(lián)（需驗證計量認(rèn)證） |
| 參數(shù) | 口服制劑 | 注射劑 | 生物制品 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 25±2℃ | 40±2℃ | 5±3℃ |
| 濕度范圍 | 60±5%RH | 75±5%RH | 90±5%RH |
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 控制方式 | PID伺服控制 | 液壓控制易導(dǎo)致溫度過沖 |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 低采樣率導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電自動保護 | 無聯(lián)鎖可能引發(fā)樣品失效 |
| 制冷系統(tǒng) | 復(fù)疊式制冷 | 單級制冷無法達-20℃以下 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安 | -20~70℃ | 10~95%RH | ±0.3℃ | 遠程監(jiān)控 | 12-18萬 |
| 科威 | 0~65℃ | 20~90%RH | ±0.5℃ | 數(shù)據(jù)追溯 | 9-15萬 |
| 中檢聯(lián) | -10~60℃ | 15~85%RH | ±0.8℃ | 多段編程 | 7-12萬 |
采用9點測試法：在工作室均布9個測溫點，運行穩(wěn)定后記錄1小時數(shù)據(jù)，計算各點與設(shè)定值的偏差，最大偏差應(yīng)≤±1℃（依據(jù)ICH Q1A）。
主要源于壓縮機選型不當(dāng)（如小馬拉大車）、傳感器校準(zhǔn)失效、制冷劑泄漏。建議每季度進行一次預(yù)防性維護，重點檢查冷凝器清潔度。
進口設(shè)備（如德國Memmert）在長期穩(wěn)定性（MTBF＞5000小時）和溫度波動度（±0.1℃）上占優(yōu)，但國產(chǎn)設(shè)備（如隆安）在性價比和本地化服務(wù)上更具優(yōu)勢。
按試樣尺寸計算：單層放置面積=試樣底面積×1.2（預(yù)留操作空間），層數(shù)=總高度/（試樣高度+150mm）。例如：200盒口服制劑（100mm×80mm×30mm）需≥800L設(shè)備。
依據(jù)JJF 1101-2019，建議每12個月進行一次全面校準(zhǔn)，但使用頻繁或關(guān)鍵試驗設(shè)備應(yīng)縮短至6個月。
中國設(shè)備工程協(xié)會《環(huán)境試驗設(shè)備選型指南》（2025版）
云南省藥品檢驗研究院《藥品穩(wěn)定性試驗操作規(guī)范》
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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