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隆安
2025-12-05 13:47:12
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品未定性試驗箱是用于模擬高溫老化環(huán)境的關(guān)鍵設(shè)備，選型需重點關(guān)注溫度范圍、控制精度、安全聯(lián)鎖等核心參數(shù)。建議優(yōu)先選擇符合ISO 188、GB/T 2423.2等標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，并通過FAT/SAT驗收流程確保性能達(dá)標(biāo)。采購時應(yīng)簽訂技術(shù)協(xié)議明確維保條款，避免因參數(shù)虛標(biāo)或服務(wù)缺失導(dǎo)致測試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（-70℃~+300℃）、控制精度±0.5℃、負(fù)載容量≥50kg |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | ISO 188（塑料老化）、GB/T 2423.2（高溫試驗） |
| 典型價格區(qū)間 | 8萬~35萬元（依容積與精度分級） |
| 關(guān)鍵維護(hù)項 | 每季度校準(zhǔn)溫度傳感器、清理風(fēng)道積塵 |
藥品未定性試驗箱通過模擬高溫、濕熱等極端環(huán)境，驗證藥品包裝材料（如鋁箔、PVC硬片）的穩(wěn)定性。其核心工況參數(shù)包括：
適用標(biāo)準(zhǔn)：
選型五步法：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)任意兩點溫差 | ≤2℃ | 導(dǎo)致試樣局部過熱 |
| 溫度波動度 | 設(shè)定值與實際值的最大偏差 | ±0.5℃ | 影響材料降解速率 |
| 升溫速率 | 室溫至最高溫的時間 | 3~5℃/min | 過快導(dǎo)致熱應(yīng)力裂紋 |
| 品牌/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LA-HT300 | -70℃~+300℃ | 10%~98%RH | 300 | ±0.5℃ | ISO 188/GB/T 2423 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 28.5 |
| Memmert HPP110 | 室溫~+300℃ | 無 | 110 | ±1℃ | EN 12878 | 獨立過溫保護(hù) | 22.8 |
| ESPEC SU-241 | -40℃~+180℃ | 20%~95%RH | 240 | ±0.8℃ | JIS Z 8703 | 數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) | 32.0 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào)/加熱管老化 | 重新自整定PID/更換加熱組件 |
| 濕度波動大 | 加濕器水垢堵塞/傳感器漂移 | 清洗加濕器/校準(zhǔn)濕度探頭 |
| 風(fēng)機異響 | 軸承磨損/風(fēng)葉積塵 | 更換軸承/清理風(fēng)道 |
維護(hù)周期建議：
詢價模板示例：
致：XXX公司 請?zhí)峁㎜A-HT300型試驗箱的以下信息： 1. 符合GB/T 2423.2的測試報告編號 2. 溫度控制精度驗證方法 3. 包含3年維保的含稅總價 4. 本地化服務(wù)網(wǎng)點地址
Q1：如何判斷設(shè)備溫度均勻性是否達(dá)標(biāo)？
A：按ISO 188要求，在空載狀態(tài)下將9個溫度傳感器均勻布置于工作空間，運行至穩(wěn)定狀態(tài)后記錄數(shù)據(jù)，最大差值應(yīng)≤2℃。
Q2：試驗箱能否用于原料藥穩(wěn)定性測試？
A：需確認(rèn)設(shè)備是否配備惰性氣體保護(hù)功能（如氮氣充注），避免高溫下原料藥氧化降解。隆安LA-HT300型支持此配置。
Q3：進(jìn)口設(shè)備與國產(chǎn)設(shè)備的核心差異？
A：進(jìn)口設(shè)備（如Memmert）在控制算法穩(wěn)定性上占優(yōu)，但國產(chǎn)設(shè)備（如隆安）在本地化服務(wù)響應(yīng)速度（≤4小時）和定制化能力上更強。
Q4：設(shè)備運行中能否開門取樣？
A：嚴(yán)禁運行中開門！安全聯(lián)鎖失效可能導(dǎo)致試樣驟冷開裂。正確操作：暫停程序→等待溫度降至50℃以下→佩戴防燙手套取樣。
Q5：校準(zhǔn)周期如何確定？
A：依據(jù)JJF 1101-2019《環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》，建議每12個月校準(zhǔn)一次，關(guān)鍵行業(yè)（如創(chuàng)新藥研發(fā)）可縮短至6個月。
外部專業(yè)來源：
中國計量科學(xué)研究院《環(huán)境試驗設(shè)備校準(zhǔn)技術(shù)報告（2025版）》
ASTM國際標(biāo)準(zhǔn)組織《高溫老化試驗方法白皮書》
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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