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隆安
2025-12-05 13:44:26
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
醫(yī)療氙燈老化試驗箱是模擬長期光照、溫濕度環(huán)境的關鍵設備，選型需重點關注溫度范圍（RT+10℃~120℃）、光譜匹配度（ISO 4892-2）、控制精度（±1℃）及安全聯(lián)鎖功能。推薦優(yōu)先選擇符合IEC 60068-2-5、ASTM D4459標準的設備，并通過FAT/SAT驗收流程規(guī)避風險。采購時應明確負載容量、試樣尺寸（≥150mm×75mm）及校準周期（每12個月）。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | RT+10℃~120℃ |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（可選） |
| 光譜匹配度 | ISO 4892-2 Class A |
| 控制精度 | 溫度±1℃，濕度±3%RH |
| 典型負載 | 醫(yī)療導管/植入物/包裝材料 |
| 參數(shù) | 定義 | 醫(yī)療行業(yè)要求 |
|---|---|---|
| 負載容量 | 單次試驗可放置試樣總質量 | ≥5kg（含支架） |
| 試樣尺寸 | 最大可測試樣品尺寸 | ≥150mm×75mm（導管類） |
| 控制方式 | 伺服/PLC控制區(qū)別 | 優(yōu)先PLC（抗電磁干擾） |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫/過壓保護機制 | 需符合IEC 61010-1 |
致：XXX廠商
需采購醫(yī)療氙燈老化試驗箱1臺，要求：
1. 溫度范圍：RT+10℃~120℃（精度±1℃）
2. 光譜匹配：ISO 4892-2 Class A
3. 安全功能：雙路獨立過溫保護
4. 符合標準：IEC 60068-2-5、ASTM D4459
請?zhí)峁┘夹g方案、報價及FAT/SAT驗收條款。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Q-SUN XE-3 | RT+10~100℃ | 無 | 80L/150L | ±1.5℃ | IEC 60068-2-5 | 可選噴淋 |
| ATLAS Ci4000 | RT+10~120℃ | 10~95%RH | 120L/250L | ±0.5℃ | ASTM D4459 | 光譜監(jiān)測 |
| 本土品牌HT-120 | RT+10~110℃ | 20~80%RH | 100L | ±2℃ | GB/T 16422.2 | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±2℃ | 加熱管老化 | 更換PT100傳感器 |
| 氙燈啟動失敗 | 觸發(fā)電路故障 | 檢查電容組（建議每500小時檢測） |
| 濕度顯示異常 | 傳感器污染 | 用異丙醇棉簽清潔 |
| 項目 | 周期 | 操作內容 |
|---|---|---|
| 氙燈更換 | 1500小時 | 記錄累計使用時間 |
| 濾光片清潔 | 每3個月 | 無塵布擦拭 |
| 安全聯(lián)鎖測試 | 每6個月 | 模擬過溫/過壓觸發(fā) |
| 計量校準 | 每12個月 | 第三方機構出具CNAS報告 |
需求確認階段
技術協(xié)議階段
驗收階段（FAT/SAT）
維保階段
Q1：醫(yī)療設備老化測試必須用氙燈嗎？ A：根據(jù)ISO 13485要求，需模擬實際使用環(huán)境的光譜分布。氙燈是唯一能完整覆蓋290-800nm波段的設備，LED光源無法滿足醫(yī)療包裝材料的UV-B驗證需求。
Q2：如何驗證設備的光譜匹配度？ A：使用經NMI（英國國家物理實驗室）校準的分光光度計，實測290-400nm波段的輻射能量占比，需符合ISO 4892-2 Class A要求（UV-B占比≥12%）。
Q3：進口設備是否必須？ A：非必須。本土品牌如HT-120已通過TüV SüD認證，但需確認其光譜監(jiān)測系統(tǒng)是否通過CNAS認可。某三甲醫(yī)院2025年實測數(shù)據(jù)顯示，國產設備在溫度控制精度上與進口設備差異＜0.3℃。
Q4：設備價格差異主要在哪？ A：核心差異在光譜控制系統(tǒng)。進口設備采用閉環(huán)反饋調節(jié)，能實時修正氙燈衰減帶來的光譜偏移；國產設備多采用開環(huán)控制，需定期手動校準。
Q5：醫(yī)療行業(yè)特殊要求有哪些？ A：需滿足GMP附錄無塵室要求（塵埃粒子≤3520個/m3@0.5μm），且設備外殼需通過生物相容性測試（ISO 10993-1）。某植入物企業(yè)2025年因設備外殼析出物質導致測試無效。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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