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隆安
2025-12-05 13:40:08
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
廣州藥品試驗箱的選型需基于試驗?zāi)康模ㄈ绺邷乩匣⒎€(wěn)定性測試）、關(guān)鍵參數(shù)（溫度范圍、均勻性、負(fù)載能力）及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 10586-2015、ICH Q1A）。建議優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證、提供FAT/SAT驗收及本地化維保服務(wù)的廠家。采購流程需明確技術(shù)協(xié)議、驗收標(biāo)準(zhǔn)及計量校準(zhǔn)周期，避免因參數(shù)虛標(biāo)或服務(wù)缺失導(dǎo)致試驗失效。
核心參數(shù)范圍：
藥品試驗箱主要用于高溫老化（加速藥品成分分解測試）、穩(wěn)定性試驗（長期存儲條件模擬）及包裝材料測試（如藥瓶密封性）。典型工況需關(guān)注：
| 參數(shù) | 定義 | 藥品試驗典型值 | 失效風(fēng)險 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)最大溫差 | ≤±2℃（GB/T 10586） | 均勻性差導(dǎo)致部分藥品過測試 |
| 溫度波動度 | 設(shè)定值與實際值的瞬時偏差 | ≤±0.5℃ | 波動超標(biāo)影響分解速率計算 |
| 升溫速率 | 空載時從室溫到最高溫的時間 | 3℃/min~5℃/min | 速率過慢延長試驗周期 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護(hù) | 需具備三級報警（聲光+短信） | 無聯(lián)鎖導(dǎo)致設(shè)備或試樣損毀 |
| 類型 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 高溫老化箱 | RT+10℃~+300℃ | 不控濕 | 100L~2000L | ±1℃ | 不銹鋼內(nèi)膽、排風(fēng)系統(tǒng) |
| 恒溫恒濕箱 | -20℃~+150℃ | 10%~98%RH | 50L~1000L | ±0.5℃/±2%RH | 加濕/除濕模塊、濕度校準(zhǔn)口 |
| 步入式試驗室 | -70℃~+85℃ | 20%~80%RH | 2m3~50m3 | ±1.5℃/±3%RH | 人員進(jìn)出門、多探頭監(jiān)測 |
| 廠家 | 成立時間 | 認(rèn)證 | 服務(wù)范圍 | 價格區(qū)間（100L） | 用戶評價 |
|---|---|---|---|---|---|
| 廣州隆安儀器 | 2010年 | CNAS、ISO 9001 | 全國維保，72小時響應(yīng) | ￥8.5萬~￥12萬 | “FAT報告詳細(xì)，校準(zhǔn)周期明確” |
| 廣東科明環(huán)境 | 2005年 | CMA、CE | 華南區(qū)服務(wù)，48小時響應(yīng) | ￥7.8萬~￥11萬 | “濕度控制穩(wěn)定，但安裝費(fèi)高” |
| 廣州精科檢測 | 2018年 | 無 | 僅廣州本地 | ￥6.2萬~￥9萬 | “參數(shù)虛標(biāo)，售后推諉” |
| 項目 | 周期 | 標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 溫度校準(zhǔn) | 6個月 | 使用二等標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻，誤差≤±0.3℃ |
| 濕度校準(zhǔn) | 12個月 | 使用精密濕度發(fā)生器，誤差≤±1.5%RH |
| 通風(fēng)系統(tǒng)清潔 | 3個月 | 風(fēng)道無積塵，風(fēng)機(jī)電流穩(wěn)定 |
要求提供第三方檢測報告（如CNAS認(rèn)證實驗室出具的均勻性數(shù)據(jù)），并現(xiàn)場見證FAT測試。若廠家拒絕或報告模糊，需謹(jǐn)慎選擇。
根據(jù)試驗標(biāo)準(zhǔn)決定。例如，ICH Q1A要求穩(wěn)定性試驗需控制濕度（如25℃/60%RH），而單純高溫老化可不控濕。
不建議。二手設(shè)備可能存在傳感器老化、均勻性下降等問題，且無法提供完整的校準(zhǔn)記錄，不符合GMP要求。
選擇隔熱性能好的箱體（如聚氨酯發(fā)泡層≥100mm），合理設(shè)置升溫速率，避免頻繁開關(guān)門。
試驗箱強(qiáng)調(diào)溫濕度控制精度和均勻性，適用于長期穩(wěn)定性測試；烘箱僅控制溫度，用于快速干燥或滅菌，精度和均勻性要求低。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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