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隆安
2025-12-04 08:41:36
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
遼寧藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采購需重點(diǎn)關(guān)注溫度/濕度控制精度、容積匹配性及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)、具備計(jì)量認(rèn)證的廠商。技術(shù)選型需結(jié)合藥品特性、測試規(guī)模及長期維護(hù)成本，避免因參數(shù)虛標(biāo)或服務(wù)缺失導(dǎo)致測試失效。
1. 關(guān)鍵參數(shù)解析表
| 參數(shù) | 典型值范圍 | 失效影響 | 行業(yè)要求 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載） | 局部過熱導(dǎo)致藥品降解 | ICH Q1A要求≤±2℃（滿載） |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH（40-75%RH） | 吸濕性藥品結(jié)塊或微生物滋生 | GB/T 36324-2018規(guī)定≤±5%RH |
| 升溫速率 | 1-3℃/min | 速率過快引發(fā)熱應(yīng)力裂紋 | 藥典要求≤5℃/min |
| 安全聯(lián)鎖 | 獨(dú)立超溫保護(hù)+斷電記憶 | 失控導(dǎo)致樣品報廢或設(shè)備損毀 | 必須符合TSG 08-2017特種設(shè)備規(guī)范 |
2. 選型決策流程
3. 詢價模板
| 階段 | 關(guān)鍵動作 |
|---|---|
| 需求分析 | 明確測試藥品數(shù)量、溫濕度組合、測試周期 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定控制精度、報警閾值、數(shù)據(jù)記錄間隔（建議≥1次/分鐘） |
| 報價對比 | 剔除未含安裝調(diào)試費(fèi)的報價，核查備件清單完整性 |
| FAT驗(yàn)收 | 空載運(yùn)行72小時，驗(yàn)證溫度波動度≤± ℃，濕度≤±2%RH |
| SAT驗(yàn)收 | 滿載運(yùn)行48小時，檢查樣品架承重（建議≥50kg/層） |
| 計(jì)量校準(zhǔn) | 每年由省級計(jì)量院校準(zhǔn)，保存校準(zhǔn)證書 |
| 廠商型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LAD-600 | 0-65℃ | 30-85%RH | 600 | ± ℃ | ICH Q1A/GB/T 36324 | 獨(dú)立循環(huán)風(fēng)道，手機(jī)APP監(jiān)控 |
| 沈陽藥檢YJ-500 | -10-70℃ | 20-90%RH | 500 | ± ℃ | ISO 188 | 紫外加速老化模塊（可選） |
| 大連環(huán)試HT-800 | 0-75℃ | 25-95%RH | 800 | ± ℃ | ASTM E145 | 爆炸防護(hù)認(rèn)證（適用于氣霧劑） |
Q1：如何判斷設(shè)備濕度控制是否達(dá)標(biāo)？ A：使用二級標(biāo)準(zhǔn)濕度發(fā)生器（如德國MKS）進(jìn)行比對測試，在40%RH、60%RH、75%RH三點(diǎn)驗(yàn)證，連續(xù)記錄24小時數(shù)據(jù)，波動度超標(biāo)需廠商整改。
Q2：設(shè)備運(yùn)行中突然停機(jī)可能原因？ A：優(yōu)先檢查1）市電電壓波動（建議配置UPS）；2）壓縮機(jī)過載保護(hù)（清理冷凝器）；3）控制板通訊故障（重啟系統(tǒng)并備份數(shù)據(jù)）。
Q3：長期不用時如何維護(hù)？ A：每月通電運(yùn)行12小時，保持箱內(nèi)干燥（放置硅膠干燥劑），每年更換一次壓縮機(jī)潤滑油，檢查加熱管絕緣電阻（建議≥1MΩ）。
Q4：進(jìn)口設(shè)備與國產(chǎn)設(shè)備如何選擇？ A：若測試標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格（如出口歐盟），優(yōu)先選進(jìn)口設(shè)備（如德國Binder KB系列）；若預(yù)算有限且測試需求常規(guī)，國產(chǎn)隆安、沈陽藥檢設(shè)備性價比更高。
Q5：如何避免采購到“翻新機(jī)”？ A：核查設(shè)備序列號與廠商出廠記錄是否一致，要求提供原始采購合同及運(yùn)輸單據(jù)，檢查壓縮機(jī)運(yùn)行小時數(shù)（新機(jī)應(yīng)≤50小時）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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