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隆安
2025-12-04 08:37:53
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
邯鄲藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、精度、標(biāo)準(zhǔn)符合性等因素影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬(wàn)-35萬(wàn)元。選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性、光照強(qiáng)度控制精度及安全聯(lián)鎖功能，建議優(yōu)先選擇通過(guò)ISO 9001認(rèn)證且具備計(jì)量校準(zhǔn)資質(zhì)的廠商。采購(gòu)流程需包含技術(shù)協(xié)議確認(rèn)、FAT/SAT測(cè)試及計(jì)量證書(shū)獲取等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
| 關(guān)鍵參數(shù) | 典型值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃-70℃（可擴(kuò)展至85℃） |
| 光照強(qiáng)度 | 2000-12000Lux（符合ICH Q1B） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±5%Lux（光照） |
| 價(jià)格區(qū)間 | 8萬(wàn)-35萬(wàn)元（依配置浮動(dòng)） |
| 推薦廠商 | 隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備、重慶四達(dá)試驗(yàn)設(shè)備 |
| 參數(shù) | 定義 | 藥品試驗(yàn)關(guān)鍵值 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作室內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ≤±2℃（依據(jù)GB/T 2423.5） |
| 光照強(qiáng)度 | 試樣表面接收光通量 | 4500±500Lux（ICH Q1B強(qiáng)制要求） |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | 伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)光照系統(tǒng) |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過(guò)載保護(hù) | 需符合IEC 61010-1標(biāo)準(zhǔn) |
致：XX廠商
需采購(gòu)藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，要求：
1. 溫度范圍：25-70℃（可擴(kuò)展）
2. 光照強(qiáng)度：0-12000Lux連續(xù)可調(diào)
3. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1B、GB/T 19290
4. 附加功能：數(shù)據(jù)記錄儀（USB接口）
請(qǐng)?zhí)峁┘夹g(shù)方案及分項(xiàng)報(bào)價(jià)。
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 價(jià)格（萬(wàn)元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LH-GX120 | 25-70℃ | 30-80%RH | 120L | ±0.5℃ | ICH Q1B | 12.8 |
| 重慶SD-GX200 | 20-85℃ | 無(wú) | 200L | ±1℃ | GB/T 19290 | 9.5 |
| 林頻LP-GX300 | 25-70℃ | 40-90%RH | 300L | ±0.3℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 28.6 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 光照強(qiáng)度波動(dòng)＞10% | 氙燈老化/電源不穩(wěn)定 | 更換氙燈（壽命約2000小時(shí)） |
| 溫度超調(diào)＞3℃ | PID參數(shù)失調(diào)/傳感器偏移 | 重新整定PID值 |
| 安全聯(lián)鎖觸發(fā) | 通風(fēng)口堵塞/壓縮機(jī)過(guò)載 | 清理風(fēng)道、檢查制冷系統(tǒng) |
依據(jù)JJF 1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》，需每年進(jìn)行強(qiáng)制校準(zhǔn)。
藥品專用設(shè)備需滿足ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)，具備精確光照強(qiáng)度控制（±5%Lux）和溫度聯(lián)動(dòng)功能，普通光照箱僅控制光照，無(wú)溫度控制。
按試樣數(shù)量計(jì)算：?jiǎn)螌訑R板需容納20個(gè)藥包材（約0.5㎡），建議選擇比實(shí)際需求大20%的型號(hào)以預(yù)留擴(kuò)展空間。
通過(guò)設(shè)備自帶的累計(jì)計(jì)時(shí)功能，當(dāng)使用時(shí)間接近2000小時(shí)時(shí)，需提前準(zhǔn)備更換。
僅當(dāng)執(zhí)行GB/T 19290-2018中濕度敏感藥物試驗(yàn)時(shí)需要，多數(shù)ICH Q1B試驗(yàn)無(wú)需濕度控制。
需配置21 CFR Part 11兼容的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，支持電子簽名和審計(jì)追蹤功能。
數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告》（2025年）、ICH官網(wǎng)Q1B指南（2025修訂版）
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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