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隆安
2025-12-03 09:19:18
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 推薦型號 | 金華JS-2000（高精度）、JS-3000（大容積） |
| 關鍵參數 | 溫度范圍20-80℃、濕度范圍40-95%RH、均勻性± ℃ |
| 價格區(qū)間 | 8-25萬元（依配置浮動） |
| 必選標準 | ICH Q1A、GB/T 34344-2017 |
| 維護周期 | 每季度校準1次，半年更換濾網 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬藥品在儲存、運輸中的極端環(huán)境（如高溫、高濕），驗證其有效期及包裝可靠性。失效機理包括：
| 參數 | 技術要求 | 應用場景 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載/滿載） | 長期穩(wěn)定性試驗（ICH Q1A） |
| 濕度控制精度 | ±3%RH（25-75%RH范圍） | 吸濕性藥品（如頭孢類） |
| 采樣率 | ≥1次/分鐘 | 動態(tài)環(huán)境監(jiān)測（如運輸模擬） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報警、斷電保護、門鎖互鎖 | 無人值守試驗 |
| 參數 | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 負載能力 | 最大可放置試樣質量（kg） | 依藥品包裝規(guī)格選擇（如50kg級） |
| 試樣尺寸 | 單層擱板有效空間（長×寬×高，mm） | 需容納最大包裝（如200×150×100） |
| 控制方式 | 伺服控制（PID） vs 液壓控制 | 優(yōu)先伺服控制（響應快、超調?。?/td> |
| 分辨率 | 溫度/濕度顯示最小單位（ ℃/ %RH） | 高精度試驗需 級 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 金華JS-2000 | 0-80℃ | 30-95%RH | 800 | ± ℃ | ICH Q1A、USP<1192> | 遠程監(jiān)控、數據追溯 |
| 金華JS-3000 | -20-80℃ | 20-98%RH | 1500 | ± ℃ | GB/T 34344-2017 | 應急制冷、多段程序控制 |
| 競品A-5000 | 0-70℃ | 40-90%RH | 1000 | ± ℃ | ISO 188 | 僅基礎報警功能 |
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 聯(lián)合QA、研發(fā)部門定義技術指標 | 技術規(guī)格書 |
| 技術協(xié)議 | 明確驗收標準、違約責任、知識產權 | 雙方簽字協(xié)議 |
| FAT | 在廠商工廠測試設備性能（空載/滿載） | FAT報告（含原始數據） |
| SAT | 在用戶現(xiàn)場復現(xiàn)試驗條件（如40℃/75%RH×7天） | SAT證書 |
| 計量校準 | 委托第三方機構（如CNAS實驗室）校準 | 校準證書（溯源至國家基準） |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動>±2℃ | 加熱管老化、傳感器偏移 | 更換加熱管、重新校準傳感器 |
| 濕度顯示異常 | 濕布老化、加濕器堵塞 | 更換濕布、清洗加濕器水路 |
| 報警頻繁觸發(fā) | 安全聯(lián)鎖閾值設置過嚴 | 調整超溫/超濕報警閾值（需記錄） |
Q1：如何選擇適合小批量藥品試驗的型號？
A：優(yōu)先容積800L以下型號（如JS-2000），確保單層擱板可放置≥20個最小包裝單元，同時驗證溫度均勻性是否滿足± ℃。
Q2：設備校準周期如何確定？
A：依據JJF 1101-2019，建議每季度進行中間檢查，每年由計量院全面校準，濕度傳感器需額外進行鹽溶液比對。
Q3：進口與國產設備如何取舍？
A：國產設備（如金華系列）在交付周期（4-6周 vs 進口12周）和成本（低30-50%）上優(yōu)勢明顯，但進口設備在長期穩(wěn)定性（MTBF>5000h）上更優(yōu)。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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