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隆安
2025-12-03 09:11:43
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
重慶藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制的必備設(shè)備，其選型需結(jié)合負(fù)載、溫濕度范圍、控制精度等參數(shù)，并嚴(yán)格遵循ICH Q1B等國際標(biāo)準(zhǔn)。用戶可通過對(duì)比廠商技術(shù)實(shí)力、設(shè)備穩(wěn)定性及售后服務(wù)，規(guī)避低價(jià)陷阱，優(yōu)先選擇支持FAT/SAT驗(yàn)收及計(jì)量校準(zhǔn)的本地化供應(yīng)商。
藥品在光照、高溫環(huán)境下可能發(fā)生氧化、水解、變色等降解反應(yīng)。例如，抗生素在強(qiáng)光下易分解為無效成分，導(dǎo)致療效下降。試驗(yàn)箱通過模擬ICH Q1B規(guī)定的加速條件（如4500Lux光照，25℃/60%RH），驗(yàn)證藥品穩(wěn)定性。
| 參數(shù) | 說明 | 典型值 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 模擬倉儲(chǔ)/運(yùn)輸極端環(huán)境 | 25–60℃ | ★★★★ |
| 光照強(qiáng)度 | 模擬日光/倉庫照明 | 2000–10000Lux | ★★★★★ |
| 控制精度 | 溫度/濕度波動(dòng)范圍 | ±1℃/±5%RH | ★★★★ |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫、過載、斷電保護(hù) | 硬件+軟件 | ★★★★★ |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設(shè)備 | 25–60℃ | 30–80%RH | 100–1000L | ± ℃ | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 渝北儀器 | 20–70℃ | 20–90%RH | 200–800L | ±1℃ | 故障自診斷 |
| 巴南科技 | 15–65℃ | 10–95%RH | 50–500L | ± ℃ | 移動(dòng)端APP控制 |
Q1：如何選擇適合注射劑的試驗(yàn)箱？
A：注射劑需考慮試樣架材質(zhì)（316L不銹鋼防腐蝕），容積需滿足批量測試（如500支安瓿瓶）。優(yōu)先選擇帶濕度控制的型號(hào)（ICH Q1B要求60%RH±5%）。
Q2：低價(jià)設(shè)備可能存在哪些風(fēng)險(xiǎn)？
A：控制精度不足（如±2℃誤差導(dǎo)致試驗(yàn)無效）、安全聯(lián)鎖缺失（超溫?zé)o報(bào)警）、材質(zhì)劣質(zhì)（內(nèi)膽生銹污染樣品）。
Q3：試驗(yàn)箱校準(zhǔn)周期是多久？
A：建議每12個(gè)月校準(zhǔn)一次，依據(jù)JJF 1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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