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隆安
2025-12-03 08:58:40
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
河南地區(qū)藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度精度、控制方式影響，主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需優(yōu)先滿足ICH Q1A(R2)、GB/T 10586-2025標(biāo)準(zhǔn)，重點關(guān)注負(fù)載能力、安全聯(lián)鎖及校準(zhǔn)周期，避免低價設(shè)備導(dǎo)致的測試數(shù)據(jù)偏差風(fēng)險。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 河南主流價格區(qū)間 | 8萬-35萬元（2025年市場） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+85℃）、濕度范圍（10%~98%RH）、控制精度（± ℃） |
| 必查標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A(R2)、GB/T 10586-2025 |
| 推薦容積 | 藥品小試（200L-500L）、中試（800L-1500L） |
| 避坑要點 | 拒絕無安全聯(lián)鎖設(shè)備、要求提供第三方校準(zhǔn)報告 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬長期儲存、加速老化（如40℃/75%RH條件）及中間條件測試，驗證藥物在包裝、運輸、倉儲中的化學(xué)穩(wěn)定性。典型失效模式包括：
應(yīng)用場景：新藥申報（NDA/ANDA）、仿制藥一致性評價、疫苗穩(wěn)定性研究。
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載） | 局部超溫導(dǎo)致樣品降解 |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH | 吸濕性藥品結(jié)塊 |
| 負(fù)載能力 | ≥50kg/m3 | 樣品密集時熱交換不足 |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫保護(hù)、斷電記憶 | 設(shè)備故障引發(fā)火災(zāi) |
| 廠商 | 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 價格（萬元） | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 鄭州隆安 | LA-ST800 | -20℃~+85℃ | 10%~98%RH | 800L | ± ℃/±2%RH | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、自動除霜 | |
| 洛陽華測 | HT-500 | -10℃~+70℃ | 20%~95%RH | 500L | ± ℃/±3%RH | 數(shù)據(jù)追溯、多級權(quán)限 | |
| 新鄉(xiāng)科瑞 | KR-1200 | -30℃~+100℃ | 5%~98%RH | 1200L | ± ℃/± %RH | 獨立分區(qū)控制、應(yīng)急停機(jī) |
選型建議：
常見故障：
維護(hù)周期表：
| 項目 | 頻率 | 操作 |
|---|---|---|
| 冷凝器清洗 | 每季度 | 用壓縮空氣吹掃灰塵 |
| 密封條檢查 | 每半年 | 更換老化橡膠條 |
| 數(shù)據(jù)備份 | 每月 | 導(dǎo)出控制器歷史記錄 |
（見上文“河南廠商橫評與價格對比”表格）
（見上文“采購全流程Checklist”列表）
Q1：河南廠商的設(shè)備是否符合FDA要求？
A：需確認(rèn)設(shè)備通過GB/T 10586-2025認(rèn)證，且控制器支持21 CFR Part 11電子記錄規(guī)范。鄭州隆安、新鄉(xiāng)科瑞的部分型號已通過FDA預(yù)審。
Q2：試驗箱能否模擬運輸振動？
A：標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性試驗箱無振動功能，需額外配置振動臺（如正弦波10Hz-500Hz）。
Q3：低溫試驗時結(jié)霜怎么辦？
A：選用自動除霜型號（如LA-ST800），或每24小時手動除霜一次，避免冰層影響溫度均勻性。
Q4：如何驗證設(shè)備精度？
A：使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計（如Fluke 1524）和濕度發(fā)生器（如Vaisala HM70）進(jìn)行比對，誤差需在標(biāo)稱范圍內(nèi)。
Q5：二手設(shè)備能否購買？
A：拒絕無校準(zhǔn)記錄的二手設(shè)備，風(fēng)險包括傳感器漂移、壓縮機(jī)老化導(dǎo)致控溫不穩(wěn)。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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