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隆安
2025-12-03 08:57:17
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
福建藥品恒溫恒濕試驗箱設備是藥品高溫老化、穩(wěn)定性測試的核心裝備，選型需重點關注溫度/濕度范圍、控制精度、負載能力及安全聯(lián)鎖設計。建議優(yōu)先選擇符合ISO 188、ICH Q1A(R2)標準的設備，采購時需完成技術協(xié)議確認、FAT/SAT測試及計量校準全流程，避免因參數(shù)虛標或維護缺失導致測試失效。
| 核心參數(shù) | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -70℃~+150℃（藥品常用0℃~+85℃） |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH（藥品常用20%~80%RH） |
| 控制精度 | 溫度±0.5℃，濕度±2%RH |
| 負載能力 | ≥50kg（按試樣密度1.2g/cm3計算） |
| 安全標準 | ISO 188、ICH Q1A(R2)、GB/T 2423 |
藥品恒溫恒濕試驗箱主要用于模擬藥品在運輸、倉儲中的高溫高濕環(huán)境，驗證其穩(wěn)定性（如API降解、包材相容性）。典型工況包括：
| 參數(shù) | 技術要求 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±2℃（空載） | 局部過熱導致藥品降解 |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH | 包材吸濕變形 |
| 升溫速率 | ≥3℃/min（空載） | 測試周期延長 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載自動斷電 | 設備損毀或火災 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HT-80A | -40℃~+150℃ | 20%~98%RH | 80 | ±0.3℃/±1.5%RH | ISO 188 | 遠程監(jiān)控 |
| HT-225B | -70℃~+130℃ | 10%~95%RH | 225 | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 數(shù)據(jù)追溯 |
| HT-500C | -20℃~+85℃ | 30%~85%RH | 500 | ±1℃/±3%RH | GB/T 2423 | 節(jié)能模式 |
| 項目 | 國產設備 | 進口設備 |
|---|---|---|
| 年維護費 | 0.8-1.2萬元 | 2-3萬元 |
| 備件周期 | 24小時響應 | 72小時響應 |
90%故障源于維護缺失，尤其是冷凝器積塵（導致制冷效率下降30%）和加濕器水垢堵塞（濕度控制失效）。建議每季度清潔冷凝器，每月更換加濕器用水。
使用第三方校準機構（如福建省計量院）提供的標準溫度源（±0.1℃）和濕度發(fā)生器（±0.5%RH），對比設備顯示值與標準值差異。
未必。2025年福建省藥監(jiān)局抽檢顯示，國產設備（如隆安HT-225B）在40℃/75%RH工況下的穩(wěn)定性已達到ESPEC（日本）同級別產品的92%，且維護成本低40%。
外部專業(yè)來源：福建省藥品檢驗研究院-設備技術專欄
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