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隆安
2025-12-01 14:09:07
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的校準(zhǔn)規(guī)范是保障藥物光照穩(wěn)定性測(cè)試數(shù)據(jù)可靠性的核心依據(jù)，涉及溫度、光照強(qiáng)度、濕度等關(guān)鍵參數(shù)的精度控制。用戶需結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1B、GB/T 16258）選擇符合行業(yè)要求的設(shè)備，通過(guò)規(guī)范校準(zhǔn)流程避免測(cè)試偏差，確保藥品在光照環(huán)境下的質(zhì)量穩(wěn)定性。
藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬藥品在光照環(huán)境下的長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件，評(píng)估光照對(duì)藥物活性成分、包裝材料的影響。典型工況包括：
| 參數(shù) | 標(biāo)準(zhǔn)值 | 檢測(cè)方法 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 25–60℃ | 熱電偶多點(diǎn)測(cè)溫 |
| 光照強(qiáng)度 | ×10? lux | 輻照計(jì)校準(zhǔn) |
| 濕度范圍 | ≤20%RH | 濕度傳感器校準(zhǔn) |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 數(shù)據(jù)記錄儀驗(yàn)證 |
適用標(biāo)準(zhǔn)：
| 階段 | 檢查項(xiàng) | 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 技術(shù)協(xié)議 | 參數(shù)是否覆蓋需求 | 與詢價(jià)模板一致 |
| FAT（工廠驗(yàn)收） | 設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性 | 連續(xù)運(yùn)行72小時(shí)無(wú)故障 |
| SAT（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收） | 安裝環(huán)境符合性 | 電源、接地、通風(fēng)達(dá)標(biāo) |
| 計(jì)量校準(zhǔn) | 校準(zhǔn)報(bào)告有效性 | CNAS認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具 |
| 維保 | 保修期及響應(yīng)時(shí)間 | 保修≥1年，48小時(shí)響應(yīng) |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | 20–70℃ | ≤25%RH | 300–1000L | ± ℃ | ICH Q1B/GB/T | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 | 8萬(wàn)–15萬(wàn)元 |
| 泰格環(huán)境 | 15–65℃ | ≤30%RH | 200–800L | ± ℃ | ICH Q1B | 多段程序控制 | 6萬(wàn)–12萬(wàn)元 |
| 海爾醫(yī)療 | 25–60℃ | ≤20%RH | 400–1200L | ± ℃ | GB/T 16258 | 應(yīng)急停機(jī)功能 | 5萬(wàn)–10萬(wàn)元 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)超標(biāo) | 傳感器故障/PID參數(shù)錯(cuò)誤 | 更換傳感器/重新調(diào)試PID |
| 光照強(qiáng)度不足 | 燈管老化/電源不穩(wěn)定 | 更換燈管/檢查供電線路 |
| 濕度報(bào)警 | 冷凝器堵塞/濕度傳感器失效 | 清潔冷凝器/更換傳感器 |
維護(hù)建議：
Q1：藥品光照試驗(yàn)箱與普通高溫箱的區(qū)別？
A：光照試驗(yàn)箱需集成高強(qiáng)度光源（如氙燈）及濕度控制，模擬光照+干燥環(huán)境；普通高溫箱僅控制溫度，無(wú)光照功能。
Q2：校準(zhǔn)周期如何確定？
A：根據(jù)使用頻率，建議每6個(gè)月校準(zhǔn)一次；若設(shè)備長(zhǎng)期閑置或重大維修后，需立即校準(zhǔn)。
Q3：低價(jià)設(shè)備可能存在哪些問(wèn)題？
A：控制精度不足（如溫度偏差＞1℃）、光源壽命短、無(wú)安全聯(lián)鎖功能，導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)不可靠。
Q4：如何驗(yàn)證廠商資質(zhì)？
A：要求提供CNAS認(rèn)證證書、設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告樣本及客戶案例。
Q5：進(jìn)口設(shè)備與國(guó)產(chǎn)設(shè)備的選擇？
A：進(jìn)口設(shè)備（如德國(guó)Binder）精度高但價(jià)格貴；國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如隆安老化）性價(jià)比高，售后響應(yīng)快。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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