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隆安
2025-12-01 13:42:44
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
| 核心問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 主流型號(hào)推薦 | 安慶YZ-1200L（容積1200L）、YZ-500S（緊湊型） |
| 關(guān)鍵參數(shù)標(biāo)準(zhǔn) | 溫度范圍20-60℃（±1℃）、光照強(qiáng)度0-12000Lux（±5%） |
| 選型優(yōu)先級(jí) | 控制精度＞安全聯(lián)鎖＞負(fù)載容量＞附加功能 |
| 采購(gòu)流程關(guān)鍵點(diǎn) | 需求確認(rèn)→技術(shù)協(xié)議→FAT/SAT→計(jì)量校準(zhǔn)→維保合同 |
| 常見(jiàn)故障 | 溫度超調(diào)、光照不均、濕度傳感器漂移 |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、臨床使用中的環(huán)境應(yīng)力（高溫、光照、濕度），加速失效機(jī)理驗(yàn)證（如氧化降解、水解反應(yīng)）。
典型工況：
失效機(jī)理：
參數(shù)解釋表：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值（安慶YZ系列） | 選型建議 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 箱內(nèi)可控溫度區(qū)間 | 20-60℃（可擴(kuò)展至70℃） | 需覆蓋ICH Q1A加速試驗(yàn)條件 |
| 光照強(qiáng)度 | 模擬日光或人工光源的照度 | 0-12000Lux（±5%） | 光敏藥物需支持≥10000Lux |
| 濕度控制 | 相對(duì)濕度調(diào)節(jié)能力 | 10%-90%RH（±3%） | 口服固體制劑需支持低濕測(cè)試 |
| 負(fù)載容量 | 單次測(cè)試樣品最大體積 | 1200L（支持200個(gè)藥包） | 需匹配生產(chǎn)批次規(guī)模 |
| 控制方式 | 溫控系統(tǒng)類(lèi)型 | 伺服PID控制+冗余傳感器 | 避免液壓系統(tǒng)（易漏液污染） |
| 安全聯(lián)鎖 | 過(guò)溫/過(guò)濕/光照異常保護(hù) | 雙通道獨(dú)立切斷電路 | 必須符合GB |
選型決策流程：
詢(xún)價(jià)模板：
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| YZ-500S | 20-60℃ | 10%-90%RH | 500L | ± ℃ | ICH Q1A、GB/T 19633 | 觸摸屏+USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出 |
| YZ-1200L | 20-70℃ | 5%-95%RH | 1200L | ±1℃ | ISO 12312-1、FDA 21CFR | 氙弧燈光源+獨(dú)立濕度腔體 |
| YZ-800H（競(jìng)品） | 15-65℃ | 20%-80%RH | 800L | ± ℃ | GB/T | 無(wú)數(shù)據(jù)追溯功能 |
故障現(xiàn)象與解決方案：
| 故障類(lèi)型 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)設(shè)置不當(dāng) | 重新整定PID（建議Kp= , Ki= ） |
| 光照不均 | 燈管老化或反射鏡污染 | 更換氙燈（壽命約2000h） |
| 濕度傳感器漂移 | 長(zhǎng)期高濕環(huán)境導(dǎo)致元件腐蝕 | 每年校準(zhǔn)1次，更換腐蝕傳感器 |
日常維護(hù)：
Q1：如何選擇適合小批量藥品測(cè)試的型號(hào)？
A：優(yōu)先選擇500L型（如安慶YZ-500S），其尺寸（長(zhǎng)×寬×高=800×600×1000mm）可容納200個(gè)藥包，且支持快速降溫（從60℃降至25℃≤30min）。
Q2：試驗(yàn)箱是否需要獨(dú)立接地？
A：必須接地，且接地電阻≤4Ω（依據(jù)GB ），否則可能引發(fā)靜電干擾導(dǎo)致控制板故障。
Q3：光照測(cè)試時(shí)如何避免樣品局部過(guò)熱？
A：采用分層擱架設(shè)計(jì)（層間距≥150mm），并配合強(qiáng)制風(fēng)冷系統(tǒng)（風(fēng)速 ），確保溫度均勻性。
Q4：競(jìng)品價(jià)格低30%，是否可選？
A：需核查關(guān)鍵參數(shù)：若溫度精度＞± ℃、無(wú)冗余溫控系統(tǒng)，則長(zhǎng)期使用風(fēng)險(xiǎn)高（如2025年某藥企因設(shè)備超溫導(dǎo)致整批藥品報(bào)廢）。
Q5：進(jìn)口設(shè)備與國(guó)產(chǎn)設(shè)備的差異？
A：進(jìn)口設(shè)備（如德國(guó)Memmert）在光照均勻度（≥90%）和長(zhǎng)期穩(wěn)定性（MTBF＞5000h）上占優(yōu)，但國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如安慶YZ系列）在本地化服務(wù)（2h響應(yīng)）和成本（低40%）上更具優(yōu)勢(shì)。
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