一、技術(shù)實(shí)力：25年專注老化測(cè)試，攻克強(qiáng)光模擬核心難題

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心在于精準(zhǔn)模擬不同光照強(qiáng)度、光譜分布及溫度濕度組合，以驗(yàn)證藥物在極端光照條件下的穩(wěn)定性。隆安試驗(yàn)設(shè)備自2003年成立以來(lái)，始終聚焦老化測(cè)試領(lǐng)域，其研發(fā)團(tuán)隊(duì)由10余名資深工程師組成，累計(jì)獲得15項(xiàng)專利技術(shù)，尤其在強(qiáng)光模擬技術(shù)上實(shí)現(xiàn)突破：

• 全光譜光源系統(tǒng)：采用進(jìn)口氙燈與LED組合光源，可模擬D65標(biāo)準(zhǔn)光源、UV-A/B波段及近紅外光，光譜匹配度達(dá)±5%；
• 動(dòng)態(tài)光照控制：支持0-100,000Lux無(wú)級(jí)調(diào)光，配合PID溫控算法，實(shí)現(xiàn)光照強(qiáng)度與溫濕度的同步閉環(huán)控制；
• 材料抗老化設(shè)計(jì)：箱體采用304不銹鋼內(nèi)膽與雙層隔熱結(jié)構(gòu)，確保長(zhǎng)期運(yùn)行下箱內(nèi)溫度波動(dòng)≤± ℃，避免外部因素干擾試驗(yàn)結(jié)果。

對(duì)比普通設(shè)備：市面部分低價(jià)試驗(yàn)箱僅能提供單一光源或固定光照強(qiáng)度，而隆安設(shè)備通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)，可靈活切換ICH Q1B要求的“總照度法”與“直接/間接光照法”，滿足全球不同藥監(jiān)體系的檢測(cè)需求。

二、設(shè)備性能：從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線的全場(chǎng)景覆蓋

隆安試驗(yàn)設(shè)備的藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱分為實(shí)驗(yàn)室級(jí)與工業(yè)級(jí)兩大系列，覆蓋小批量研發(fā)到大規(guī)模生產(chǎn)的全部場(chǎng)景：

1. 實(shí)驗(yàn)室級(jí)設(shè)備：精準(zhǔn)滿足新藥研發(fā)需求

• 型號(hào)LASS-250：容積250L，適用于片劑、膠囊、注射液等小批量樣品；
• 核心參數(shù)：
  • 光照強(qiáng)度：0-100,000Lux（可調(diào)）；
  • 溫度范圍：10℃-70℃；
  • 濕度控制：10%-95%RH；
  • 光照均勻性：≥85%；
• 優(yōu)勢(shì)：支持72小時(shí)連續(xù)運(yùn)行，配備數(shù)據(jù)記錄儀與遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)可導(dǎo)出為PDF/Excel格式，兼容LIMS系統(tǒng)。

2. 工業(yè)級(jí)設(shè)備：適配大規(guī)模生產(chǎn)驗(yàn)證

• 型號(hào)LASS-1000：容積1000L，可同時(shí)放置200個(gè)標(biāo)準(zhǔn)樣品瓶；
• 核心參數(shù)：
  • 光照強(qiáng)度：0-120,000Lux（支持UV-C波段擴(kuò)展）；
  • 溫度范圍：5℃-80℃；
  • 濕度控制：5%-98%RH；
  • 光照均勻性：≥90%；
• 優(yōu)勢(shì)：采用分體式設(shè)計(jì)，便于運(yùn)輸與安裝；支持多臺(tái)設(shè)備并聯(lián)運(yùn)行，滿足GMP車(chē)間大規(guī)模驗(yàn)證需求。

用戶案例：某跨國(guó)藥企在上海的研發(fā)中心采用隆安LASS-1000設(shè)備，將光穩(wěn)定性試驗(yàn)周期從傳統(tǒng)15天縮短至7天，顯著提升新藥申報(bào)效率。

三、服務(wù)保障：從售前咨詢到終身維護(hù)的全周期支持

隆安試驗(yàn)設(shè)備的競(jìng)爭(zhēng)力不僅體現(xiàn)在硬件，更在于其“360度服務(wù)生態(tài)”：

• 售前階段：提供免費(fèi)樣品測(cè)試與試驗(yàn)方案定制，工程師上門(mén)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室空間與電力需求；
• 售中階段：設(shè)備出廠前完成72小時(shí)連續(xù)老化測(cè)試，附贈(zèng)操作培訓(xùn)視頻與SOP手冊(cè)；
• 售后階段：
  • 2小時(shí)響應(yīng)：全國(guó)設(shè)立12個(gè)服務(wù)中心，工程師24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)；
  • 終身維護(hù)：提供原廠備件與軟件升級(jí)服務(wù)，設(shè)備壽命延長(zhǎng)至25年以上；
  • 合規(guī)支持：協(xié)助用戶完成FDA、EMA、NMPA等藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的設(shè)備認(rèn)證。

用戶評(píng)價(jià)：“隆安的售后團(tuán)隊(duì)曾為我們緊急更換光源模塊，避免了整批試驗(yàn)數(shù)據(jù)作廢的風(fēng)險(xiǎn)?！薄成镝t(yī)藥公司質(zhì)量總監(jiān)。

四、為何選擇隆安試驗(yàn)設(shè)備？三大核心優(yōu)勢(shì)

1. 合規(guī)性：設(shè)備完全符合ICH Q1B、中國(guó)藥典2025版及ISO 9001質(zhì)量管理體系要求；
2. 性價(jià)比：同等參數(shù)下，價(jià)格比進(jìn)口品牌低30%，且提供5年質(zhì)保；
3. 定制化：支持非標(biāo)尺寸、特殊光譜需求定制，滿足創(chuàng)新藥研發(fā)的個(gè)性化要求。

對(duì)于上海地區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)而言，選擇隆安試驗(yàn)設(shè)備不僅意味著獲得一臺(tái)高精度的藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，更是選擇了一個(gè)能長(zhǎng)期陪伴企業(yè)成長(zhǎng)的合作伙伴。從新藥研發(fā)初期的快速驗(yàn)證，到商業(yè)化生產(chǎn)階段的規(guī)模測(cè)試，隆安的設(shè)備與服務(wù)始終以“精準(zhǔn)、穩(wěn)定、高效”為核心理念，助力中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向全球。

無(wú)論是實(shí)驗(yàn)室的科研人員，還是生產(chǎn)線的質(zhì)量管理者，隆安試驗(yàn)設(shè)備都能提供最適合的解決方案。這種以技術(shù)為根基、以用戶需求為導(dǎo)向的堅(jiān)持，正是其成為上海乃至全國(guó)藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱領(lǐng)域?qū)I(yè)品牌的關(guān)鍵所在。