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隆安
2025-11-26 13:42:07
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
湖北小型綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是制藥、醫(yī)療器械行業(yè)高溫老化環(huán)境測(cè)試的核心設(shè)備，選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能。建議優(yōu)先選擇符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)、具備PID自整定控制系統(tǒng)的廠商，避免因參數(shù)虛標(biāo)或售后缺失導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)失效。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬藥品在高溫、高濕環(huán)境下的長(zhǎng)期存儲(chǔ)條件，驗(yàn)證其有效成分降解速率、包裝材料相容性及物理穩(wěn)定性。依據(jù)ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)，加速試驗(yàn)（40℃±2℃/75%RH±5%RH）需持續(xù)6個(gè)月，以預(yù)測(cè)24個(gè)月的實(shí)際有效期。
| 參數(shù)項(xiàng) | 說(shuō)明 |
|---|---|
| 負(fù)載能力 | 單層擱板承重≥15kg，總負(fù)載≤箱體容積的70%（避免熱阻增加） |
| 試樣尺寸 | 最大試樣高度≤箱體有效高度的80%，寬度≤擱板間距的90% |
| 控制方式 | 伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)風(fēng)道循環(huán)，PID自整定算法實(shí)現(xiàn)溫度/濕度雙閉環(huán)控制 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報(bào)警（溫度超過(guò)設(shè)定值±3℃時(shí)自動(dòng)斷電）、漏電保護(hù)（響應(yīng)時(shí)間≤ ） |
| 參數(shù) | 定義 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點(diǎn)與設(shè)定值的最大偏差 | ≤±1℃（空載） |
| 濕度波動(dòng)度 | 1小時(shí)內(nèi)濕度最大變化量 | ≤±3%RH（40–75%RH區(qū)間） |
| 采樣率 | 傳感器數(shù)據(jù)采集頻率 | ≥1次/秒（支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出） |
| 分辨率 | 溫度/濕度顯示最小單位 | ℃/ %RH |
| 階段 | 任務(wù) | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求 | 明確試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、試樣尺寸、預(yù)算范圍 | 《技術(shù)需求說(shuō)明書(shū)》 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定溫濕度范圍、控制精度、安全聯(lián)鎖功能、校準(zhǔn)周期 | 《技術(shù)協(xié)議書(shū)》 |
| 報(bào)價(jià) | 對(duì)比3家以上廠商報(bào)價(jià)，核查是否含運(yùn)輸、安裝、培訓(xùn)費(fèi)用 | 《報(bào)價(jià)單》 |
| FAT/SAT | 工廠驗(yàn)收（FAT）：空載運(yùn)行48小時(shí)；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收（SAT）：帶載運(yùn)行72小時(shí) | 《驗(yàn)收測(cè)試報(bào)告》 |
| 安裝 | 確認(rèn)設(shè)備水平度≤ °，接地電阻≤4Ω | 《安裝調(diào)試記錄》 |
| 驗(yàn)收 | 依據(jù)GB/T 10586-2006進(jìn)行溫濕度均勻性測(cè)試 | 《計(jì)量合格證書(shū)》 |
| 維保 | 簽訂1年免費(fèi)維保合同，明確易損件（如加熱管、加濕器）更換周期 | 《維保協(xié)議》 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)設(shè)置不當(dāng)、加熱管老化 | 重新整定PID參數(shù)，更換加熱管 |
| 濕度不足 | 加濕器水箱缺水、霧化片堵塞 | 補(bǔ)充純凈水，清洗霧化片（每月1次） |
| 數(shù)據(jù)異常 | 傳感器連接松動(dòng)、存儲(chǔ)卡故障 | 檢查線路，更換存儲(chǔ)卡（支持FAT32格式） |
| 廠商/型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格（萬(wàn)元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LH-80 | 20–80℃ | 30–95%RH | 80 | ± ℃ | ICH Q1A/GB/T 10586 | 獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng) | |
| 楚天HT-120 | 15–70℃ | 20–90%RH | 120 | ±1℃ | ISO 13408 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控APP | |
| 華中SY-50 | 25–65℃ | 40–85%RH | 50 | ± ℃ | ASTM E145 | 節(jié)能模式（功耗≤ ） |
Q1：如何判斷試驗(yàn)箱溫濕度均勻性是否達(dá)標(biāo)？
A：依據(jù)GB/T 10586-2006，空載狀態(tài)下在箱體幾何中心及四角布置9個(gè)傳感器，運(yùn)行穩(wěn)定后記錄1小時(shí)數(shù)據(jù)，最大偏差應(yīng)≤±1℃（溫度）或±3%RH（濕度）。
Q2：試驗(yàn)箱是否需要24小時(shí)運(yùn)行？
A：是的。加速試驗(yàn)需連續(xù)運(yùn)行6個(gè)月，間斷會(huì)導(dǎo)致試樣環(huán)境條件變化，影響數(shù)據(jù)可靠性。建議配置UPS電源防止意外斷電。
Q3：如何選擇容積？
A：按試樣數(shù)量計(jì)算：?jiǎn)螌訑R板放置面積≤ ㎡時(shí)，80L箱體可滿足20–30個(gè)藥品包裝單元（如安瓿瓶、西林瓶）。
Q4：試驗(yàn)箱校準(zhǔn)周期是多久？
A：每年至少1次，由CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行。校準(zhǔn)項(xiàng)目包括溫度均勻性、濕度波動(dòng)度、傳感器線性度。
Q5：進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)設(shè)備如何選擇？
A：若試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格（如FDA認(rèn)證），優(yōu)先選進(jìn)口品牌（如Memmert）；若預(yù)算有限且標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)內(nèi)規(guī)范，國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如隆安）性價(jià)比更高。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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