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隆安
2025-11-25 13:48:59
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠(chǎng)家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠(chǎng)家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠(chǎng)家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
北京智能藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫濕度精度、控制方式及合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬(wàn)–50萬(wàn)元。選型需結(jié)合藥品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A）、負(fù)載容量及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇通過(guò)CNAS認(rèn)證的廠(chǎng)商以規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 北京試驗(yàn)箱價(jià)格區(qū)間 | 8萬(wàn)–50萬(wàn)元（依容積、精度、標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度（10%RH~98%RH）、控制精度（± ℃） |
| 推薦合規(guī)標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 主流廠(chǎng)商篩選條件 | CNAS認(rèn)證、故障自診斷功能、5年以上行業(yè)案例 |
| 詢(xún)價(jià)模板關(guān)鍵項(xiàng) | 負(fù)載容量、校準(zhǔn)周期、安全聯(lián)鎖條款（如超溫?cái)嚯姡?/td> |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存（25℃/60%RH）、加速試驗(yàn)（40℃/75%RH）及中間條件（30℃/65%RH），驗(yàn)證藥品在包裝、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)中的化學(xué)/物理穩(wěn)定性。典型失效機(jī)理包括：
行業(yè)場(chǎng)景：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 對(duì)價(jià)格影響權(quán)重 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低-最高可控溫度 | -20℃~+70℃ | 高（±5℃范圍差價(jià)約15%） |
| 濕度范圍 | 最低-最高可控濕度 | 10%RH~98%RH | 中 |
| 控制精度 | 實(shí)際值與設(shè)定值的偏差 | ± ℃（溫度）/±2%RH | 高 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 1次/秒 | 低 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/超濕自動(dòng)斷電保護(hù) | 必備功能 | 中 |
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 基礎(chǔ)款LX-100 | -10℃~+60℃ | 30%RH~80%RH | 3 | ± ℃/±5%RH | GB/T 10586 | 手動(dòng)校準(zhǔn) | 8萬(wàn)–12萬(wàn) |
| 中端款LX-300 | -20℃~+70℃ | 10%RH~98%RH | 3 | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A、ISO 188 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、故障自診斷 | 18萬(wàn)–25萬(wàn) |
| 高端款LX-500 | -30℃~+85℃ | 5%RH~98%RH | 3 | ± ℃/±1%RH | FDA 21 CFR Part 11 | 多因素耦合、數(shù)據(jù)追溯 | 35萬(wàn)–50萬(wàn) |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 | 預(yù)防措施 |
|---|---|---|---|
| 溫濕度波動(dòng)超標(biāo) | 傳感器老化、制冷劑泄漏 | 更換傳感器、補(bǔ)充R404A制冷劑 | 每半年進(jìn)行一次預(yù)防性維護(hù) |
| 控制系統(tǒng)死機(jī) | 電磁干擾、軟件BUG | 加裝濾波器、升級(jí)控制程序 | 避免與大功率設(shè)備共用電源 |
| 加濕器不工作 | 水箱缺水、浮子開(kāi)關(guān)故障 | 補(bǔ)充純水、更換浮子開(kāi)關(guān) | 使用蒸餾水，每周清潔水箱 |
Q1：北京地區(qū)哪些廠(chǎng)商的試驗(yàn)箱通過(guò)ICH Q1A認(rèn)證？
A：北京隆安儀器、中科科儀、賽默飛世爾（北京分公司）的LX-300/500系列均通過(guò)TüV SüD的ICH Q1A符合性認(rèn)證（2025年報(bào)告編號(hào)：TüV-2025-ICH-003）。
Q2：如何驗(yàn)證廠(chǎng)商提供的控制精度數(shù)據(jù)？
A：要求廠(chǎng)商提供第三方校準(zhǔn)證書(shū)（如CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室），并現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行空載/滿(mǎn)載測(cè)試，記錄24小時(shí)數(shù)據(jù)與設(shè)定值對(duì)比。
Q3：試驗(yàn)箱容積如何選擇？
A：按樣品尺寸計(jì)算：?jiǎn)螌臃胖脮r(shí)，樣品總占地面積≤容積的60%。例如， 3試驗(yàn)箱可容納直徑≤15cm的玻璃瓶約50個(gè)。
Q4：高端款的多因素耦合功能有什么用？
A：可同時(shí)控制溫度、濕度、光照（如模擬藥品在貨架期的綜合環(huán)境），適用于創(chuàng)新藥研發(fā)階段的光穩(wěn)定性試驗(yàn)（參考ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)）。
Q5：采購(gòu)后如何申請(qǐng)政府補(bǔ)貼？
A：北京地區(qū)企業(yè)可通過(guò)“中關(guān)村科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金”申請(qǐng)?jiān)O(shè)備購(gòu)置補(bǔ)貼（最高30%），需提供采購(gòu)合同、發(fā)票及CNAS校準(zhǔn)報(bào)告。
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