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隆安
2025-11-24 09:05:03
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
嘉興藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型需聚焦溫度/濕度控制精度、容積適配性及安全標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T 34344-2017）。工程師應(yīng)優(yōu)先核查設(shè)備分辨率（≤ ℃）、負(fù)載能力（≥50kg/m3）及安全聯(lián)鎖功能，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失效。采購(gòu)時(shí)需通過(guò)FAT/SAT驗(yàn)證性能，并建立年度計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)制。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 嘉興設(shè)備典型溫度范圍 | -20℃~+85℃（部分型號(hào)擴(kuò)展至-40℃~+150℃） |
| 控制精度要求 | 溫度± ℃，濕度±2%RH（依據(jù)ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)） |
| 選型核心參數(shù) | 容積、分辨率、負(fù)載密度、安全聯(lián)鎖等級(jí) |
| 采購(gòu)關(guān)鍵步驟 | 技術(shù)協(xié)議簽訂→FAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收→SAT安裝調(diào)試→計(jì)量證書(shū)獲取 |
| 常見(jiàn)故障 | 傳感器漂移、加熱管老化、安全聯(lián)鎖誤觸發(fā) |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需模擬長(zhǎng)期倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境（25℃/60%RH或30℃/65%RH），設(shè)備失效可能導(dǎo)致：
參數(shù)對(duì)照表
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效風(fēng)險(xiǎn) |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃ | 局部過(guò)熱導(dǎo)致樣品變性 |
| 濕度波動(dòng)度 | ≤±3%RH | 微生物滋生或結(jié)晶析出 |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 瞬態(tài)溫濕度突變漏檢 |
| 負(fù)載密度 | ≤80kg/m3 | 空氣循環(huán)受阻引發(fā)局部溫差 |
詢(xún)價(jià)模板
| 階段 | 關(guān)鍵動(dòng)作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認(rèn) | 明確試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、樣品量、周期 | 技術(shù)規(guī)格書(shū) |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定精度、驗(yàn)收方法、違約責(zé)任 | 雙方簽字協(xié)議 |
| FAT驗(yàn)收 | 現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試溫度波動(dòng)、均勻性、報(bào)警功能 | FAT報(bào)告 |
| SAT調(diào)試 | 安裝后運(yùn)行72小時(shí)無(wú)故障 | SAT證書(shū) |
| 計(jì)量校準(zhǔn) | 每年由省級(jí)計(jì)量院檢測(cè) | 計(jì)量證書(shū) |
| 故障現(xiàn)象 | 原因分析 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新自整定（需斷開(kāi)負(fù)載） |
| 濕度偏低 | 加濕罐結(jié)垢 | 每周清洗并更換純凈水 |
| 頻繁跳閘 | 加熱管絕緣下降 | 用兆歐表檢測(cè)電阻（≥500MΩ） |
年度維護(hù)清單
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| A公司 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 100L/300L/1000L | ± ℃ | 遠(yuǎn)程監(jiān)控APP |
| B公司 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 80L/200L/500L | ± ℃ | 獨(dú)立循環(huán)風(fēng)道 |
| C公司 | -30℃~+120℃ | 20%~80%RH | 150L/400L/800L | ± ℃ | 應(yīng)急備用電源 |
Q1：如何驗(yàn)證設(shè)備的溫度均勻性？
A：在空載狀態(tài)下，將9個(gè)溫度傳感器布置于工作區(qū)上、中、下三層，運(yùn)行24小時(shí)后計(jì)算最大溫差（應(yīng)≤± ℃）。
Q2：設(shè)備報(bào)價(jià)差異大的原因？
A：核心差異在于傳感器精度（PT100 vs. 熱電偶）、壓縮機(jī)品牌（谷輪 vs. 國(guó)產(chǎn)）及安全聯(lián)鎖等級(jí)。
Q3：運(yùn)輸后是否需要重新校準(zhǔn)？
A：是。振動(dòng)可能導(dǎo)致傳感器移位，需在安裝后執(zhí)行SAT并出具校準(zhǔn)證書(shū)。
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