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隆安
2025-11-20 08:49:05
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
150gp藥品穩(wěn)定性試驗箱是制藥、生物技術(shù)領(lǐng)域用于高溫老化、長期穩(wěn)定性測試的核心設(shè)備，選型需重點關(guān)注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能。用戶應(yīng)通過技術(shù)協(xié)議明確關(guān)鍵參數(shù)，優(yōu)先選擇符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)且具備第三方計量報告的廠商，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護缺失導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | 0℃～70℃（部分機型支持-20℃～150℃） |
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 溫度均勻性± ℃、濕度波動±3%RH、負載容量150L |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A(R2)、GB/T 34398-2017 |
| 單臺價格區(qū)間 | 8萬～25萬元（依配置浮動） |
| 必查維護項 | 每季度校準(zhǔn)溫度傳感器、每年更換密封條 |
試驗?zāi)康?/strong>：模擬藥品在加速老化（如40℃/75%RH）或長期儲存（25℃/60%RH）條件下的物理、化學(xué)穩(wěn)定性，驗證有效期及包裝兼容性。
典型工況：
關(guān)鍵參數(shù)：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效風(fēng)險 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±2℃（空載） | 局部過熱導(dǎo)致樣品降解 |
| 濕度波動 | ≤±5%RH | 吸濕性藥品結(jié)晶或潮解 |
| 采樣率 | ≥1次/分鐘 | 數(shù)據(jù)斷點影響趨勢分析 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載自動斷電 | 設(shè)備損壞或火災(zāi) |
適用標(biāo)準(zhǔn)：
選型四步法：
核心參數(shù)篩選：
| 參數(shù) | 優(yōu)先級 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | ★★★★★ | 0℃～70℃（基礎(chǔ)款） |
| 濕度范圍 | ★★★★ | 10%～95%RH（帶加濕功能） |
| 控制精度 | ★★★★ | 溫度± ℃，濕度±2%RH |
| 安全聯(lián)鎖 | ★★★★★ | 超溫報警+斷電保護 |
附加功能評估：
廠商資質(zhì)核查：
詢價模板：
| 階段 | 關(guān)鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 聯(lián)合QA、研發(fā)部門定義測試場景 | 技術(shù)需求書 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 明確參數(shù)偏差范圍（如溫度允許± ℃超差） | 雙方簽字協(xié)議 |
| 報價對比 | 剔除含“選配功能”的隱性漲價項 | 報價分析表 |
| FAT（工廠驗收） | 測試72小時連續(xù)運行，記錄溫度曲線 | FAT報告 |
| SAT（現(xiàn)場驗收） | 模擬實際負載（如放置50kg藥瓶） | SAT報告 |
| 計量校準(zhǔn) | 委托第三方機構(gòu)（如中國計量院）出具報告 | 校準(zhǔn)證書 |
| 維保簽約 | 明確備件庫存（如加熱管、濕度傳感器） | 維保合同 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價格 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安實驗 | -20℃～150℃ | 10%～98%RH | 150L | ± ℃ | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控 | 22萬 |
| 賽默飛 | 0℃～70℃ | 20%～80%RH | 180L | ± ℃ | ASTM E145 | 數(shù)據(jù)加密 | 28萬 |
| 楚天科技 | -10℃～60℃ | 15%～90%RH | 120L | ± ℃ | GB/T 34398 | 權(quán)限管理 | 15萬 |
| 故障現(xiàn)象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±2℃ | 加熱管老化 | 更換PT100傳感器及加熱組件 |
| 濕度顯示異常 | 加濕器水垢堵塞 | 清洗加濕罐并更換純凈水 |
| 報警燈常亮 | 安全聯(lián)鎖觸發(fā) | 檢查門封是否漏氣，復(fù)位超溫保護 |
| 數(shù)據(jù)斷點 | 存儲卡故障 | 格式化SD卡或更換為工業(yè)級存儲 |
年度維護計劃：
Q1：150gp試驗箱能否用于生物制品的穩(wěn)定性測試？
A：可滿足，但需確認廠商是否提供VOC（揮發(fā)性有機物）控制選項，避免樣品交叉污染。
Q2：如何驗證設(shè)備溫度均勻性？
A：按GB/T 34398要求，在空載和滿載狀態(tài)下，布置9個測溫點（上中下三層），連續(xù)記錄24小時數(shù)據(jù)，計算最大溫差。
Q3：進口與國產(chǎn)設(shè)備如何選擇？
A：若測試標(biāo)準(zhǔn)嚴格（如FDA審計），優(yōu)先選通過ICH認證的進口品牌；若預(yù)算有限且測試需求基礎(chǔ)，國產(chǎn)設(shè)備（如隆安）性價比更高。
Q4：試驗箱能否改裝為低溫儲存柜？
A：不可行，低溫需重新設(shè)計制冷系統(tǒng)，且可能影響濕度控制精度，建議直接采購低溫專用設(shè)備。
Q5：數(shù)據(jù)記錄間隔設(shè)置多少合適？
A：加速試驗建議≤5分鐘/次，長期試驗可放寬至30分鐘/次，需在技術(shù)協(xié)議中明確。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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