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隆安
2025-11-18 09:18:54
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 溫度控制精度要求 | ICH Q1A要求±1℃，實際需≤± ℃ |
| 典型容積范圍 | 100L-2000L，按試樣數(shù)量選型 |
| 核心標準 | ICH Q1A、GB/T 19633-2014 |
| 采購關鍵點 | FAT/SAT測試報告、計量證書 |
| 價格區(qū)間 | 8萬-50萬元（依配置浮動） |
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬藥品在高溫、高濕或光照條件下的長期穩(wěn)定性，驗證包裝材料（如泡罩、瓶裝）的密封性及藥物成分降解速率。失效機理包括：
| 參數(shù) | 技術要求 | 行業(yè)應用場景 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃-70℃（可擴展至-20℃-150℃） | 加速試驗（40℃/75%RH）、長期試驗（25℃/60%RH） |
| 濕度控制 | 10%-95%RH（±2%RH） | 吸濕性藥物（如抗生素）測試 |
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載） | 大容積設備邊緣區(qū)域驗證 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報警、斷電保護、門鎖互鎖 | 防止人員誤操作引發(fā)風險 |
| 參數(shù) | 定義 | 選型優(yōu)先級 |
|---|---|---|
| 分辨率 | 最小顯示單位（如 ℃） | 高精度試驗需≤ ℃ |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率（次/分鐘） | 動態(tài)試驗需≥1次/分鐘 |
| 負載能力 | 最大試樣重量（kg） | 金屬類包裝需重點驗證 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 上海XX環(huán)境 | 0℃-70℃ | 10%-95%RH | 100L-1000L | ± ℃ | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控 | 12-35 |
| 蘇州XX儀器 | -20℃-150℃ | 5%-98%RH | 200L-2000L | ± ℃ | GB/T 19633 | 獨立制冷 | 18-50 |
| 杭州XX科技 | 0℃-60℃ | 20%-80%RH | 150L-800L | ±1℃ | ISO 17025 | 數(shù)據(jù)追溯 | 8-25 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | 傳感器偏移 | 重新校準（需CNAS資質(zhì)） |
| 濕度波動 | 加濕器堵塞 | 清洗加濕罐并更換濾芯 |
| 報警頻繁 | 安全聯(lián)鎖誤觸發(fā) | 檢查門封條及超溫保護閾值 |
Q1：如何驗證設備溫濕度均勻性？
A：按GB/T ，在空載及滿載狀態(tài)下，布置9個測溫點（中心及四角），連續(xù)記錄24小時，計算最大溫差。
Q2：設備壽命一般多久？
A：壓縮機壽命約8-10年，日常需每季度清理冷凝器灰塵。
Q3：是否需要獨立制冷系統(tǒng)？
A：高溫試驗（≥50℃）建議選獨立制冷，避免與加濕系統(tǒng)沖突。
Q4：進口與國產(chǎn)設備如何選擇？
A：國產(chǎn)設備在合規(guī)性上已完全匹配ICH標準，進口設備優(yōu)勢在于長期穩(wěn)定性（MTBF≥5000小時）。
Q5：校準周期多久合適？
A：每12個月校準一次，試驗關鍵階段（如新藥申報）可縮短至6個月。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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